薬情報
ゼイダウンカプセル60ミリグラム(オルリスタット)

ゼイダウンカプセル60ミリグラム(オルリスタット)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オルリスタット›60mg / 1カプセル
製造・輸入元
JW新薬株式会社
外形
白色または淡い色の粉末または顆粒が入った上部、下部が黄色の硬カプセル剤
包装
90カプセル(10カプセル/PTPx9)
承認状況
正常

品目基準コード 202000760 · 承認 2020.02.10

要約

主な用途
肥満(体重減少・維持)の治療、体重再増加リスクの低減・予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
◯ 成人 本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30%の、栄養学的にバランスの取れた軽度の低カロリー食を継続する必要がある。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取する。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、患者には脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用する。 本剤を1回120 mg、1日3回を超えて服用しても、効果は増強されない。 糞便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用24~48時間後に現れる。治療を中止すると、糞便中脂肪含量は通常48~72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および/または腎機能障害患者および高齢者を対象とした試験は実施されていない。
小児服用量
12歳未満の小児:試験は実施されていない。

成分

製造会社
JW新薬株式会社

効能・効果

肥満(体重減少・維持)の治療、体重再増加リスクの低減・予防

  • 肥満
承認事項の原文を見る

この医薬品は、体格指数(BMI)が30以上であるか、高血圧、糖尿病、異常脂質血症などの危険因子を有する27以上の肥満患者に対し、低カロリーの食事と併用して体重を減少または維持するのに役立ちます。また、体重が再び増加するリスクを軽減し、肥満管理を効果的にサポートします。

服用方法

成人服用量

◯ 成人 本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30%の、栄養学的にバランスの取れた軽度の低カロリー食を継続する必要がある。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取する。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、患者には脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用する。 本剤を1回120 mg、1日3回を超えて服用しても、効果は増強されない。 糞便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用24~48時間後に現れる。治療を中止すると、糞便中脂肪含量は通常48~72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および/または腎機能障害患者および高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児:試験は実施されていない。

注意事項

この薬は、慢性吸収不良症候群患者や胆汁分泌が中断されている患者には使用してはいけません。また、この薬またはその成分にアレルギー反応がある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。肝機能に問題がある患者にはこの薬を慎重に使用し、肝損傷の兆候が表れた場合はすぐに医師に知らせる必要があります。この薬は、高シュウ酸尿症やシュウ酸カルシウム腎結石がある患者にも注意して投与する必要があります。この薬を服用すると消化器系異常症状が頻繁に現れることがあり、主に脂肪の多い食事を食べたときにこれらの症状が悪化することがあるため、食事管理が重要です。この薬は脂肪吸収を妨げて体重減少を助けますが、このために脂溶性ビタミンA、D、E、Kおよびベータカロチンの吸収が減少することがあるため、ビタミン補助剤を併用することが推奨されます。ビタミン補助剤は、この薬を服用する少なくとも2時間前または服用後2時間以降に摂取する必要があります。この薬を服用中に肝機能異常の症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し、病院で肝機能検査を受ける必要があります。また、糖尿病患者はこの薬の服用により血糖コントロールが改善される可能性があるため、血糖降下薬の用量調整が必要になることがあります。体重が急激に減少すると、胆石症のリスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特にシクロスポリン、抗凝固薬、抗てんかん薬、抗レトロウイルス薬を服用中の患者は医師に相談する必要があります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、12歳未満の子供に対しては安全性と効果が確認されていないため使用しません。高齢者について十分な研究が行われていないため注意が必要です。過量服用の場合には特に深刻な副作用が報告されていませんが、過量投与時には24時間の監視が必要です。この薬は子供の手の届かないところに保管し、光と湿気から保護して保管する必要があります。

副作用

  • 油性便
  • 腹部膨満感及びおなら
  • 便の回数
  • 脂肪/油性便
  • 油性排便
  • 排便の増加
  • 排便失禁
  • 腹痛/不快感
  • 吐き気
  • 感染性下痢
症状をあと49件見る
  • 直腸痛/不快感
  • 歯の異常
  • 歯茎の異常
  • 嘔吐
  • インフルエンザ
  • 上気道感染症
  • 下気道感染症
  • 耳鼻咽喉科の症状
  • 腹部痛
  • 下肢痛
  • 関節炎
  • 筋肉痛
  • 関節の異常
  • 腱炎
  • 頭痛
  • 睡眠障害
  • 疲労
  • 発疹
  • 皮膚乾燥
  • 月経不順
  • 膣炎
  • 尿路感染症
  • 精神的不安
  • うつ
  • 耳鳴り
  • 足のむくみ
  • アミノ転送酵素の上昇
  • ALPの上昇
  • 肝炎
  • かゆみ
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 気管支収縮
  • アナフィラキシー
  • 水疱性発疹
  • プロトロンビン値の減少
  • INRの上昇
  • 甲状腺機能低下症
  • 膵炎
  • 低血糖症
  • 痙攣
  • 下部消化管出血
  • 過シュウ酸尿症
  • シュウ酸塩腎症
  • 皮膚感覚異常
  • 便秘
  • 消化不良
  • 胃焼け

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気及び光、湿気から保護する必要があり、25度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。こうすれば、薬の効果が維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色または淡い色の粉末または顆粒が入った上部、下部が黄色の硬カプセル剤

包装単位

90カプセル(10カプセル/PTPx9)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。