薬情報
オルメサルタンメドキソミル40ミリグラム錠

オルメサルタンメドキソミル40ミリグラム錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
オルメサルタン メドоксミル›40mg / 1錠
製造・輸入元
(주)엘앤씨바이오
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202002233 · 承認 2020.03.31 · 保険コード 060500660

要約

主な用途
本態性高血圧の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
推奨初回用量は1日1回10mgであり、食事の有無に関わらず投与します。 血圧が適切に調節されない場合、1日1回20mgに増量します。 さらに血圧の低下効果が必要な場合、1日最大40mgまで増量することができます。 治療開始後2週間以内に血圧降下効果が現れ約8週間で最大効果が現れます。 血圧降下の調整がされない場合、ヒドロクロロチアジド等のチアジド系利尿薬と併用することができます。 順応性を改善するためにできるだけ毎日同じ時間(例:朝)に服用することを推奨します。 血管内有効血液量減少(Intravascular volume depletion)の可能性がある患者(例、利尿剤投与患者、特に腎障害患者)には状態を十分に観察しながら、低用量から治療を開始することを推奨します。 <高齢者> 満65歳以上の高齢者にこの薬を投与する際には用量調整は必要ありません。この薬の有効性と安全性において高齢患者と若年患者間に全体的な違いは観察されていませんが、一部の高齢者においてはより敏感な反応が現れる可能性を排除することはできません。 <腎障害患者> 軽度及び中等度の腎障害患者(クレアチニン清掃率20-60mL/min)の最大投与用量は1日1回20mgです。 <肝障害患者> 軽度の肝障害患者は用量調整は必要ありません。中等度の肝障害患者には推奨初回用量は1日1回10mgで、1日最大20mgまで増量できます。重度の肝障害患者への使用経験はないため、この薬の投与は推奨されません。 <小児> 小児に対する安全性及び有効性は確立されていません。
小児服用量
小児に対する安全性及び有効性は確立されていない。

成分

製造会社
(주)엘앤씨바이오

効能・効果

本態性高血圧の改善

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

本態性高血圧は血圧が持続的に高くなる状態であり、長期的な心血管疾患の予防のために治療が必要です。この医薬品は本態性高血圧の血圧を効果的に下げ、心血管系への負担を軽減するのに役立ちます。血圧の調整を通じて心筋梗塞や脳卒中などの合併症のリスクを減少させ、全体的な健康状態を改善します。患者様の状態に応じた適切な用量と服用方法をご指導いたしますので、規則的な服用が重要です。生活習慣の改善と併用することで治療効果がさらに高まります。本態性高血圧の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

推奨初回用量は1日1回10mgであり、食事の有無に関わらず投与します。 血圧が適切に調節されない場合、1日1回20mgに増量します。 さらに血圧の低下効果が必要な場合、1日最大40mgまで増量することができます。 治療開始後2週間以内に血圧降下効果が現れ約8週間で最大効果が現れます。 血圧降下の調整がされない場合、ヒドロクロロチアジド等のチアジド系利尿薬と併用することができます。 順応性を改善するためにできるだけ毎日同じ時間(例:朝)に服用することを推奨します。 血管内有効血液量減少(Intravascular volume depletion)の可能性がある患者(例、利尿剤投与患者、特に腎障害患者)には状態を十分に観察しながら、低用量から治療を開始することを推奨します。 <高齢者> 満65歳以上の高齢者にこの薬を投与する際には用量調整は必要ありません。この薬の有効性と安全性において高齢患者と若年患者間に全体的な違いは観察されていませんが、一部の高齢者においてはより敏感な反応が現れる可能性を排除することはできません。 <腎障害患者> 軽度及び中等度の腎障害患者(クレアチニン清掃率20-60mL/min)の最大投与用量は1日1回20mgです。 <肝障害患者> 軽度の肝障害患者は用量調整は必要ありません。中等度の肝障害患者には推奨初回用量は1日1回10mgで、1日最大20mgまで増量できます。重度の肝障害患者への使用経験はないため、この薬の投与は推奨されません。 <小児> 小児に対する安全性及び有効性は確立されていません。

小児服用量

小児に対する安全性及び有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は妊娠中期および後期に服用すると胎児や新生児に深刻な損傷や死亡を引き起こす可能性があるため、妊娠が確認された場合には速やかに服用を中止する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある方や妊娠中、授乳中の方、腎臓透析を受けている方、重度の肝機能障害がある方、胆道が閉塞している方はこの薬を服用してはいけません。 また、乳糖不耐症の方や特定の遺伝的問題をお持ちの方もこの薬を服用しないでください。 血液量や塩分が不足している患者には、この薬を服用初期に低血圧が現れる可能性があるため、投与前に状態をよく確認し、低血圧が発生した場合は適切な処置を行う必要があります。 腎機能が低下している患者や腎移植を受けた患者、腎血管性高血圧患者、高カリウム血症のリスクがある患者は、この薬を服用する際に腎機能と血中カリウム濃度を定期的に検査し、必要に応じて医師の指示に従って調節する必要があります。 大動脈弁狭窄症または僧帽弁狭窄症、閉塞または肥厚性心筋疾患がある患者は、この薬を服用する際に注意が必要です。 この薬は血圧を下げる作用があるため、めまいが生じる可能性があるので、高所作業や運転など危険な機械操作は避けるべきです。 この薬服用中にカリウム保持利尿剤やカリウム補給剤を併用すると血中カリウム濃度が上昇する可能性がありますので注意が必要です。 他の降圧薬と併用すると血圧降下効果が増加する可能性がありますので、医師と相談してください。 リチウムと併用すると血中リチウム濃度が上昇し毒性が現れる可能性があるため、この薬とリチウムを併用することは推奨されません。 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤と併用すると腎機能が悪化する可能性がありますので、腎機能を定期的に確認する必要があります。 妊婦にこの薬を投与すると胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠中には服用してはいけませんし、妊娠が疑われる場合は速やかに服用を中止する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止するか、この薬の服用を中止するのが望ましいです。 小児に対する安全性および効果はまだ確立されていないため、小児はこの薬を服用しないことを推奨します。 高齢者はこの薬の体内濃度が増加する可能性があるため、服用時に注意が必要です。 過剰摂取した場合は低血圧や動悸、徐脈などの症状が現れることがあり、この場合は直ちに医療の助けを求めるべきです。 この薬は長期間服用しても発癌性や遺伝毒性の証拠はありませんが、稀に肝機能異常や血管性浮腫などの副作用が現れることがあるため、異常な症状がある場合は医療関係者に相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、血管性浮腫、アナフィラキシー反応、高熱と共に重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/眼黴膜の痛み、呼吸困難や息切れ、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または眼が黄色くなること(黄疸)、全身の極度の脱力感、急性腎不全、血中クレアチニン上昇、突然で非常に強い頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚障害

軽度の副作用

めまい、頭痛、動悸、腰痛、気管支炎、クレアチニンホスホキナーゼの上昇、下痢、血尿、高血糖、高トリグリセリド血症、インフルエンザ様症状、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、胸痛、末梢性むくみ、腹痛、吐き気、高コレステロール血症、高脂血症、高尿酸血症、関節痛、関節炎、筋肉痛、発疹、脱毛、かゆみ、咳、鼻出血、上気道感染

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保存する必要があります。保存温度は1度から25度の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。