薬情報
ランソメルカプセル30ミリグラム(ランソプラゾール顆粒)

ランソメルカプセル30ミリグラム(ランソプラゾール顆粒)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ランソプラゾール顆粒›353mg / 1カプセル
製造・輸入元
イルソンアイエス株式会社
外形
白色から淡い茶色の顆粒が入った、上下白色の硬カプセル
包装
28カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202001365 · 承認 2020.02.26 · 保険コード 655404470

要約

主な用途
潰瘍の治療・ヘリコバクター・ピロリ菌の除菌、胃食道逆流症、胃酸過分泌の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は食前に投与する。 薬を飲み込むことが困難な患者は、カプセルを開け、本剤を少量(60 mL)のオレンジジュースまたはトマトジュースに入れて混ぜた後、直ちに投与する。薬をすべて服用するため、コップを2倍量以上のジュースですすぎ、直ちに飲む。 本剤は、カプセルを開けた後に噛んだり砕いたりして服用してはならない。 1. 活動性十二指腸潰瘍の短期治療:ランソプラゾール15 mgを1日1回、4週間経口投与する。 2. 活動性良性胃潰瘍の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 3. 十二指腸潰瘍の再発防止を目的とするヘリコバクター・ピロリの除菌 1) ランソプラゾール30 mgをクラリスロマイシン250 ∼ 500 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日2回(12時間ごと)、7日間投与する。必要に応じて14日まで投与できる。 2) ランソプラゾール30 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日3回(8時間ごと)、14日間併用投与する。 4. 十二指腸潰瘍の治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。比較臨床試験の期間は12か月を超えていない。 5. 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬による胃潰瘍の治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。比較臨床試験の期間は8週間を超えていない。 6. 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬による胃潰瘍の発生リスクの低減:ランソプラゾール15 mgを1日1回、12週間経口投与する。比較臨床試験の期間は12週間を超えていない。 7. 胃食道逆流症に関連する症状の短期治療 ランソプラゾール15 mgを1日1回、8週間経口投与する。 8. びらん性逆流性食道炎の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 9. びらん性逆流性食道炎の治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。 10. ゾリンジャー・エリソン症候群を含む病的な胃酸過分泌状態 病的な胃酸過分泌状態に対するランソプラゾールの用量は、患者ごとに異なる。通常、成人では60 mgを1日1回投与することから開始する。用量は患者の必要に応じて調節し、臨床的に有効である限り継続投与できる。1回90 mgを1日2回まで投与した例がある。1日120 mgを超えて投与する場合は、分割して投与する。 高齢者では本剤のクリアランスが低下するため、用量調整が必要である。1日用量は30 mgを超えないこと。 肝機能障害患者では本剤の代謝、排泄が遅延する可能性があるため、用量調整など慎重に投与する。
小児服用量
12 ∼ 17歳の小児および青少年、非びらん性胃食道逆流症に関連する症状の短期治療:15 mgを1日1回、8週間投与 12 ∼ 17歳の小児および青少年、びらん性逆流性食道炎の短期治療:30 mgを1日1回、8週間投与 1 ∼ 11歳の小児、胃食道逆流症に関連する症状およびびらん性逆流性食道炎の短期治療、30 kg以下:15 mgを1日1回、12週間投与 1 ∼ 11歳の小児、胃食道逆流症に関連する症状およびびらん性逆流性食道炎の短期治療、30 kg超:30 mgを1日1回、12週間投与

成分

製造会社
イルソンアイエス株式会社

効能・効果

潰瘍の治療・ヘリコバクター・ピロリ菌の除菌、胃食道逆流症、胃酸過分泌の治療

  • 活動性十二指腸潰瘍、活動性良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍再発、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬誘発性胃潰瘍、胃食道逆流症関連症状、びらん性逆流性食道炎、ゾリンジャー・エリソン症候群、病理学的過剰分泌状態
承認事項の原文を見る

この医薬品は活動性十二指腸潰瘍及び活動性良性胃潰瘍の短期治療に使用され、十二指腸潰瘍再発防止のためにヘリコバクター・ピロリを根絶するのに役立ちます。また、十二指腸潰瘍治療後の維持療法にも使用され、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬によって引き起こされる胃潰瘍の治療及び発生リスク低減に効果的です。胃食道逆流症関連症状及びびらん性逆流性食道炎の短期治療及び治療後の維持療法にも使用されます。最後に、ゾリンジャー・エリソン症候群等の病理学的過剰分泌状態治療にも利用され、患者の胃腸健康を全般的に改善します。

