薬情報
オライズカプセル60mg(オルリスタット)

オライズカプセル60mg(オルリスタット)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オルリスタット›60mg / 1カプセル
製造・輸入元
株式会社CMG製薬
外形
白色または淡黄色の粉末または顆粒が入った上部と下部が黄色の硬カプセル
包装
300カプセル/瓶, 30カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202000825 · 承認 2020.02.11

要約

主な用途
肥満(体重減少・維持)の治療、体重再増加リスクの抑制
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %となる、栄養バランスのとれた軽度の低カロリー食を継続する。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取する。食事を抜いた場合や脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用する。 本剤として1回120 mgを1日3回を超えて服用しても、効果は増強されない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で現れる。治療を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝障害および/または腎障害患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。
小児服用量
12歳未満の小児:試験は実施されていない。

成分

製造会社
株式会社CMG製薬

効能・効果

肥満(体重減少・維持)の治療、体重再増加リスクの抑制

  • 肥満
  • 高血圧
  • 糖尿病
  • 異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、BMIが30 kg/m²以上の肥満患者や、高血圧、糖尿病、異常脂質血症といったその他のリスク因子を有しBMIが27 kg/m²以上の患者に使用されます。 低カロリーの食事療法と併用することで、体重の減少または維持を助け、体重が再び増加するリスクを減少させます。これにより、肥満による合併症を予防し、健康的な体重管理をサポートします。

服用方法

成人服用量

成人:本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %となる、栄養バランスのとれた軽度の低カロリー食を継続する。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取する。食事を抜いた場合や脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用する。 本剤として1回120 mgを1日3回を超えて服用しても、効果は増強されない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で現れる。治療を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝障害および/または腎障害患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児:試験は実施されていない。

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者、またこの薬やその成分にアレルギーのある人、妊娠中または妊娠の可能性がある、授乳中の女性は服用しないでください。 肝臓に障害のある患者はこの薬を服用する際に注意が必要です。稀に肝機能異常が報告されているため、肝機能に異常が見られる場合はすぐに医師に知らせて、この薬の服用を中止しなければなりません。また、高リン酸尿症や腎結石のある患者は、この薬の服用時に腎結石のリスクが増加する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると消化器系の副作用が頻繁に現れることがあります。代表的には脂肪便、腹部膨満、ガス、便秘、便通の増加または便失禁などであり、ほとんどが軽度で一過性です。これらの症状は通常服用開始後3ヶ月以内に現れ、時間が経つにつれて次第に減少します。しかし一部の患者では、6ヶ月以上持続する可能性があります。 この薬を服用している間は、ビタミンA、D、E、Kやベータカロテンといった脂溶性ビタミンの吸収が減少する可能性があるため、総合ビタミン補助剤を一緒に服用することが推奨されます。ビタミン補助剤はこの薬を服用した後、最低2時間後または服用する最低2時間前に服用する必要があります。 体重減少により糖尿病患者の血糖コントロールが改善する可能性があるため、血糖降下薬やインスリンの用量調整が必要となる場合があります。また急激な体重減少は胆石症のリスクを高める可能性があるため注意が必要です。 この薬は複数の薬剤と相互作用がある可能性があります。特にシクロスポリンと併用すると、シクロスポリンの血中濃度が減少し効果が低下する可能性があるため、両方を併用する場合は服用時間を調整し、血中濃度を頻繁に確認しなければなりません。またワルファリンのような抗凝固薬と併用する場合は、血液凝固状態を定期的に検査する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないべきであり、12歳未満の子供には安全性及び効果が確認されていないため使用しません。 過量服用時には深刻な副反応は稀ですが、過量服用した場合には最低24時間患者の状態を観察する必要があります。 この薬は光と湿気から保護し、子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。

副作用

  • 油性便
  • 腹部膨満およびガス
  • 便の頻度
  • 脂肪/油性便
  • 油便
  • 排便増加
  • 排便失禁
  • 腹痛/不快感
  • 吐き気
  • 感染性下痢
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  • 直腸痛/不快感
  • 歯の異常
  • 歯肉の異常
  • 吐く
  • インフルエンザ
  • 上部呼吸器感染症
  • 下部呼吸器感染症
  • 耳鼻咽喉科症状
  • 腹部痛
  • 下肢痛
  • 関節炎
  • 筋肉痛
  • 関節の異常
  • 腱炎
  • 頭痛
  • 睡眠障害
  • 疲労
  • 発疹
  • 皮膚乾燥
  • 月経不順
  • 膣炎
  • 尿路感染症
  • 精神不安
  • 鬱
  • 耳鳴り
  • 足の浮腫
  • アミノトランスフェラーゼの上昇
  • ALPの上昇
  • 肝炎
  • 肝不全
  • かゆみ
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 気管支けいれん
  • アナフィラキシー
  • 水疱性発疹
  • プロトロンビン値の低下
  • INRの上昇
  • 甲状腺機能低下症
  • 膵炎
  • 血糖値低下
  • けいれん
  • 下部消化管出血
  • 高シュウ酸尿症
  • シュウ酸塩腎症
  • 皮膚感覚異常
  • 便秘
  • 消化不良
  • 胃のむかつき

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と光、湿気から保護するために密閉された容器に保管し、温度は25度以下に保つことが重要です。 このように保管すれば、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色または淡黄色の粉末または顆粒が入った上部と下部が黄色の硬カプセル

包装単位

300カプセル/瓶, 30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。