薬情報

メガアセトアミノフェン・トラマドール徐放錠

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)엘앤씨바이오
外形
淡い黄色の円形徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202001289 · 承認 2020.02.24

この製品は2024.07.03に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
中等度-重度の急性および慢性疼痛緩和
服用対象
成人
成人服用量
患者の疼痛の程度および治療反応に応じて用量を調整します。 初回用量としては2錠投与し、投与間隔は最低12時間以上にします。 1日8錠を超えないようにします。 必要以上に長期間投与しないようにし、長期間投与する際は定期的なモニタリングを行います。 投与時に吐き気、嘔吐、かゆみ、便秘、めまい、眠気などが現れる可能性があるため、患者の反応を注意深く観察します。

成分

製造会社
(주)엘앤씨바이오

効能・効果

中等度-重度の急性および慢性疼痛緩和

  • 中等度急性疼痛
  • 重度急性疼痛
  • 慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この薬は中等度から重度に至る急性および慢性の疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

患者の疼痛の程度および治療反応に応じて用量を調整します。 初回用量としては2錠投与し、投与間隔は最低12時間以上にします。 1日8錠を超えないようにします。 必要以上に長期間投与しないようにし、長期間投与する際は定期的なモニタリングを行います。 投与時に吐き気、嘔吐、かゆみ、便秘、めまい、眠気などが現れる可能性があるため、患者の反応を注意深く観察します。

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、日々定期的に大量のアルコールを摂取している方は、服用前に必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬に含まれる成分は非常に稀に皮膚に深刻なアレルギー反応を引き起こすことがあるため、皮膚の発疹やかゆみなどの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬に含まれる成分は発作を引き起こす可能性があるため、発作歴がある患者や発作リスクが高い患者は慎重に服用しなければなりません。 この薬を服用している間に深刻なアレルギー反応が稀に発生する可能性があるため、呼吸困難やじんましんなどの症状があれば直ちに医療機関を訪れる必要があります。 急性喘息患者はこの薬服用時に呼吸が困難になる場合があるため、医療スタッフの監督の下で投与する必要があり、可能であれば他の鎮痛剤を使用することが推奨されます。 この薬とアルコールまたは他の中枢神経系抑制剤と一緒に服用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態になる危険があるため、併用は可能な限り避ける必要があります。 頭部外傷や脳疾患がある患者は、この薬服用時に脳圧が上昇する可能性があるため注意が必要です。 この薬は身体的、精神的依存性を引き起こす可能性があるため、長期間服用する際は医師の指示に従って用量を調整し、突然の中止は避ける必要があります。 肝機能が不良な患者は、この薬服用前に必ず医師に相談し、肝損傷の危険があるため推奨用量を超えてはなりません。 この薬は特定の遺伝子を持つ患者において活性成分が過剰に代謝され、呼吸抑制のリスクが増加する可能性があるため、これらの患者は用量の調整とモニタリングが必要です。 12歳未満の子供や特定の手術後の18歳未満の青少年はこの薬を服用してはいけません。また、12歳から18歳の間の青少年も特別なリスク因子がある場合は服用を避けるべきです。 この薬服用時に低ナトリウム血症、つまり血液中のナトリウム濃度が低下することが稀に発生するため、特に高齢者やリスク因子のある患者は定期的に血液検査を受けることが推奨されます。 この薬は特定の成分にアレルギーのある患者、中枢神経系薬物中毒患者、重度の呼吸抑制患者、頭部外傷患者、MAO阻害剤を服用している患者などには投与しません。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医療スタッフに相談しなければならず、授乳中の方はこの薬を服用する際に授乳を中止するか、注意深く観察する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作を行う際は注意が必要です。 過剰摂取時には重度の呼吸抑制、昏睡、肝損傷などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、定められた用量を必ず遵守し、過剰摂取時には直ちに救急治療を受ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん, 重度の浮腫, 顔色の悪さ, 重篤なアレルギー反応, 重度の皮膚異常反応(急性全身性発疹性膿疱症, スティーブンス・ジョンソン症候群, 中毒性表皮壊死症), 発作, 混乱, 言語障害, 意識消失, 低ナトリウム血症, 抗利尿ホルモン分泌異常症候群, 呼吸困難, 喘息発作, 胸の圧迫感, 呼吸困難, 重度の呼吸抑制, 急性および重度の気管支喘息, 黄疸, 肝異常(肝機能異常)

軽度の副作用

  • 無力感
  • 疲労
  • 発赤
  • 筋硬直
  • 失神
  • 禁断症状
  • 高血圧
  • 高血圧悪化
  • 低血圧
  • 不整脈
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  • 動悸
  • 頻脈
  • めまい
  • 頭痛
  • 振戦
  • 運動失調
  • 緊張亢進
  • 偏頭痛
  • 偏頭痛悪化
  • 不随意筋収縮
  • 知覚異常
  • 混乱
  • めまい
  • 腹痛
  • 便秘
  • 下痢
  • 消化不良
  • おなら
  • 口腔乾燥
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 嚥下困難
  • 血便
  • 舌の腫れ
  • 食欲減退
  • 不安
  • 錯乱
  • 陶酔
  • 不眠症
  • 神経過敏

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが望ましいです。このように保管することで薬の効果と安全性を良好に維持できます。

外観・包装

外形

淡い黄色の円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。