薬情報

クレタピル錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
주식회사제뉴원사이언스
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP包装×2) , 30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202001672 · 承認 2020.03.11

この製品は2024.12.05に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスク減少治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症及び同型接合家族性高コレステロール血症患者は、食事に関係なく1日1回投与します。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、必要に応じて4週間以上の間隔で調整し最大1日1回20ミリグラムまで増量できる。
小児用量
異型家族性高コレステロール血症小児患者(10歳~17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲内で投与します。 用量は4週間以上の間隔を空けて個々の治療目標に応じて調整します。

成分

製造会社
주식회사제뉴원사이언스

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスク減少治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は、高コレステロール血症及び混合型高脂血症患者で、食事療法及び運動による調整が困難な場合の補助剤として使用されます。家族性高コレステロール血症患者にも食事療法及び他の治療法の補助として役立ちます。総コレステロールとLDLコレステロール値を下げ、動脈硬化症の進行を遅らせる効果があります。小児患者の中で異型家族性高コレステロール血症を持つ場合でも食事療法の補助として活用されます。また原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも有益で、心血管疾患のリスクを減らすのに役立ちます。特に脳卒中、心筋梗塞、血管再形成術に対するリスク減少効果があります。この薬は血中脂質値を改善し、心血管の健康を守るために使用します。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症及び同型接合家族性高コレステロール血症患者は、食事に関係なく1日1回投与します。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、必要に応じて4週間以上の間隔で調整し最大1日1回20ミリグラムまで増量できる。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症小児患者(10歳~17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲内で投与します。 用量は4週間以上の間隔を空けて個々の治療目標に応じて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用を避けるべきです。 この薬にアレルギーのある患者、肝臓に深刻な問題のある患者、筋肉疾患のある患者、及び腎機能が非常に低下している患者には投与を行ってはいけません。 妊娠中または授乳中の女性、及び妊娠の可能性がある女性は、この薬を使用する際に妊娠しない可能性が高いことと、胎児へのリスクを十分に理解した場合のみ投与すべきです。 また、筋病症や横紋筋融解症にかかりやすい患者は特に注意が必要であり、この薬の高用量投与は禁忌です。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連する遺伝病のある患者には投与を避けるべきです。 肝疾患の病歴がある患者やアルコールを過剰に摂取している患者、甲状腺機能低下症の患者などは、この薬を投与する前に状態を十分に評価し、肝機能検査を頻繁に行う必要があります。 筋肉痛や筋肉の弱さの症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせるべきであり、必要に応じて血液検査を通じて筋肉損傷の有無を確認することが必要です。 この薬はまれに深刻な皮膚反応や肝障害を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や黄疸などの症状が現れた場合は即座に投与を中止し、医師に相談すべきです。 また、この薬は様々な薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせるべきであり、特に特定の抗ウイルス薬、抗真菌薬、免疫抑制剤、フィブラート系薬剤との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬を使用するべきではなく、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊法を使用するべきです。 過量服用時は特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受けながら、肝機能と筋肉状態をモニタリングする必要があります。 最後に、この薬を服用中にめまいや筋肉痛などの症状が現れる場合があるため、運転や機械操作には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫を含む過敏反応、横紋筋融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応性症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、高ビリルビン血症、重度筋無力症、眼筋無力症、重度アレルギー反応、重度皮膚異常反応、呼吸困難、咳と発熱を伴う呼吸異常、筋病症、免疫媒介性壊死性筋病症、急性腎不全、乏尿、血中クレアチニン

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、血尿、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果と安全性を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP包装×2) , 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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