薬情報

アトラドール錠

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
アセトアミノフェン›325mg / 1錠トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)유앤생명과학
外形
薄黄色の長方形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202001486 · 承認 2020.03.03

この製品は2025.02.27に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
中等度-重度の急性・慢性疼痛緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児及び成人:用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小で6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量を可能な限り短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間使用しないようにし、病気の特性及び重度の状態により長期間使用が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの 薬の持続投与の可否を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加したため、最小で 6時間以上の間隔でこの薬を投与します。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)の場合、投与間隔を12時間に延長して投与する必要があります。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにしてください。
小児服用量
12歳以上の小児及び成人:用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小で6時間以上とし、1日

成分

製造会社
(주)유앤생명과학

効能・効果

中等度-重度の急性・慢性疼痛緩和

  • 中等度-重度の急性・慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性または慢性の疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児及び成人:用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小で6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量を可能な限り短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間使用しないようにし、病気の特性及び重度の状態により長期間使用が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの 薬の持続投与の可否を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加したため、最小で 6時間以上の間隔でこの薬を投与します。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)の場合、投与間隔を12時間に延長して投与する必要があります。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにしてください。

小児服用量

12歳以上の小児及び成人:用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小で6時間以上とし、1日

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日3杯以上のお酒を定期的に飲む方は、服用前に必ず医師または薬剤師に相談してください。 この薬を服用した後、皮膚に重篤な発疹、水疱、赤い斑点などの症状が現れた場合、直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬に含まれる成分は発作を引き起こす可能性があるため、発作歴がある方や発作のリスク因子を持つ患者は注意が必要です。 中枢神経系抑制剤やアルコールとの併用によって重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態などが起こる可能性があるため、併用を避けるか、医師の指示に従ってください。 急性喘息の患者には、この薬が呼吸をさらに困難にする可能性があるため、このような患者には必ず医療器具が整った環境でのみ投与する必要があります。 この薬は依存性や乱用のリスクがあるため、長期間使用する場合には医師の指導を受ける必要があり、突然服用を中止すると禁断症状が現れる可能性があります。 特に12歳未満の子供や扁桃腺切除術およびアデノイド切除術を受けた18歳未満の青年には投与しないか、注意が必要であり、この年齢層の患者は呼吸抑制のリスクが高まります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師と相談し、授乳中の女性はこの薬を服用する際に赤ちゃんに鎮静または呼吸抑制の症状が現れないか注意深く観察する必要があります。 運転や機械操作時にこの薬により眠気やめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する間は推奨用量を超えず、他のアセトアミノフェンまたはトラマドール含有薬と一緒に服用しないようにしてください。 薬物相互作用が多いため、現在服用中の他の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があり、特にMAO阻害剤、抗うつ剤、抗けいれん剤、中枢神経抑制剤、ワルファリンなどとの併用時には注意が必要です。 この薬は子供の手が届かない安全な場所に保管し、乱用や偶発的服用を防ぐために他人がアクセスできない場所に置く必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸部器官のしめつけ感、呼吸困難、冷や汗、顔色が青白い、重度のアレルギー反応、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、呼吸が困難または息切れ、喘息発作、咳や発熱伴う呼吸異常、呼吸問題、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、肝機能異常(黄疸)、突然の

軽度の副作用

食欲不振、不眠、うつ病、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口渇、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、ほてり、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、錯乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症候群、偏頭痛、昏睡、感覚減退、震え、感覚喪失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

薄黄色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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