薬情報
プラーエム錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

プラーエム錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
クロピドグレル硫酸塩›97.875mg / 1錠
製造・輸入元
マクナルティ製薬株式会社
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202002145 · 承認 2020.03.27 · 保険コード 641503110

要約

主な用途
アテローム性動脈硬化症の症状、急性冠症候群の症状、心房細動における血栓リスクの軽減
服用対象
成人
成人服用量
○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)の患者には、本剤の投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 ○ 腎機能障害患者 :腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者 :出血傾向のある中等度肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与できる。

成分

製造会社
マクナルティ製薬株式会社

効能・効果

アテローム性動脈硬化症の症状、急性冠症候群の症状、心房細動における血栓リスクの軽減

  • 虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患、急性冠症候群、不安定狭心症、非Q波心筋梗塞、心血管系異常、脳卒中、非応答性虚血、血管性リスク因子、出血リスク、心房細動、動脈血栓症、血栓塞栓症
承認事項の原文を見る

この医薬品は虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患などの動脈硬化症状を持つ成人患者の症状改善に使用されます。また、急性冠症候群を持つ患者、特に不安定狭心症や非Q波心筋梗塞患者には、薬物治療や冠動脈介入治療、または冠動脈バイパス手術を受けた場合、心血管系の異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中などのリスクを減少させるのに役立ちます。さらに、心房細動患者の中でビタミンK拮抗薬の投与が適切でなく、出血リスクが低い方々において脳卒中および血栓塞栓症のリスク減少にも効果的です。このように血管性リスク因子を持つ様々な患者群において動脈硬化症および血栓関連症状の改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)の患者には、本剤の投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 ○ 腎機能障害患者 :腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者 :出血傾向のある中等度肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与できる。

注意事項

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓形成を予防する薬です。この薬は遺伝的に特定の酵素であるCYP2C19の機能が低下している人には効果が減少することがあるため、その場合は他の治療法を検討する必要があります。 この薬とCYP2C19酵素を活性化させる薬を同時に服用すると、この薬の効果が過度に強くなり出血リスクが高まる可能性があるため、併用しない方がよいでしょう。 この薬は次のような場合には使用しないでください。この薬またはその成分にアレルギーのある場合、出血がある患者、肝機能が著しく損なわれている場合、授乳中の女性、そして乳糖不耐症などの遺伝的問題がある場合です。 出血リスクが高い患者に対してはこの薬を慎重に使用する必要があります。出血症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせ、特に手術予定の患者は手術の5~7日前にこの薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は他の抗血小板薬や血液凝固に影響を与える薬と共に服用する場合、出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬の主な副作用としては出血があり、消化管出血、鼻血、あざ、血尿などが現れることがあります。稀に血液細胞数が減少する副作用も報告されています。 妊娠中は胎児に対する影響が明確ではありませんが、重度の心血管疾患の治療が必要な場合には使用を検討することができます。授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止するか薬物使用を中止することを医師に相談する必要があります。 小児の安全性と効果はまだ確立されていないため使用しない方がよいでしょう。 高齢者や腎または肝機能が低下している患者は出血リスクが高くなる可能性があるため用量調整と慎重な観察が必要です。 過量服用時には出血リスクが増加する可能性があり、特別な解毒薬はありませんが、必要に応じて血小板輸血で効果を戻すことができます。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用

  • 出血
  • 消化管出血
  • 入院が必要な出血
  • 紫斑
  • 打撲
  • 血腫
  • 鼻出血
  • 血尿
  • 眼内出血
  • 頭蓋内出血
症状をあと137件見る
  • 重大な出血
  • 生命を脅かす出血
  • 致命的な出血
  • 出血性脳卒中
  • 輸血要求
  • 血小板減少症
  • 好中球減少症
  • 再生不良性貧血
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 下痢
  • 発疹
  • 痒み
  • 尿路感染
  • 胸痛
  • 外傷
  • インフルエンザ様疾患
  • 痛み
  • 疲労
  • 浮腫
  • 高血圧
  • 頭痛
  • めまい
  • 吐き気
  • 鬱
  • 上部呼吸器感染
  • 呼吸困難
  • 鼻炎
  • 気管支炎
  • 咳
  • 尿路感染
  • 運動機能低下症
  • 震え
  • 音声障害
  • 異常歩行
  • 過運動症
  • 運動失調
  • 知覚異常
  • 不眠
  • うつ病
  • 物忘れ
  • 不安
  • 精神的混乱
  • 行動異常
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 腰痛
  • 体重減少
  • 体重増加
  • 顔面紅潮
  • 無力
  • 筋緊張
  • 顔面浮腫
  • 失神
  • 紫斑病
  • 血便
  • 血腫
  • 血小板減少症
  • 貧血
  • 肺炎
  • 副鼻腔炎
  • 視覚異常
  • 視野障害
  • 眼乾燥症
  • 一時的失明
  • 充血
  • 耳鳴り
  • 味覚障害
  • 排尿障害
  • 頻尿症
  • 非蛋白性窒素増加
  • 尿毒症
  • 血中尿素窒素増加
  • 低血糖症
  • 高尿酸血症
  • 肝酵素増加
  • ALT上昇
  • 肝機能異常
  • 脚浮腫
  • 不整脈
  • 徐脈
  • 心悸亢進
  • 発疹
  • かゆみ
  • 接触性皮膚炎
  • 女性型乳房
  • 前立腺特異抗原上昇
  • アレルギー症状
  • 虚血性壊死
  • 全身浮腫
  • 胃炎
  • 出血性胃炎
  • 十二指腸潰瘍
  • 胃潰瘍
  • 穿孔性胃潰瘍
  • 上部消化管潰瘍出血
  • 腹部膨満
  • ビリルビン血症
  • 感染性肝炎
  • 脂肪肝
  • 出血性関節症
  • 喀血
  • 後腹膜出血
  • 手術創出血
  • 肺出血
  • 血清病
  • 幻覚
  • 幻味
  • 血管炎
  • 低血圧
  • 気管支痙攣
  • 間質性肺炎
  • 好酸球性肺炎
  • 大腸炎
  • 膵炎
  • 口内炎
  • 肝炎
  • 急性肝不全
  • 染み状丘疹
  • 紅斑性皮膚発疹
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 水疱性皮膚炎
  • 薬剤誘発過敏症候群
  • 好酸球増加
  • 薬疹
  • 湿疹
  • 扁平苔癬
  • 関節炎
  • 糸球体疾患
  • 女性型乳房
  • 発熱
  • 肝機能数値異常
  • 血清クレアチニン増加
  • 胆嚢炎
  • 吐血
  • 脊髄血腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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