薬情報
オエイビ錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

オエイビ錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)韓国ファムビオ
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202001997 · 承認 2020.03.20 · 保険コード 659901550

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事の影響を受けずに服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では、用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)韓国ファムビオ

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫感
承認事項の原文を見る

この医薬品は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫感などの過敏性膀胱症状を治療するために使用されます。患者様が突然かつ繰り返し現れる排尿関連の問題を和らげ、生活の質を向上させます。膀胱の過敏な収縮を調整し、不快感を減少させ、排尿回数を減らすのに役立ちます。これらの効果により、患者様がより快適な日常生活を維持できるようサポートします。したがって、本薬は過敏性膀胱症状の改善に効果的です。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事の影響を受けずに服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では、用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状のある患者や重度の消化管疾患を有する患者には使用してはいけません。また重症筋無力症や狭隅角緑内障患者にも投与しないことが安全です。この薬に過敏反応がある患者や血液透析中の患者、重度の肝障害患者も投与を避けるべきです。重度腎障害患者や中等度肝障害患者の中で強力なCYP3A4阻害剤を服用している場合もこの薬の使用に注意が必要です。尿閉の危険がある患者や消化管閉塞性疾患、消化管運動性低下のリスクがある患者には慎重に使用する必要があります。重度腎障害や肝障害患者は最大用量を超えないように注意が必要です。この薬は口腔乾燥、便秘、視界ぼやけ、尿閉、眼球乾燥などの副作用が一般的に発生する可能性があります。特に口腔乾燥と便秘は用量が高いほど頻繁に現れます。重度の消化管異常反応が稀に報告されているため、服用中に異常症状があれば直ちに医療従事者に相談してください。この薬は運転や機械操作時に眠気や視界ぼやけによる注意が必要です。血管浮腫やアナフィラキシーのような重度のアレルギー反応が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、治療を受ける必要があります。他の抗コリン薬と併用すると効果が増加したり副作用が重症化する可能性があるため、併用時には注意が必要です。この薬は肝臓で代謝されるため、CYP3A4阻害剤や誘導剤と併用する場合には用量調整が必要です。妊娠中の女性にはこの薬の安全性が確立されていないため、投与時には慎重を要し、授乳中の女性はこの薬の使用を避けた方が良いでしょう。小児に対する安全性や有効性は確認されていないため、小児には使用しないべきです。過量服用の際には症状に応じた適切な治療が必要であり、特に中枢神経系症状や心臓問題には注意深く管理が必要です。

副作用

口腔乾燥、便秘、視力低下、尿閉、眼乾燥、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、アナフィラキシー反応、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室性頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流量減少、膀胱頸部閉塞、膀胱炎、後鼻洞炎、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害の悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、顔面浮腫、排尿障害、緊急尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部痛、 insomnia、 不安、性欲減退、背部痛、膣出血、失神、聴力障害、角化症、脱毛、沈む感じ、男性生殖器かゆみ症、勃起減少、勃起不全、異常なオーガズム、逆行性射精、血性液体、胸緊張、胸痛、眼周囲浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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