薬情報

テルサタン錠80/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
テルミサルタン›80mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
동화약품(주)
外形
明るい青色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTP*3)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202001855 · 承認 2020.03.17

この製品は2024.04.09に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
(高血圧、心血管疾患リスク)減少および(高コレステロール血症)改善効果
服用対象
成人
成人服用量
テルミサルタン : 本態性高血圧成人 : 1日1回40mgの経口投与が推奨され、1日1回20mgでも有効です。必要に応じて1日1回80mgまで増量可能です。 心血管疾患リスクの減少 : 1日1回80mgの経口投与が推奨されます。 肝障害患者 : 軽度〜中等度の肝障害患者は1日1回40mgを超えないようにするべきです。 ロスバスタチンカルシウム : 原発性高

成分

製造会社
동화약품(주)

効能・効果

(高血圧、心血管疾患リスク)減少および(高コレステロール血症)改善効果

  • 本態性高血圧、高コレステロール血症、異性接合型家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C-反応タンパク質増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

本薬はテルミサルタンとロスバスタチンを同時に投与する必要がある患者に使用されます。テルミサルタンは主に本態性高血圧を治療し、心血管疾患のリスクを低下させます。特に高リスク心血管疾患患者において、心筋梗塞、脳卒中、心血管疾患による死亡リスクを減少させるのに効果的です。ロスバスタチンは食事療法で管理できない高コレステロール血症や異常脂質血症の治療に用いられ、LDLコレステロールを低下させ動脈硬化の進行を遅らせます。また、心血管疾患や脳卒中、心筋梗塞などのリスクを減少させるのに役立ちます。したがって、本薬は高血圧と異常脂質血症を併せ持つ患者で心血管疾患のリスクを効果的に減少させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

テルミサルタン : 本態性高血圧成人 : 1日1回40mgの経口投与が推奨され、1日1回20mgでも有効です。必要に応じて1日1回80mgまで増量可能です。 心血管疾患リスクの減少 : 1日1回80mgの経口投与が推奨されます。 肝障害患者 : 軽度〜中等度の肝障害患者は1日1回40mgを超えないようにするべきです。 ロスバスタチンカルシウム : 原発性高

注意事項

本薬は妊娠中、特に胎児と新生児に対して深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合には直ちに服用を中止する必要があります。 本薬に過敏症がある方、妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊を行っていない生殖年齢の女性には使用を避けるべきです。 肝機能が著しく低下している患者や胆汁排泄に問題がある患者には本薬は適していません。 筋肉病や遺伝性血管浮腫の既往歴がある患者も本薬を使用すべきではありません。 重度の腎機能障害がある患者、特定の免疫抑制剤と併用している患者にも投与が禁じられています。 本薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 高齢者、高カリウム血症の患者、肝機能が少し低下している患者などは慎重に使用すべきであり、定期的に肝酵素検査と腎機能検査を受ける必要があります。 筋肉痛、筋力低下、筋痙攣などの症状が現れた場合には直ちに医師に相談し、必要に応じて血液検査で筋肉障害の有無を確認する必要があります。 本薬は他の血圧薬や特定の脂質低下剤を併用する際に副作用リスクが増加する可能性があるため、医師の指示に従って服用する必要があります。 肝機能異常、アレルギー反応、血圧低下、腎機能悪化などの異常症状が現れる可能性があるため、症状があれば直ちに医療従事者に知らせるべきです。 本薬は運転や機械操作時にめまいや眠気が発生する可能性があるため注意が必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸困難、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、突然で非常に激しい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視野異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、体位性めまい、睡眠麻痺、血圧上昇、拡張期血圧低下、低血圧、排尿痛、鼻炎、口咽部不快感、肺疾患、詳細不明の胃腸疾患、良性胃腸新生物、痔、骨格痛、骨粗しょう症、感覚低下、運動異常症、動脈硬化、頻尿、耳鳴り、聴力低下、口臭、脂肪肝、うつ、不眠、不安、失神、視覚異常、めまい、徐脈、頻脈、低血圧、起立性低血圧、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

明るい青色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP*3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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