ウィプロジル錠（セフプロジル水和物）

成人服用量

○ 成人（13歳以上） 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg（力価）を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg（力価）または500mg（力価）を12時間ごとに投与する（中等度以上の感染症では増量が必要）。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg（力価）を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg（力価）を12時間ごとに投与［または500mg（力価）を24時間ごと］するか、症状に応じて500mg（力価）を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg（力価）を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常は10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス（A群β溶血性）による咽頭炎/扁桃炎の場合は10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30～120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準用量の50%を投与し、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与すること。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する（シロップ剤に限る）。

小児服用量

○ 小児（2～12歳） 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、1回体重Kg当たり7.5mg（力価）を12時間ごとに投与する。 2) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、1回体重Kg当たり20mg（力価）を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児（6か月～12歳） 上気道感染症のうち中耳炎には体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。ただし、中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

この薬はセファロスポリン系抗生物質であり、特定の患者には投与してはいけません。例えば、セファロスポリン系抗生物質に過敏反応があった患者、大豆油や大豆、ピーナッツにアレルギーのある患者には使用しないでください。 また、ペニシリンや他の薬物にアレルギー歴のある患者、特にβ-ラクタム系抗生物質間の交差アレルギーがあるかもしれないので注意が必要です。重症の患者や腎機能が低下している患者には腎機能状態を慎重に評価し、必要に応じて用量を調整する必要があります。 消化器疾患の病歴がある患者や高脂蛋白血症、糖尿病性高脂質血症、膵炎など脂質代謝異常がある患者には慎重に投与する必要があり、この薬に含まれる黄5号色素にアレルギーがある場合にも注意が必要です。 この薬を使用する際は、下痢、嘔気、嘔吐、腹痛などの消化器系の副反応が現れる可能性があり、肝の数値上昇や皮膚発疹、じんましんなどの過敏反応も報告されています。稀に中枢神経系の症状や血液検査の異常、腎機能の変化も発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに相談する必要があります。 腎機能が低下している患者ではこの薬の血中濃度が高まる可能性があるため、けいれんなどの副作用のリスクが増加するため、用量調整と観察が重要です。もしけいれんが発生した場合はこの薬の投与を中止し、必要な治療を受けるべきです。 この薬は耐性菌発生を防ぐために、感受性検査に基づく必要最小限の期間のみ使用することが推奨されます。長期間の使用は非感受性菌の過剰成長を引き起こす可能性があるため、患者の状態を綿密に観察する必要があります。 アレルギー反応が疑われる場合は直ちに投与を中止し、緊急措置を受けるべきであり、偽膜性大腸炎の症状が現れた場合は適切な治療が必要です。 この薬は他のセファロスポリン系抗生物質、アミノグリコシド系抗生物質、利尿剤と併用すると腎毒性が増加する可能性があるため、併用投与時には注意が必要です。また、プロベネシドと併用する場合は薬物の濃度が増加する可能性があります。 妊婦や授乳婦に関しては動物実験では特に危険性がなかったが、人体に対する十分な研究がないため、必要な場合にのみ使用し、注意が必要です。 生後6ヶ月未満の乳児に対しては安全性と有効性が確認されておらず、高齢者は腎機能の低下により薬物濃度が高まる可能性があるため、用量調整が必要となる場合があります。 この薬は一部の臨床検査結果に影響を及ぼす可能性があるため、検査時にはこれを考慮する必要があり、過剰摂取時には腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が損なわれた患者は血液透析で除去することができます。 最後に、この薬は発癌性や変異原性のリスクがないことが知られており、生殖機能に影響を及ぼさないことが知られています。

下痢、嘔気、嘔吐、腹痛、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、ビリルビン値上昇、発疹、じんましん、めまい、過活動、頭痛、不安、不眠、錯乱、眠気、発作、白血球数減少、好酸球増加、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、おむつ皮膚炎、二次感染、生殖器のかゆみ、膣炎、アナフィラキシー、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、毒性表皮壊死症、血清病様反応、発熱、腎機能不全、毒性腎疾患、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、プロトロンビン時間延長、クームス試験陽性反応、LDH上昇、汎血球減少、好中球減少、無顆粒球症、血小板減少

この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の範囲で保管するのが安全です。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

淡いオレンジ色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