薬情報

メガデュタソフトカプセル0.5ミリグラム(デュタステリド)

医療用医薬品軟カプセル経口承認取り下げ
成分・含量
デュタステリド›0.5mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)L&Cバイオ
外形
無色透明の内容物が入った淡黄色の透明な楕円形ソフトカプセル
包装
30カプセル(15カプセル/PTPX2,10カプセル/PTPX3)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202001802 · 承認 2020.03.16

この製品は2024.09.04に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
成人男性型脱毛症、前立腺肥大症の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤の推奨用量は1日1回1カプセル(0.5mg)である。 カプセル内容物に曝露すると口腔咽頭粘膜を刺激することがあるため、本剤は噛んだり割ったりせず、そのまま飲み込んで服用する。本剤は食事に関係なく服用できる。 腎機能障害患者または高齢患者では、本剤の用量を調節する必要はない。肝機能障害患者に本剤を投与したデータがないため、肝機能障害患者における本剤の推奨用量は確立されていない。

成分

製造会社
(株)L&Cバイオ

効能・効果

成人男性型脱毛症、前立腺肥大症の治療

  • 良性前立腺肥大症、急性尿閉、男性型脱毛症
承認事項の原文を見る

この薬は良性前立腺肥大症による症状を改善し、急性尿閉のリスクを低下させ、関連する手術の必要性を減少させます。また、成人男性の男性型脱毛症の治療にも使用されます。したがって、前立腺問題と脱毛症状を効果的に管理するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤の推奨用量は1日1回1カプセル(0.5mg)である。 カプセル内容物に曝露すると口腔咽頭粘膜を刺激することがあるため、本剤は噛んだり割ったりせず、そのまま飲み込んで服用する。本剤は食事に関係なく服用できる。 腎機能障害患者または高齢患者では、本剤の用量を調節する必要はない。肝機能障害患者に本剤を投与したデータがないため、肝機能障害患者における本剤の推奨用量は確立されていない。

注意事項

この薬は皮膚から吸収される可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を触れたり扱ったりしてはいけません。 もしこの薬が入っているカプセルが破れて皮膚に触れた場合は、直ちに水と石鹸でしっかりと洗い流す必要があります。 この薬は18歳未満の子供には使用してはいけません。また、特に子供がこの薬に触れないよう注意が必要です。 この薬は女性には投与してはいけませんし、この薬や類似成分にアレルギーがある人も使用してはいけません。 妊娠を計画している男性は、この薬が生殖能力に影響を与える可能性があるため、医師と相談の上慎重に使用しなければなりません。 尿路に問題がある人や肝機能に異常がある患者は、この薬を服用する際に医師の指導に従って慎重に管理されるべきです。 また、特定の薬剤(例:強力なCYP3A4阻害剤)を服用中の場合、この薬との相互作用がある可能性があるため、医療従事者に伝えて注意する必要があります。 この薬を服用中には勃起不全、性欲低下、射精障害などの性機能に関連する副作用が現れることがあるため、異常があれば医師に相談するべきです。 長期間使用してもこれらの副作用が持続することがあるため、症状が続く場合は医療従事者に相談することが重要です。 この薬は前立腺癌に関連する検査を定期的に受ける必要があり、血液検査で前立腺特異抗原(PSA)値の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用中は献血を避けなければならず、最後の服用から最小でも6ヶ月が経過していない限り献血はできません。 過量服用時には特別な解毒剤はないため、症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診して適切な治療を受けなければなりません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れておくことが安全です。 運転や機械作業能力に影響はありませんが、異常反応がある場合は注意が必要です。 最後に、この薬を服用中に乳房にしこりや分泌物などの変化があった場合は直ちに医師に知らせる必要があります。

副作用

勃起不全、性欲減退、射精障害、女性型乳房、頭痛、消化管の不快感及び痛み、性機能障害、乳房障害、めまい、心不全、発疹、かゆみ、じんましん、局所浮腫、重篤な皮膚反応、血管浮腫、アレルギー反応、憂鬱な気分、脱毛症、多毛症、精巣痛、精巣腫脹、男性乳癌、消化不良、不眠症、腹痛、下痢、熱、充血、血栓性脳卒中、肺癌、肺塞栓症、肺炎、口腔乾燥症、便秘、けいれん、顔面痙攣、嘔吐、大腸ポリープ、みぞおちの不快感、無力症、深部静脈血栓症、疲労、SGPT増加、発疹、性機能異常、咽頭炎、虫垂炎、骨折、ウイルス感染、にきび、真菌性皮膚炎、脂漏、皮膚疾患、SGOT増加、毛包炎、湿疹、脂肪肝、胸痛、動悸、いぼ、接触性皮膚炎、皮膚の乾燥、消化性潰瘍、胃炎、胃腸炎、眠気、ビリルビン血症、上気道感染、詳細不明の擦り傷、外科的介入、裂傷、高尿酸血症、高トリグリセリド血症、体重増加、感覚異常、テストステロン減少、骨格痛、足底筋膜炎、紫斑、鼻血、眼瞼炎、良性喉頭新生物、腎結石、味覚障害、毛細血管拡張症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は30度以下に保つ必要があります。このように保管することで薬の効果が良く維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色透明の内容物が入った淡黄色の透明な楕円形ソフトカプセル

包装単位

30カプセル(15カプセル/PTPX2,10カプセル/PTPX3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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