薬情報
ランソメルカプセル15ミリグラム(ランソプラゾール顆粒)

ランソメルカプセル15ミリグラム(ランソプラゾール顆粒)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ランソプラゾール顆粒›176.5mg / 1カプセル
製造・輸入元
イルソンアイエス株式会社
外形
白色から淡褐色の顆粒が入った上部、下部が白色の硬カプセル
包装
28カプセル/瓶、100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202001364 · 承認 2020.02.26 · 保険コード 655404440

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍(除菌など)、胃食道逆流症、病的な胃酸過分泌の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は食前に投与する。 薬を飲み込むことが困難な患者は、カプセルを開け、本剤を少量(60 mL)のオレンジジュースまたはトマトジュースに入れて混ぜた後、直ちに投与する。薬をすべて服用するため、コップを2倍量以上のジュースですすぎ、直ちに飲む。 本剤は、カプセルを開けた後に噛んだり砕いたりして服用してはならない。 ○ 成人 1. 活動性十二指腸潰瘍の短期治療:ランソプラゾール15 mgを1日1回、4週間経口投与する。 2. 活動性良性胃潰瘍の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 3. 十二指腸潰瘍の再発防止を目的とするヘリコバクター・ピロリの除菌 1) ランソプラゾール30 mgをクラリスロマイシン250 ∼ 500 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日2回(12時間ごと)、7日間投与する。必要に応じて14日まで投与できる。 2) ランソプラゾール30 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日3回(8時間ごと)、14日間併用投与する。 4. 十二指腸潰瘍の治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。比較臨床試験の期間は12か月を超えていない。 5. 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬による胃潰瘍の治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。比較臨床試験の期間は8週間を超えていない。 6. 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬による胃潰瘍の発生リスクの低減:ランソプラゾール15 mgを1日1回、12週間経口投与する。比較臨床試験の期間は12週間を超えていない。 7. 胃食道逆流症に関連する症状の短期治療 ランソプラゾール15 mgを1日1回、8週間経口投与する。 8. びらん性逆流性食道炎の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 9. びらん性逆流性食道炎の治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。 10. ゾリンジャー・エリソン症候群を含む病的な胃酸過分泌状態 病的な胃酸過分泌状態に対するランソプラゾールの用量は、患者ごとに異なる。通常、成人では60 mgを1日1回投与することから開始する。用量は患者の必要に応じて調節し、臨床的に有効である限り継続投与できる。1回90 mgを1日2回まで投与した例がある。1日120 mgを超えて投与する場合は、分割して投与する。 ○ 高齢者 高齢者では本剤のクリアランスが低下するため、用量調整が必要である。1日用量は30 mgを超えないこと。 ○ 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤の代謝、排泄が遅延する可能性があるため、用量調整など慎重に投与する。
小児服用量
○ 12 ∼ 17歳の小児および青少年—非びらん性胃食道逆流症に関連する症状の短期治療:15 mgを1日1回、8週間投与 ○ 12 ∼ 17歳の小児および青少年—びらん性逆流性食道炎の短期治療:30 mgを1日1回、8週間投与 ○ 1 ∼ 11歳の小児、30 kg以下—胃食道逆流症に関連する症状およびびらん性逆流性食道炎の短期治療:15 mgを1日1回、12週間投与 ○ 1 ∼ 11歳の小児、30 kg超—胃食道逆流症に関連する症状およびびらん性逆流性食道炎の短期治療:30 mgを1日1回、12週間投与

成分

製造会社
イルソンアイエス株式会社

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍(除菌など)、胃食道逆流症、病的な胃酸過分泌の治療

  • 活動性の十二指腸潰瘍、活動性の良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、非ステロイド性抗炎症薬誘発の胃潰瘍、胃食道逆流症関連の症状、侵襲性逆流性食道炎、ゾリンジャー・エリソン症候群、病理学的過剰分泌状態
承認事項の原文を見る