服用方法

成人服用量

本剤は食前に投与する。 薬を飲み込むことが困難な患者は、カプセルを開け、本剤を少量(60 mL)のオレンジジュースまたはトマトジュースに入れて混ぜた後、直ちに投与する。薬をすべて服用するため、コップを2倍量以上のジュースですすぎ、直ちに飲む。 本剤は、カプセルを開けた後に噛んだり砕いたりして服用してはならない。 1. 活動性十二指腸潰瘍の短期治療:ランソプラゾール15 mgを1日1回、4週間経口投与する。 2. 活動性良性胃潰瘍の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 3. 十二指腸潰瘍の再発防止を目的とするヘリコバクター・ピロリの除菌 1) ランソプラゾール30 mgをクラリスロマイシン250 ∼ 500 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日2回(12時間ごと)、7日間投与する。必要に応じて14日まで投与できる。 2) ランソプラゾール30 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日3回(8時間ごと)、14日間併用投与する。 4. 十二指腸潰瘍の治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。比較臨床試験の期間は12か月を超えていない。 5. 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬による胃潰瘍の治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。比較臨床試験の期間は8週間を超えていない。 6. 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬による胃潰瘍の発生リスクの低減:ランソプラゾール15 mgを1日1回、12週間経口投与する。比較臨床試験の期間は12週間を超えていない。 7. 胃食道逆流症に関連する症状の短期治療 ランソプラゾール15 mgを1日1回、8週間経口投与する。 8. びらん性逆流性食道炎の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 9. びらん性逆流性食道炎の治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。 10. ゾリンジャー・エリソン症候群を含む病的な胃酸過分泌状態 病的な胃酸過分泌状態に対するランソプラゾールの用量は、患者ごとに異なる。通常、成人では60 mgを1日1回投与することから開始する。用量は患者の必要に応じて調節し、臨床的に有効である限り継続投与できる。1回90 mgを1日2回まで投与した例がある。1日120 mgを超えて投与する場合は、分割して投与する。 高齢者では本剤のクリアランスが低下するため、用量調整が必要である。1日用量は30 mgを超えないこと。 肝機能障害患者では本剤の代謝、排泄が遅延する可能性があるため、用量調整など慎重に投与する。

小児服用量

12 ∼ 17歳の小児および青少年、非びらん性胃食道逆流症に関連する症状の短期治療:15 mgを1日1回、8週間投与 12 ∼ 17歳の小児および青少年、びらん性逆流性食道炎の短期治療:30 mgを1日1回、8週間投与 1 ∼ 11歳の小児、胃食道逆流症に関連する症状およびびらん性逆流性食道炎の短期治療、30 kg以下:15 mgを1日1回、12週間投与 1 ∼ 11歳の小児、胃食道逆流症に関連する症状およびびらん性逆流性食道炎の短期治療、30 kg超:30 mgを1日1回、12週間投与

注意事項

この薬は特定のアレルギー反応がある場合や特定の抗生物質にアレルギーがある患者には投与してはいけません。 妊娠中の女性及び特定の薬物を服用中の患者もこの薬を使用しない方が安全です。 薬物過敏症がある場合や肝機能が良好でない患者、高齢者、授乳中の女性、及び子供はこの薬を慎重に使用しなければなりません。 使用中にはアレルギー反応、血液異常、肝機能障害、皮膚発疹等の重篤な副作用が現れる可能性があるため、注意深く観察しなければなりません。 長期間服用する場合は定期的な検査が必要であり、特に1年以上服用する場合にはビタミンB12欠乏や骨折リスク等が増加する可能性があります。 この薬は胃酸分泌を抑制し、一部の薬物の吸収を妨げたり相互作用を引き起こす可能性があるため、他の薬物と併用する際は専門家に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の使用は推奨されず、不可避な場合には専門家の指示に従う必要があります。 子供に対しては安全性が十分に確立されていないため使用には注意が必要であり、高齢者は低用量から開始し慎重に投与する必要があります。 過量服用した場合には速やかに医療機関を訪れ、適切な処置を受ける必要があり、この薬は血液透析で除去されません。 薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良く、錠剤形状の場合は自動分配機の使用は避けることが安全です。 この薬の使用中に皮膚発疹や全身症状等の重篤な異常反応が現れた場合には直ちに投与を中止し、専門医の診療を受ける必要があります。

