薬情報
ネオセプト錠10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩一水和物)

ネオセプト錠10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩一水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10.43mg / 1錠
製造・輸入元
(株)セハン製薬
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202002257 · 承認 2020.03.31 · 保険コード 651300810

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人:ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢、不眠などの睡眠障害が生じた場合は、本剤の朝の服用を考慮できる。ドネペジルの血中濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受ける可能性があるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間中の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、急な投与中止による反跳効果は認められない。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者:副作用が多く認められるため、注意深いモニタリングが必要である。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはならない。
小児服用量
○ 小児:小児における使用経験はない。

成分

製造会社
(株)セハン製薬

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状の治療

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症症状の進行を遅らせ、記憶力及び認知機能を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人:ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢、不眠などの睡眠障害が生じた場合は、本剤の朝の服用を考慮できる。ドネペジルの血中濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受ける可能性があるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間中の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、急な投与中止による反跳効果は認められない。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者:副作用が多く認められるため、注意深いモニタリングが必要である。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはならない。

小児服用量

○ 小児:小児における使用経験はない。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩という成分を含み、主にアルツハイマー型認知症症状を治療するために使用されます。 この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、乳糖不耐症や特定の遺伝的問題を持つ患者もこの薬を服用すべきではありません。 心疾患がある、または心伝導障害がある患者はこの薬を慎重に服用する必要があります。この薬は心拍を遅らせたり、不整脈を引き起こす可能性があります。 非ステロイド性抗炎症薬を服用中であるか、消化性潰瘍の病歴がある患者は、この薬服用時に胃腸出血や潰瘍悪化に注意が必要です。 喘息や慢性閉塞性肺疾患のある患者も、この薬服用時に呼吸器症状が悪化する可能性があるため、注意が必要です。 パーキンソン病などの錐体外路障害がある患者はこの薬が症状を悪化させる可能性があるため、注意が必要です。 この薬には黄5号という色素が含まれており、この成分にアレルギーがある方も注意する必要があります。 この薬を服用中に失神、心臓問題、胃腸出血、肝機能異常、脳出血、錐体外路障害症状、急性膵炎、急性腎不全などの重大な副作用が現れることがあるため、症状が現れればすぐに医療従事者に相談してください。 また、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、不眠、幻覚、不安、筋肉痛など多様な副作用が報告されていますので、服用中に異常な症状があれば知らせる必要があります。 この薬は認知症治療に使用されますが、他の形態の認知症や記憶力低下には承認されていませんので、正確な診断後に使用する必要があります。 心血管系疾患がある、またはQT延長の病歴がある患者はこの薬服用時に心拍リズムの異常をモニタリングする必要があります。 この薬は胃酸分泌を促進し消化器官の運動を増加させるため、消化性潰瘍を悪化させる可能性がありますので、胃腸疾患の病歴がある患者は注意が必要です。 この薬は精神神経系に影響を与える可能性があり、パーキンソン病の症状の悪化や発作リスクがありますので、神経系疾患の患者は注意が必要です。 運転や機械の操作能力に影響を与える可能性があるため、服用初期や用量増量時には注意が必要です。 この薬は妊娠中には特別な場合を除き使用しないべきであり、授乳中の女性も使用しないことが推奨されます。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児はこの薬を服用しません。 この薬は肝機能や腎機能に影響を与えることがあるため、定期的な検査が必要な場合があります。 過量服用した場合には重度の吐き気、嘔吐、徐脈、低血圧、呼吸抑制、けいれんなどが現れることがあり、すぐに医療機関で治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に心臓薬、抗生物質、抗うつ薬などと併用する際には注意が必要です。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、元の容器から他の容器に移し替えないことが安全で品質保持に良いです。

副作用

失神、徐脈、心臓遮断、QT間隔延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、消化管出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、てんかん、痙攣、脳出血、脳血管障害、運動機能障害、運動失調、運動障害、筋緊張異常、振戦、随意運動障害、歩行障害、異常姿勢、言語障害、動かない無言症、重度の筋強直、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、ミオグロビン尿症、腎機能障害、横紋筋融解症、筋肉痛、無力感、血液と尿中のCK増加、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、突然死、風邪、食欲不振、幻覚、興奮、攻撃的行動、不安症、不眠症、眠気、性欲増加、おしゃべり、躁病、悪夢、神経過敏、妄言、妄想、うつ病、混乱、無関心、運動過多症、性欲増加、性欲過多、めまい、震戦、発作、混迷、胸膜緊張、徐脈、動悸、洞房遮断、房室遮断、高血圧、低血圧、心房細動、癒着性心室頻拍、心電図QT間隔延長、下痢、悪心、嘔吐、腹部障害、消化管出血、胃十二指腸潰瘍、便秘、唾液分泌、嚥下困難、排便失禁、発疹、かゆみ、筋肉けいれん、筋肉痛、尿失禁、頻尿、尿流れの停滞、頭痛、疲労、痛み、歯痛、顔面紅潮、倦怠感、無気力、むくみ、発熱、体温低下、ヘマトクリット低下、白血球減少症、貧血、血小板減少症、転倒、点状出血、異常な夢、食欲減退、尿路感染症、CPK増加、脱水、高脂血症、不眠症、敵意、神経質、眠気、うつ病、混乱、感情不安定性、性格異常、湿疹、尿失禁、腹痛、無力症、真菌感染、インフルエンザ様症候群、アレルギー、軟部組織炎、倦怠、敗血症、顔面むくみ、ヘルニア、低血圧、ECG異常、心不全、便秘、胃腸炎、排便失禁、消化不良、γ-GT増加、胃炎、歯周炎、胃潰瘍、歯周膿瘍、腹部膨満感、肝機能異常、ゲップ、食道炎、肛門出血、糖尿病、貧血、白血球増加症、体重減少、末梢むくみ、むくみ、LDH増加、アルカリホスファターゼ増加、高コレステロール血症、低カリウム血症、低血糖症、体重増加、ビリルビン血症、BUN増加、B12欠乏性貧血、悪液質、クレアチニン増加、痛風、低ナトリウム血症、低タンパク血症、鉄欠乏性貧血、AST増加、ALT増加、関節炎、関節症、骨折、関節痛、脚けいれん、骨粗鬆症、不安、緊張、けいれん、転移性精神異常、歩行異常、無感情、妄想、夢異常、脳血管異常、唾液分泌増加、運動失調症、異常快感、血管拡張、脳出血、脳梗塞、脳虚血、認知症、大発作けいれん、片麻痺、緊張亢進、運動減少症、咽頭炎、肺炎、咳嗽増加、気管支炎、鼻炎、喘息、皮膚潰瘍、乾癬、皮膚変色、帯状疱疹、乾燥肌、じんましん、水疱性発疹、結膜炎、緑内障、視覚異常、耳痛、涙異常、尿路感染症、膀胱炎、血尿、膣炎、排尿障害、蛋白尿、腹痛、焦燥、胆嚢炎、混乱、溶血性貧血、低ナトリウム血症、神経筋弛緩剤悪性症候群、膵炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、涼しい常温、すなわち1度から30度の間の温度で保管することをお勧めします。 このように保管すると薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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