薬情報

シロフィル錠(ポリカルボフィルカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
カルシウムポリカルボフィル›625mg / 1錠
製造・輸入元
주식회사제뉴원사이언스
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202001663 · 承認 2020.03.11

この製品は2024.12.02に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
慢性便秘および非特異的下痢(過敏性腸症候群を含む)症状の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は少なくとも250 mLの水または液体と一緒に経口投与します。 成人はポリカルボフィルカルシウムとして1回1,250 mgを1日1 ~ 4回経口投与します。 推奨される成人初期用量は1日1,250 ~ 2,500 mgであり、1日5,000 mgまで増量が可能です。 就寝前には服用せず、少なくとも1時間は消化させてから就寝します。
小児服用量
小児(6 ~ 12歳)はポリカルボフィルカルシウムとして1回625 mgを1日1 ~ 3回経口投与します。 6歳以下の小児は医師に相談してください。

成分

製造会社
주식회사제뉴원사이언스

効能・効果

慢性便秘および非特異的下痢(過敏性腸症候群を含む)症状の緩和

  • 慢性便秘、非特異的下痢、過敏性腸症候群での便秘、下痢
承認事項の原文を見る

この薬は、慢性便秘、非特異的下痢、そして過敏性腸症候群における便秘と下痢の症状を補助的に治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は少なくとも250 mLの水または液体と一緒に経口投与します。 成人はポリカルボフィルカルシウムとして1回1,250 mgを1日1 ~ 4回経口投与します。 推奨される成人初期用量は1日1,250 ~ 2,500 mgであり、1日5,000 mgまで増量が可能です。 就寝前には服用せず、少なくとも1時間は消化させてから就寝します。

小児服用量

小児(6 ~ 12歳)はポリカルボフィルカルシウムとして1回625 mgを1日1 ~ 3回経口投与します。 6歳以下の小児は医師に相談してください。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。 まず、この薬やこの薬の成分にアレルギーがある患者には投与してはいけません。 原因が不明な直腸出血がある患者もこの薬を服用すると危険です。 重度の脱水症状がある患者にもこの薬は適していません。 ヘルニアや食道のような疾患で食物を飲み込むのが困難な患者も服用を避けるべきです。 横になっている必要がある、または逆流のリスクがある患者にはこの薬が危険な場合があります。 腸や排便機能に問題がある患者にもこの薬はよくありません。 盲腸炎や腸出血のような急性腹部疾患がある患者は症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 腸閉塞や腸狭窄がある患者もこの薬を服用すると症状が悪化する可能性があります。 血中カルシウム濃度が高い高カルシウム血症患者は、この薬によって状態が悪化する可能性があります。 腎結石がある患者は、この薬が結石をさらに悪化させる可能性があります。 腎機能が非常に悪い重度の腎不全患者に使用しない方が良いでしょう。 重度の腹痛や吐き気、嘔吐症状のある患者もこの薬の服用を避けるべきです。 また、特定の患者には慎重に投与する必要があります。 カルシウムの摂取を制限すべき患者は高カルシウム血症のリスクがあるため注意が必要です。 活性型ビタミンD製剤を服用中の患者は高カルシウム血症が現れる可能性があるため注意が必要です。 強心配糖体という心臓薬を服用中の患者はこの薬が薬効を強化し副作用を引き起こす可能性があります。 胃酸度が低い、または胃切除歴がある患者にはこの薬の効果が低下する可能性があります。 腎不全患者の中で透析中または軽度のものは、組織にカルシウム沈着が生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する際は、過敏反応として皮膚発疹やかゆみが現れる可能性があるため、これらの症状が現れたらすぐに服用を中止すべきです。 血液細胞数が減少する可能性があり、消化器症状としては吐き気、嘔吐、口渇、腹部膨満、下痢、便秘、腹痛などが発生する可能性があります。 肝機能検査値が上昇する場合もあります。 高カルシウム血症、浮腫、頭痛、尿に血液やタンパク質が現れる症状も報告されています。 この薬は水とともに十分に服用する必要があり、水なしで服用すると喉や食道が詰まったり腫れたりする可能性があるため危険です。 服用後に胸痛、嘔吐、飲み込み困難、呼吸困難がある場合にはすぐに医師や薬剤師に相談するべきです。 この薬は症状を緩和する治療薬であり、7日以上服用しても症状が改善しない場合は服用を中止して専門家に相談してください。 3ヶ月以上の長期服用では定期的に状態を観察し異常があれば服用を中止すべきです。 この薬は他の薬物の吸収を妨げる可能性があるため、他の薬を服用する際は最低2時間の間隔を置くことが推奨されます。 特にテトラサイクリン系抗生物質やキノロン系抗菌薬と同時に服用すると、この薬に含まれるカルシウムが薬物吸収を減少させる可能性があります。 活性型ビタミンD製剤と併用すると高カルシウム血症のリスクが増加するため注意が必要です。 カルシウム補充剤と一緒に服用するとカルシウム過剰により高カルシウム血症が現れる可能性があり、薬の効果が低下する場合もあります。 心臓薬である強心配糖体との併用では不整脈などの副作用のリスクが高くなります。 胃酸分泌抑制剤や制酸剤と一緒に服用するとこの薬の効果が減少する可能性があります。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性は、この薬の利益がリスクより大きい場合にのみ服用すべきであり、安全性はまだ確立されていません。 小児に対する安全性は十分に確認されていません。 高齢者は腎機能低下と高カルシウム血症のリスクが高いため、用量を調整しながら服用する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、湿気の少ない室温で保管すべきです。 元の容器から出さずにしっかりと閉じて保管することで薬の品質を維持できます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

胸痛、呼吸困難、重度の腹痛、重度の吐き気、重度の嘔吐

軽度の副作用

発疹、かゆみ、白血球減少、吐き気、嘔吐、口渇、腹部膨満感、下痢、便秘、腹痛、腹部膨満、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、ALP上昇、総ビリルビン上昇、腸閉塞症、便秘、低カルシウム血症、浮腫、頭痛、尿血、尿蛋白

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温の1度から30度間で保管することが推奨されます。このように保管すると薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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