薬情報

シーエムピービサン(重炭酸ナトリウム)

医療用医薬品주사
成分・含量
重炭酸ナトリウム›含量を確認中
製造・輸入元
코스맥스파마(주)
外形
白色のポリエチレン袋に入った白色の結晶性粉末
包装
16.8キログラム/箱[8.4キログラム/個*2]
承認状況
正常

品目基準コード 202000942 · 届出 2020.02.13 · 保険コード 055101471

要約

主な用途
急性および慢性腎不全および毒物解毒の血液透析液製造効果
投与対象
成人
成人投与量
1. 定められた酢酸含有透析液(A液)使用時にこの製剤は38mEq/LのHCO3-を含む約180Lの重炭酸型血液透析用透析液を作ることができる。 2. 酢酸含有透析液(A液)1 : (この薬 + 精製水)34の希釈調製比率で重炭酸型透析液の供給装置を利用して血液透析を行う場合の透析液として使用する。 3. 患者1人あたり1回(6時間基準)用透析液調製時の混合比率は次の通りである。 A液 : (重炭酸ナトリウム + 精製水) = 5L : (650g + 170L) 4. 一般的な重炭酸型血液透析時に透析液供給装置を利用して電解質の濃度を次のように調整して行う。 Na+ : 140mEq/L HCO3- : 34mEq/L

成分

製造会社
코스맥스파마(주)

効能・効果

急性および慢性腎不全および毒物解毒の血液透析液製造効果

承認事項の原文を見る

この医薬品は急性および慢性腎不全患者が血液透析を受ける際に使用される透析液を製造するために使われます。また、毒物解毒のために血液透析を実施する際にもこの透析液を使用します。つまり、腎不全患者と中毒患者の血液透析治療に必要な透析液の製造に使用されます。

投与方法

成人投与量

1. 定められた酢酸含有透析液(A液)使用時にこの製剤は38mEq/LのHCO3-を含む約180Lの重炭酸型血液透析用透析液を作ることができる。 2. 酢酸含有透析液(A液)1 : (この薬 + 精製水)34の希釈調製比率で重炭酸型透析液の供給装置を利用して血液透析を行う場合の透析液として使用する。 3. 患者1人あたり1回(6時間基準)用透析液調製時の混合比率は次の通りである。 A液 : (重炭酸ナトリウム + 精製水) = 5L : (650g + 170L) 4. 一般的な重炭酸型血液透析時に透析液供給装置を利用して電解質の濃度を次のように調整して行う。 Na+ : 140mEq/L HCO3- : 34mEq/L

注意事項

この薬は血圧が低く心臓が非常に速く鼓動している患者には使用してはなりません。 肺水腫や心臓の電気活動に異常がある患者にもこの薬を投与してはいけません。 血中のカリウム濃度が高い患者や血液凝固に問題がある患者もこの薬を避けるべきです。 重度の肝疾患や糖尿病により代謝に問題がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 ジギタリスという心臓薬を服用中の患者は血清カリウム濃度が低下し薬物中毒のリスクがあるため注意が必要です。 血液透析前にカルシウムとリンの値が非常に高い患者はこの薬が石灰沈着を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 カロリー摂取が不足しているか、糖尿病で食事制限を受けているか血糖降下剤を使用している患者は低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は低血糖症状を引き起こす可能性があるため、透析中または後に血糖が低下する症状が現れた場合は即座にブドウ糖注射または糖分補充などの適切な措置を講じる必要があります。 血中カルシウム濃度が高くなる可能性があるため、高カルシウム血症が疑われる場合はカルシウム濃度の低い透析液に変更するのが良いです。 骨粗鬆症、骨軟化症、線維性骨炎などの骨に関連する合併症が発生する可能性があるため、活性型ビタミンD3製剤を投与するなど適切な治療が必要です。 血液中のリンの値が高くなり異所性石灰沈着が発生する可能性があるためリン吸着剤を使用してリンの値を正常範囲に維持する必要があります。 透析不均衡症候群の症状として頭痛、吐き気、嘔吐、けいれん、意識混濁などが現れる可能性があるため、そのような症状が見られた場合は透析速度を減少させる措置が必要です。 循環系に影響を及ぼし低血圧やショックが発生する可能性があるため、そのような症状が現れた場合は透析を中止するか、輸液、血圧上昇剤の投与などの治療を行う必要があります。 まれに血圧が上昇することがあるため血圧降下剤の投与や透析液の変更などで調整します。 この薬は慢性腎不全患者の血液透析に使用され、特に酢酸濃度が高い透析液で代謝性アシドーシスの改善が困難な場合や透析中に不均衡症候群、低血圧などがひどい場合に使用します。 また、十分な水分除去が困難な場合にもこの薬が含まれた透析液を使用します。 ブドウ糖が含まれていない透析液で、血糖調整が困難な高血糖患者に適しています。 定期的に血液検査を行い電解質、酸塩基バランス、血糖などを確認することが重要です。 妊娠中の安全性は確立されていないため妊娠中または妊娠の可能性がある女性は治療の利益がリスクを超える場合にのみ使用する必要があります。 小児に対する安全性も確立されていません。 高齢者はこの薬の特性をよく理解し使用する必要があり、長期間使用する場合は骨合併症のリスクがあるため定期的な検査と必要に応じて活性型ビタミンD3製剤の投与などの管理が必要です。 透析用希釈用水は厳重な精製過程を経た水を使用する必要があり、透析膜の損傷の有無と手術後出血のリスクに注意が必要です。 調製時には人工腎透析用電解質溶液と重炭酸ナトリウム溶液を直接混合せず、所定の希釈液で正確に調製しなければなりません。 希釈濃度が高すぎたり低すぎたりすると頭痛、心悸亢進、血圧異常、意識障害などの副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 使用前に透析液の電解質濃度とpHを確認することが望ましく、希釈後の透析液は直ちに使用する必要があります。 注射や腹膜灌流には使用してはいけなく、透析液は体温程度に保ち2時間以上保存してはいけません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

軽度の副作用

低血糖、高カルシウム血症、骨粗鬆症、骨軟化症、線維性骨炎、異所性石灰沈着、頭痛、吐き気、嘔吐、けいれん、意識混濁、不快感、倦怠感、低血圧、ショック症状、血圧上昇、動悸、四肢麻痺感、全身倦怠、胸部不快感、急激な血圧低下、意識障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管するのが望ましいです。 このように保管すると薬の効果をしっかり維持できます。

外観・包装

外形

白色のポリエチレン袋に入った白色の結晶性粉末

包装単位

16.8キログラム/箱[8.4キログラム/個*2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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