リレルト錠20ミリグラム（リバロクロザバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した経験は限られている。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6カ月）を完了した後、再発リスク低減を目的として投与を延長する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価したうえで決定すること。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21 日目 15mg 1日2回 30mg 22日目以降 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6カ月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始すること。投与期間は、手術の種類に応じた患者ごとの静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、次のように飲み忘れた分を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用すること。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することになる場合がある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1 日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。 用量にかかわらず、本剤を服用するとINR値は見かけ上上昇する。本剤の抗凝固活性の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続して管理すること。本剤はINRの上昇に影響を及ぼす可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する臨床経験は限られているが、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが上昇する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用中は出血が生じる可能性があるため、出血症状が現れた場合には直ちに医師に知らせる必要があります。特に重篤な出血が発生した場合は、この薬の服用を中止し、医療従事者の指示に従うべきです。 この薬は特定の疾患や状態がある患者には投与すべきではありません。例えば、この薬にアレルギーがある場合や重篤な出血がある場合、肝機能が非常に悪い患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的疾患を有する患者はこの薬を服用すべきではありません。また、最近出血リスクが高い疾患や手術を受けた患者もこの薬を避けるべきです。 腎機能が良くない患者や出血リスクが高い疾患がある患者は、この薬を慎重に服用する必要があります。また、この薬と併用することで出血リスクを高める可能性のある他の薬剤を服用する場合にも注意が必要です。 この薬を服用する際にはさまざまな副作用が現れることがありますが、最も一般的な副作用は出血であり、その他にも貧血、消化器症状、皮膚発疹などが発生する可能性があります。重篤な副作用が現れた場合は、直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は腎機能が低下した高齢者で血中濃度が上昇する可能性があるため、出血リスクについて十分に観察する必要があります。 この薬は他の抗凝固剤や一部の抗真菌薬、抗生物質、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤、血小板凝集抑制剤などと相互作用する可能性がありますので、併用している薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の安全性が確立されていないため、投与を避けるべきであり、妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用中に必ず避妊をする必要があります。 手術や侵襲的処置の前には、この薬の服用を一定期間中止する必要がある場合があり、処置後の出血リスクを減少させるために医療従事者の指示に従うべきです。 過量服用の際には出血リスクが大幅に増加するため、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。 この薬服用中には眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作に注意が必要です。

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この薬は光や空気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管することで薬の効果を長く保持することができます。

外形

茶色を帯びた赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

7錠/PTP、30錠/箱[(10錠/PTPX3)]、100錠/箱[(10錠/PTPX10)]