副作用

アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、血管腫脹、気管支けいれん、急性間質性腎炎、蕁麻疹、全身発疹、顔面腫脹、呼吸困難、ショック、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、好中球減少、血小板減少、貧血、黄疸、AST上昇、ALT上昇、中毒性肝機能障害、毒性表皮壊死症、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、DRESS症候群、間質性肺炎、発熱、咳、肺音異常、間質性腎炎、急性腎不全、膜性大腸炎、血便、腹痛、頻回下痢、頭痛、下痢、腹部膨張、アレルギー反応、背部痛、無力、カンジダ症、腫瘍、寒気、胸痛、浮腫、熱、インフルエンザ症状、口臭、感染、倦怠感、頚部硬直、骨盤痛、狭心症、不整脈、徐脈、頻脈、脳血管事故、脳梗塞、高血圧、低血圧、偏頭痛、心筋梗塞、動悸、血管拡張、失神、喘息、気管支炎、咳の増加、鼻出血、喀血、しゃっくり、肺炎、上気道感染、喉頭腫瘍、肺線維症、咽頭炎、胸膜障害、呼吸器障害、副鼻腔炎、副鼻腔障害、喘鳴、異常便、腸炎、胃炎、胃の異常、消化管疾患、消化管出血、食欲不振、胃石、噴門痙攣、胆石症、便秘、口渇、のどの渇き、消化不良、嚥下困難、げっぷ、食道狭窄、食道潰瘍、食道炎、大便変色、腹満、胃の結節、胃腺ポリープ、胃腸炎、胃十二指腸出血、吐血、食欲増加、唾液分泌増加、肛門出血、口内炎、舌疾患、舌炎、歯茎出血、異常体重減少、腸炎、嘔吐、悪心、消化管カンジダ症、直腸疾患、直腸出血、糖尿病、甲状腺腫、甲状腺機能低下症、貧血、出血、リンパ節疾患、ビタミン欠乏症、痛風、高血糖、低血糖、脱水、体重増加、体重減少、末梢浮腫、骨疾患、関節疾患、脚けいれん、関節炎、関節痛、筋骨格痛、筋肉痛、筋無力症、眼瞼下垂、滑液膜炎、イライラ、記憶喪失、不安、無関心、混乱、うつ、めまい、失神、幻覚、片麻痺、敵対感悪化、性欲減退、性欲増加、神経症、感覚異常、異常思考、けいれん、認知症、離人症、複視、運動過多、過緊張、感覚減退症、不眠症、睡眠障害、眠気、振戦、ニキビ、脱毛、かゆみ、発疹、蕁麻疹、接触性皮膚炎、皮膚乾燥、爪疾患、皮膚癌、皮膚疾患、汗、異常視野、弱視、眼瞼炎、白内障、結膜炎、眼球乾燥、耳疾患、眼疾患、緑内障、異常嗅覚、光恐怖症、網膜退化、味覚喪失、視野曇り、耳が聞こえない、眼痛、中耳炎、味覚障害、耳鳴り、視野狭窄、排尿障害、腎痛、陰茎疾患、精巣疾患、尿道痛、多尿症、頻尿症、尿残、月経異常、胸部圧痛、胸部拡張、男性型乳房、糖尿病、血尿、勃起不全、腎結石、肝毒性、膵炎、味覚異常、再生不良性貧血、白血球減少症、血栓性血小板減少性紫斑病、好酸球増加、低マグネシウム血症、クロストリジウム・ディフィシルによる下痢、骨折、筋炎、多型紅斑、急性全身発疹性膿疱症、言語障害、尿閉、ALP上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、無力感、低ナトリウム血症、総コレステロール上昇、総コレステロール低下、舌麻痺、唇麻痺、四肢麻痺、腹痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色から淡い茶色の顆粒が入った、上下白色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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