ヒューペンダリン錠1ミリグラム（リスペリドン）

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量：リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量：1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比べて追加の効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) さらに鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与することができる。 2) 特殊な集団への投与 ⦁高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1～2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、最低1週間の間隔をあけて行う。 3) 従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、従来の薬剤の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、従来の持効性注射剤の抗精神病薬から切り替える際は、持効性製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、最低2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量することができる。大部分の患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与する用量であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量することができる。患者が最適用量に達したら、1日1回投与法も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 3. 双極性障害の躁病に対する併用療法 ⦁ 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量することができる。大部分の患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する（5. 一般的注意を参照）

小児服用量

⦁ 小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 ⦁ 小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 体重50 kg以上：初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における至適用量は1 mgを1日1回投与である。患者の状態に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 体重50 kg未満：初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における至適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者の状態に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 ⦁ 5歳未満の小児における臨床経験は不足している。

本製剤は高齢の認知症患者に投与する場合、死亡率が増加する可能性があるため、特に注意が必要です。 高齢の認知症患者が本製剤と特定の利尿剤であるフロセミドを併用する場合、死亡リスクがさらに高くなる可能性があるため、併用投与前にリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 本製剤は静脈血栓症という血管内血栓形成リスクを高める可能性があるため、投与前および投与中に血栓症リスク因子を確認し、予防措置を講じることが必要です。 アスパルテームという人工甘味料が含まれているため、フェニルケトン尿症などの遺伝性疾患を有する患者には注意が必要です。 本製剤に過敏症があるか、中央神経抑制状態、昏睡状態の患者、エピネフリンを投与中の患者、および乳糖不耐症の患者には投与しないでください。 心血管疾患がある患者や発作歴のある患者、肝機能または腎機能が低下している患者、自殺リスクのある患者、パーキンソン病患者などには慎重に投与する必要があります。 妊婦や授乳中の女性は胎児および新生児への影響を考慮し投与するかどうかを決定する必要があり、特に妊娠後期には新生児に異常症状が現れる可能性があります。 本製剤は様々な副作用を引き起こす可能性があるため、投与中は患者の状態を細心の注意を払って観察し、異常症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 他の中枢神経系抑制薬やアルコールと併用する場合、中枢神経抑制効果が強化される可能性があるため注意が必要です。 本製剤は様々な薬剤と相互作用する可能性があるため、使用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 過量服用があった場合は直ちに緊急処置が必要であり、本製剤には解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療とモニタリングが重要です。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、パッケージを開封した後はすぐに服用し、茶やコーラなどと混合してはいけません。

• 死
• 脳卒中
• 一過性脳虚血発作
• 静脈血栓症
• 口咽炎
• 上気道感染
• 副鼻腔炎
• 尿路感染
• 貧血
• 過敏反応

本製剤は空気や湿気から保護するため、必ず密閉容器に保管してください。保存温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうして保管することで、薬の効果と安全性を長期間保持できます。

外形

楕円形の白色フィルムコーティング錠

包装単位

内用用 - 30錠/瓶,内用用 - 200錠/瓶