この薬剤は活動性の十二指腸潰瘍と良性の活動性胃潰瘍の短期治療に用いられます。また、十二指腸潰瘍の再発を防ぐためにヘリコバクター・ピロリの撲滅にも役立ちます。治療後の維持療法としても使用され、再発防止に効果的です。非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)によって誘発された胃潰瘍の治療とその発生リスクの軽減にも用いられます。胃食道逆流症と侵襲性逆流性食道炎に関連する症状の短期治療および維持療法にも適用されます。最後に、ゾリンジャー・エリソン症候群などの病理学的過剰分泌状態を改善する助けとなります。

服用方法

成人服用量

本剤は食前に投与する。 薬を飲み込むことが困難な患者は、カプセルを開け、本剤を少量(60 mL)のオレンジジュースまたはトマトジュースに入れて混ぜた後、直ちに投与する。薬をすべて服用するため、コップを2倍量以上のジュースですすぎ、直ちに飲む。 本剤は、カプセルを開けた後に噛んだり砕いたりして服用してはならない。 ○ 成人 1. 活動性十二指腸潰瘍の短期治療:ランソプラゾール15 mgを1日1回、4週間経口投与する。 2. 活動性良性胃潰瘍の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 3. 十二指腸潰瘍の再発防止を目的とするヘリコバクター・ピロリの除菌 1) ランソプラゾール30 mgをクラリスロマイシン250 ∼ 500 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日2回(12時間ごと)、7日間投与する。必要に応じて14日まで投与できる。 2) ランソプラゾール30 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日3回(8時間ごと)、14日間併用投与する。 4. 十二指腸潰瘍の治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。比較臨床試験の期間は12か月を超えていない。 5. 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬による胃潰瘍の治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。比較臨床試験の期間は8週間を超えていない。 6. 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬による胃潰瘍の発生リスクの低減:ランソプラゾール15 mgを1日1回、12週間経口投与する。比較臨床試験の期間は12週間を超えていない。 7. 胃食道逆流症に関連する症状の短期治療 ランソプラゾール15 mgを1日1回、8週間経口投与する。 8. びらん性逆流性食道炎の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 9. びらん性逆流性食道炎の治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。 10. ゾリンジャー・エリソン症候群を含む病的な胃酸過分泌状態 病的な胃酸過分泌状態に対するランソプラゾールの用量は、患者ごとに異なる。通常、成人では60 mgを1日1回投与することから開始する。用量は患者の必要に応じて調節し、臨床的に有効である限り継続投与できる。1回90 mgを1日2回まで投与した例がある。1日120 mgを超えて投与する場合は、分割して投与する。 ○ 高齢者 高齢者では本剤のクリアランスが低下するため、用量調整が必要である。1日用量は30 mgを超えないこと。 ○ 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤の代謝、排泄が遅延する可能性があるため、用量調整など慎重に投与する。

小児服用量

○ 12 ∼ 17歳の小児および青少年—非びらん性胃食道逆流症に関連する症状の短期治療:15 mgを1日1回、8週間投与 ○ 12 ∼ 17歳の小児および青少年—びらん性逆流性食道炎の短期治療:30 mgを1日1回、8週間投与 ○ 1 ∼ 11歳の小児、30 kg以下—胃食道逆流症に関連する症状およびびらん性逆流性食道炎の短期治療:15 mgを1日1回、12週間投与 ○ 1 ∼ 11歳の小児、30 kg超—胃食道逆流症に関連する症状およびびらん性逆流性食道炎の短期治療:30 mgを1日1回、12週間投与

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーがあるか、過敏反応を経験した患者には投与してはいけません。 妊娠中の女性や授乳中の女性もこの薬を使用する前に必ず医師に相談する必要があります。 肝機能が良くない患者や高齢者はこの薬を使用する際にさらに注意が必要です。 この薬を服用中にはアナフィラキシー、皮膚発疹、呼吸困難などの重篤なアレルギー反応が現れることがあるため、異常が発生した場合は直ちに使用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 長期間使用することによってビタミンB12欠乏が発生する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 この薬は胃酸分泌を抑制するため、消化管感染のリスクが若干増加する可能性があり、下痢や腹痛の症状が現れた場合は医療従事者に知らせる必要があります。 他の薬剤との相互作用の可能性があるため、現在服用中の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 特に特定の抗生物質やHIV治療薬、抗凝固薬との併用時には注意が必要なため、専門家の指示に従って服用してください。 めまいや眠気が現れることがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過剰投与の場合は胃洗浄や症状に応じた治療が必要なことがありますので、子供の手の届かないところに保管してください。 この薬を長期間使用する場合は定期的な検診と医療従事者の観察が必要です。

