ソラシン錠5ミリグラム（ソリフェナシンコハク酸塩）

成人服用量

通常、成人（高齢者を含む）には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者（creatinine clearance>30ml/min）では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者（creatinine clearance≤30ml/min）には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類B）には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤（例：リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール）を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

この薬は尿閉の症状がある、または重度の消化管疾患、重症筋無力症、緑内障患者には使用してはいけません。 また、この薬やその成分にアレルギーのある患者、血液透析中の患者、重度の肝障害または重度の腎障害の患者にも投与しないでください。 尿閉の危険がある、または消化管閉塞性疾患、消化管運動低下の危険がある患者、重度の腎障害または中等度の肝障害の患者には注意して使用すべきです。 強力なCYP3A4阻害剤と一緒に服用する場合も用量調整が必要で、自律神経障害の患者にも慎重に投与する必要があります。 この薬を服用すると、口腔乾燥、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼の乾燥などの副作用が一般的に現れる可能性があります。 特に高用量服用時には消化管に関連する重大な異常反応が発生する恐れがあるため注意が必要です。 この薬はQT延長症候群や高カリウム血症の患者で心臓の副作用が発生する可能性があり、 血管性浮腫やアナフィラキシーのような重大なアレルギー反応が現れた場合には直ちに服用を中止し、治療を受けるべきです。 運転や機械操作の際には眠気、疲労、視界のぼやけなどの症状がある可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と一緒に服用する場合、効果が増強されるか、副作用が悪化する可能性があり、 消化管運動を増加させる薬の効果を減少させる可能性があります。 強力なCYP3A4阻害剤と併用する場合、この薬の血中濃度が増加するため用量制限が必要であり、 重度の腎障害や肝障害の患者はこの併用を避けるべきです。 妊娠中の女性には安全性が確立されていないため、必要な場合には慎重に投与すべきであり、 授乳中の際にはこの薬が母乳に分泌され新生児に影響を与える可能性があるため使用を避けるべきです。 小児に対する安全性と効果は確認されていないため、小児には投与しないでください。 過量服用の場合、頭痛、口渇、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れる可能性があり、 この場合、活性炭投与など適切な治療が必要です。 心疾患の病歴がある、またはQT延長のリスク要因のある患者は過量服用時に特別な注意が必要です。

口腔乾燥、便秘、視力ぼやけ、尿閉、眼球乾燥、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、排便困難、大腸閉塞、腸閉塞、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿困難、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多型紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、心悸亢進、頻脈、多型心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流量減少、膀胱後重、膀胱炎、コインドウ炎、顔面浮腫、頻尿、排尿障害、切迫尿、神経因性膀胱、皮膚の痺れ、下痢、腹部膨満感、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢ふるえ、胸の緊張、胸痛、目の周りの浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性会陰部かゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、角化症、脱毛、沈む感覚、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、失神、聴力障害、渇き、勃起不全、頭痛、口渇、眠気

この薬は空気や湿気が入らないように完全に密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠（10錠/PTP x 10）