薬情報

テルオスチン錠80/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
テルミサルタン›80mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
대화제약(주)
外形
明るい青色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTP*3)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202001839 · 承認 2020.03.17

この製品は2024.12.04に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
(高血圧、心血管疾患)リスク低下および(高コレステロール血症)改善効果
服用対象
成人
成人服用量
テルミサルタン:本態性高血圧の場合、1日1回40mgの経口投与が推奨され、患者によっては1日1回20mgも有効である。 必要に応じて1日1回80mgまで増量可能である。 心血管疾患のリスク低下を目的とする場合、1日1回80mgの経口投与が推奨される。 肝障害の患者は1日1回40mgを超えてはならない。 ロスバスタチンカルシウム:初回用量は1日1回5mgである。

成分

製造会社
대화제약(주)

効能・効果

(高血圧、心血管疾患)リスク低下および(高コレステロール血症)改善効果

  • 本態性高血圧、冠状動脈疾患、末梢動脈疾患、脳卒中、一過性脳虚血発作、末梢臓器損傷の臨床的証拠、高リスクの糖尿病、一次性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、一次性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この薬は、テルミサルタンとロスバスタチンという二つの成分を同時に投与する必要がある患者のみに使用されます。テルミサルタンは本態性高血圧を治療し、心血管疾患のリスクを低下させ、特に高リスク群の患者における心筋梗塞、脳卒中および心血管疾患による死亡リスクを減少させます。一方、ロスバスタチンは高コレステロール血症や異常ベータリポプロテイン血症といった血中脂質異常を調整し、アテローム動脈硬化症の進行を遅らせ、心血管疾患に関連する複数のリスクを減らすのに役立ちます。この二つの成分が同時に作用することにより、高血圧と高脂血症を効果的に管理し、心血管系の健康を改善します。

服用方法

成人服用量

テルミサルタン:本態性高血圧の場合、1日1回40mgの経口投与が推奨され、患者によっては1日1回20mgも有効である。 必要に応じて1日1回80mgまで増量可能である。 心血管疾患のリスク低下を目的とする場合、1日1回80mgの経口投与が推奨される。 肝障害の患者は1日1回40mgを超えてはならない。 ロスバスタチンカルシウム:初回用量は1日1回5mgである。

注意事項

この薬は妊娠中、特に胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬またはその成分にアレルギーがある人は使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけないし、適切な避妊方法を使用しない生殖可能な女性も注意が必要です。 肝機能が著しく悪い、または胆道閉塞がある患者、そして活動性肝疾患の患者はこの薬を服用してはいけません。 筋肉疾患の患者や血管浮腫の病歴がある患者、重度の腎機能障害のある患者もこの薬を使用してはいけません。 特にシクロスポリンを服用している患者や糖尿病および中等度以上の腎障害の患者には併用が禁忌です。 筋病症や横紋筋融解症のリスクが高い患者にはこの薬の高用量投与が禁じられており、これらのリスク因子を持つ患者は投与前に医師に相談するべきです。 遺伝的に乳糖不耐症の患者はこの薬に含まれる乳糖成分のために服用を避けなければなりません。 高齢者、高カリウム血症の患者、肝機能がわずかに低下した患者などはこの薬を慎重に服用し、肝機能検査と血液検査を定期的に受ける必要があります。 心血管疾患や胃腸疾患、腎血管高血圧の患者などもこの薬服用時には注意が必要です。 この薬服用中に筋肉痛、筋力低下、筋けいれんなどが現れた場合は直ちに医師に相談し、必要に応じて筋肉酵素検査を行い異常の有無を確認する必要があります。 この薬は他の降圧剤や脂質降下剤と相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師に知らせてください。 投与前に血液検査で筋肉酵素と肝機能を確認し、服用中にも定期的に検査を受けることが重要です。 妊娠中または授乳中の女性は服用を避けるべきで、妊娠の計画がある場合は適切な避妊方法を使用する必要があります。 子供には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過量摂取した場合には低血圧、めまい、急性腎不全などが発生する可能性があるため直ちに医療機関を訪れなければなりません。特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療が必要です。 この薬を服用中は運転や機械操作中にめまいまたは眠気が現れる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、容器を変更して移し替えないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱と共に重度の発疹、水疱、皮膚が剥ける、口/眼の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または眼が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるさ、突然で非常にひどい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、体位性めまい、眠気、血圧上昇、拡張期血圧低下、低血圧、排尿痛、鼻炎、口咽部不快感、肺疾患、詳細不明の胃腸疾患、良性胃腸管新生物、痔、骨格痛、骨粗鬆症、感覚低下、運動障害、アテローム動脈硬化症、頻尿、耳鳴り、聴力低下、口臭、脂肪肝、うつ、不眠、不安、失神、視覚異常、めまい、徐脈、頻脈、低血圧、起立性低血圧、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬はあまり高温または低温の場所を避け、常温で1度から30度の温度で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

明るい青色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP*3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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