副作用

アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、血管浮腫、気管支痙攣、急性間質性腎炎、じんましん、全身発疹、顔面浮腫、呼吸困難、ショック、パン血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、顆粒球減少症、血小板減少、貧血、黄疸、AST上昇、ALT上昇、中毒性肝機能障害、毒性表皮壊死症、皮膚粘膜障害症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、DRESS症候群、間質性肺炎、発熱、咳嗽、肺音異常、間質性腎炎、急性腎不全、膜性大腸炎、血便、腹痛、頻回下痢、頭痛、下痢、腹部膨満、アレルギー反応、背部痛、無力、カンジダ症、腫瘍、寒気、胸痛、浮腫、熱、インフルエンザ様症状、口臭、感染、倦怠感、首固縮、骨盤痛、狭心症、不整脈、徐脈、頻脈、脳血管事故、脳梗塞、高血圧、低血圧、偏頭痛、心筋梗塞、心悸亢進、ショック、血管拡張、失神、異常便、腸炎、胃炎、胃異常、胃疾患、胃出血、食欲不振、胃石、噴門痙攣、胆石症、便秘、口渇、渇き、消化不良、嚥下困難、げっぷ、食道狭窄、食道潰瘍、食道炎、大便変色、鼓腸、胃結節、胃幽門ポリープ、胃腸炎、胃十二指腸出血、吐血、食欲増加、唾液増加、肛門出血、口内炎、舌疾患、舌炎、歯茎出血、異急後重態、大腸炎、嘔吐、 nausea、胃腸カンジダ症、直腸疾患、直腸出血、糖尿病、甲状腺腫、甲状腺機能低下症、貧血、出血、リンパ節病変、ビタミン欠乏症、痛風、高血糖、低血糖、脱水、体重増加、体重減少、末梢浮腫、骨疾患、関節疾患、脚けいれん、関節炎、関節痛、筋骨格痛、筋肉痛、筋無力症、眼瞼下垂、滑液膜炎、不安、記憶喪失症、不安、無関心、混乱、うつ病、めまい、失神、幻覚、片側麻痺、敵意悪化、性欲減退、性欲増加、神経症、感覚異常、非正常思考、けいれん、認知症、二重視、運動過多症、過緊張症、感覚減退症、不眠症、睡眠障害、眠気、震え、喘息、気管支炎、咳嗽増加、鼻出血、喀血、しゃっくり、肺炎、上気道感染、喉頭腫瘍、肺線維症、咽頭炎、胸膜障害、呼吸器障害、鼻炎、副鼻腔炎、喘鳴、にきび、脱毛、かゆみ、発疹、じんましん、接触性皮膚炎、皮膚乾燥、爪疾患、皮膚癌、皮膚疾患、汗、異常視野、弱視、眼瞼炎、白内障、結膜炎、眼球乾燥、耳疾患、眼疾患、緑内障、異常嗅覚、光恐怖症、網膜退行、味覚喪失、視界ぼやけ、耳鳴り、視野狭窄、排尿障害、腎痛、陰茎疾患、精巣疾患、尿道痛、多尿症、頻尿症、尿残、月経異常、胸部圧痛、胸部膨張、女性化乳房、糖尿病、血尿、勃起不全、腎結石、肝毒性、膵炎、味覚異常、再生不良性貧血、血小板減少症、血栓性血小板減少性紫斑病、好酸球増加、低マグネシウム血症、クロストリジウム・ディフィシル性腸炎、骨折、筋炎、多形紅斑、言語障害、尿閉、ALP上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、無力感、低ナトリウム血症、総コレステロール上昇、総コレステロール減少、舌麻痺、唇麻痺、四肢麻痺、腹痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色から淡褐色の顆粒が入った上部、下部が白色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/瓶、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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