薬情報

アトラドールセミ徐放錠

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)유앤생명과학
外形
淡い黄色の円形徐放フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202002318 · 承認 2020.04.02

この製品は2025.02.21に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
中等度-重度の急性および慢性の痛みの緩和
服用対象
成人
成人服用量
用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小12時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性や重さにより長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行いこの薬の継続投与可否を確認する必要があります。

成分

製造会社
(주)유앤생명과학

効能・効果

中等度-重度の急性および慢性の痛みの緩和

  • 中等度の急性痛
  • 重度の急性痛
  • 中等度の慢性痛
  • 重度の慢性痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性および慢性の痛みに使用します。

服用方法

成人服用量

用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小12時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性や重さにより長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行いこの薬の継続投与可否を確認する必要があります。

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日一定量以上の酒を定期的に飲む方は、この薬を服用する前に必ず医師または薬剤師に相談してください。 この薬に含まれる成分はまれに重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚に発疹やアレルギー症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療機関に知らせる必要があります。 この薬は発作を引き起こすリスクがあるため、発作歴がある方や発作リスクが高い患者は注意して服用する必要があります。また、特定の抗うつ薬や他の薬剤と一緒に服用する際には、発作のリスクがさらに増加する可能性があります。 まれに重度のアレルギー反応が現れる可能性があるため、呼吸困難や顔・首の腫れなどの症状が現れた場合は直ちに救急措置を受けなければなりません。 急性気管支喘息患者がこの薬を服用すると重篤な呼吸問題を引き起こす可能性があるため、これらの患者には特別な医療設備が整った場所でのみ投与する必要があります。 この薬とアルコールや中枢神経抑制剤(睡眠薬、鎮静剤など)を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、意識障害に至る可能性があるため併用を避けるか、非常に注意が必要です。 頭部外傷や脳疾患のある患者はこの薬の服用時に呼吸抑制や脳圧上昇により症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は依存を引き起こす可能性があるため、長期間使用する際は依存の有無を注意深く観察し、必要に応じて服用を調整する必要があります。 肝機能が弱い患者や肝障害のある方はこの薬を服用する前に必ず医師との相談が必要であり、肝障害のリスクがあるため他のアセトアミノフェン製品と併用しないように注意する必要があります。 特定の遺伝的代謝特性を持つ患者はこの薬の活性成分が過剰に体内に蓄積され、呼吸抑制のリスクが高まる可能性があるため、こうした患者は用量調整や代替薬の使用を検討する必要があります。 12歳未満の子供や扁桃腺切除術およびアデノイド切除術を受けた18歳未満の青年にはこの薬を投与しない必要があり、12歳から18歳の間の一部患者もリスクがあるため注意が必要です。 この薬服用中には低ナトリウム血症(血中ナトリウム濃度の低下)が発生する可能性があるため、特に高齢者やリスク因子のある患者は症状のモニタリングが必要です。 薬物服用時は推奨用量を超えないようにし、他のトラマドールまたはアセトアミノフェン製剤と併用しないようにする必要があります。 薬物の服用を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中の場合は投与を避けるのが望ましいです。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、服用後は運転や機械操作などの危険作業を避ける必要があります。 過剰摂取時には重度の呼吸抑制、肝障害などのリスクがあるため、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受けなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じん麻疹、ひどい腫れ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、呼吸困難または呼吸困難、喘息発作、咳および発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然かつ非常に重度の頭痛、稲妻頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量が

軽度の副作用

無力感、疲労、紅潮、けいれん、気絶、禁断症状、高血圧、高血圧悪化、低血圧、不整脈、動悸、頻脈、めまい、頭痛、振戦、運動失調、緊張亢進、偏頭痛、偏頭痛悪化、不随意筋収縮、知覚異常、意識混濁、めまい、頭痛、不眠症、感覚異常、もうろう状態、味覚異常、不随意的筋収縮、振戦、偏頭痛、吐き気、便秘、下痢、消化不良、ガス、口腔乾燥、吐き気、嘔吐

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。 また、1度から30度の常温で保管することが推奨されます。 この保管方法により薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の円形徐放フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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