ボリャンガバペンチンカプセル300ミリグラム

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は、3回に分けて投与すること。 3. 虚弱患者：低体重の虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） / 1日総投与量a（mg/日） ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最終投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。リバウンド現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められたとの証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

1. てんかん 2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法—1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法—2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法—3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法—必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は抗てんかん薬で、服用の間に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神健康問題のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 服用を突然中止すると発作がより頻繁に発生したり、重篤なてんかん状態に陥る可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用量を調整する必要があります。 この薬は膵炎などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、持続的な上腹部の痛みや悪心、繰り返される嘔吐の症状が現れた場合はすぐに服用を中止し、病院を訪れる必要があります。 また、この薬を服用する子供患者では感情の不安定、攻撃性、集中力の低下、過剰行動などの神経精神系の異常反応が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬と麻薬のような中枢神経系抑制剤を併用した場合、ひどい眠気、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、この場合には必ず医師の指示に従って最小用量で短期間のみ服用し、症状を注意深く観察する必要があります。 過敏反応があるか、急性膵炎の患者、特定の遺伝的乳糖不耐症のある患者、全身小発作の患者には投与してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、注意欠陥障害のある小児、妊婦や授乳中の方はこの薬を投与する際に特に慎重であるべきであり、特に妊娠中には胎児に対する危険があるため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。 この薬の副作用としてはめまい、眠気、疲労、悪心、嘔吐、体重増加、運動障害、視力異常などがあり、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 最後に、この薬を服用する間は処方された用法と用量を厳守し、他の薬物やアルコールと併用する場合には必ず医療従事者に相談する必要があります。

自殺衝動、 自殺行動、 うつ病、 感情と行動の異常な変化、 出血性膵炎、 感情的な不安定、 敵意、 思考異常、 運動過多、 深い鎮静、 呼吸抑制、 昏睡、 死亡、 腹痛、 腰痛、 疲労、 熱、 頭痛、 ウイルス感染、 血管拡張、 便秘、 歯の異常、 下痢、 消化不良、 食欲増加、 喉の渇き、 吐き気、 嘔吐、 白血球減少症、 末梢浮腫、 体重増加、 骨折、 筋肉痛、 記憶喪失、 運動失調、 迷惑、 協調機能異常、 眩暈、 音声障害、 不眠症、 神経過敏反応、 眼振、 眠気、 思考異常、 振戦、 単収縮、 咳、 咽頭炎、 鼻炎、 摩耗、 にきび、 かゆみ、 発疹、 弱視、 複視、 勃起不全、 無力、 倦怠感、 顔の浮腫、 高血圧、 腹部膨満、 食欲不振、 歯肉炎、 紫斑、 関節痛、 運動過多症、 反射運動増加、 反射運動減少、 感覚異常、 不安、 肺炎、 尿路感染症、 視覚障害、 ウイルス性感染、 気管支炎、 呼吸器感染、脱水、 感染性単核細胞増加症、 肝炎、 血液凝固異常、 前兆消失、 喉頭神経痛、 夢遊病、 偽クループ、 声がかすれる、 事故による外傷、 風邪症候群、 疼痛、 口腔乾燥、 歩行異常、 混乱、 感覚低下、 震え、 めまい、 呼吸困難、 血液凝固異常、 発疹、 ヘルニア運動アテトーゼ、 横紋筋融解、 急性腎不全、 蕁麻疹、 アレルギー反応、 脱毛、 アナフィラキシー、 血管浮腫、 高血糖症、 低血糖症、 脂肪腫、 胸痛、 毒性表皮壊死溶解、 好酸球増加、 全身症状伴う薬疹、 肝機能検査値上昇、 複合紅斑、 転倒、 全身浮腫、 女性型乳房症、 幻覚、 肝炎、 全身反応を伴う過敏症、 低ナトリウム血症、 黄疸、 意識喪失、 運動障害、 筋緊張異常、 肝代謝筋痙攣症、 動悸、 膵炎、 性機能障害、 皮膚粘膜症候群、 血小板減少症、 耳鳴り、 尿失禁、 不安、 不眠症、 吐き気、 疼痛、 発汗、 震え、 頭痛、 異常な感覚、 倦怠感

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色または淡い灰色の粉末を含んだ上部と下部が黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