アバペンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

てんかん 13歳以上の患者における単独療法および併用療法：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に漸増する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に漸増する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は、3回に分けて投与する。 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1日総投与量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 投与方法および期間 本剤は十分な水分とともに、噛まずに飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（直前の服用から12時間以上経過した場合）、その後に埋め合わせとして追加用量を投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤の投与から少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児（補助療法）：維持用量をガバペンチンとして体重kgあたり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり段階的に増量する。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与；2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与；3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与。必要に応じて1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は抗てんかん薬であり、服用中に自殺願望や自殺行動、うつ病などの精神的健康の変化が現れる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 この薬を急に中止すると発作がより頻繁に発生したり、てんかん状態が持続するリスクがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 長期間使用する場合、体重増加、眠気、めまい、運動調節障害などの副作用が現れることがあるため、定期的に状態を確認する必要があります。 特に妊娠中または妊娠を計画している女性は胎児に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず相談が必要であり、授乳中の場合も注意が必要です。 腎機能が低下している患者や高齢者は薬剤の用量を調整する必要があり、薬物間相互作用により他の中枢神経系抑制薬と併用すると呼吸抑制や重度の鎮静が起こる可能性があるため注意が必要です。 この薬はアレルギー反応や重篤な皮膚反応（スティーブンス・ジョンソン症候群など）を引き起こす可能性があるため、皮疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 めまいや眠気が強い場合、運転や機械操作などの危険な活動は避ける必要があり、子供や青少年には行動変化が現れる可能性があるため注意深い観察が必要です。 服用中に出血性膵炎などの重篤な副作用が報告されているため、持続的な腹痛、嘔気、嘔吐などの症状がある場合は直ちに薬の服用を中止し、病院を訪れる必要があります。 薬物乱用や依存症のリスクがあるため、過去に薬物乱用歴がある患者はさらに慎重に服用する必要があり、薬物の中止時に不安、不眠症、頭痛などの離脱症状が現れる可能性があります。 この薬は子供、特に3歳未満では安全性と効果が確立されておらず、13歳未満の小児では単独療法の経験が不足しているため注意が必要です。 最後に、薬は必ず医師の処方に従って服用し、処方された用量と服用間隔を厳守することで副作用と発作のリスクを減少させることができます。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 感情的な不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 出血性膵炎
• 腹痛
• 腰痛

この薬は空気や湿気に曝露されないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の常温を維持することが望ましいです。

外形

白色または灰白色の粉末が入った白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