オリファットカプセル60ミリグラム(オルリスタット)

成人服用量

○ 成人 本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %となる、栄養学的にバランスのとれた低カロリー食を継続する。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取する。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、患者には脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨される。ビタミン補助剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など、本剤投与の少なくとも2時間後に服用する。 本剤を1回120 mg、1日3回を超えて服用しても、効果は増加しない。 糞便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で認められる。治療を中止すると、糞便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 ○肝障害および/または腎障害患者ならびに高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

この薬は慢性吸収不良症候群の患者や胆汁分泌が停止した患者には使用してはいけません。また、この薬またはその成分にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 肝臓の障害はまれに報告されており、肝機能に異常がある場合はすぐに医師に知らせ、肝機能検査を受けなければなりません。また、高シュウ酸尿症やシュウ酸カルシウム腎石症のある患者も注意して服用する必要があります。 この薬を服用すると消化器系にさまざまな症状が現れることがあり、例えば脂肪の多い便、腹部の膨満、ガス、便秘などが一般的に発生する可能性があります。これらの症状は通常、治療開始後3か月以内に現れ、ほとんどは一時的です。ただし、一部の患者では6か月以上持続することもあります。 消化器系の副反応により薬を中断する場合もあるため、症状がひどい場合は医師に相談する必要があります。 この薬は高脂肪の食事と併せて服用すると消化器系の副反応がより深刻になる可能性があるため、一日に摂取する脂肪の量を3回の食事に均等に分けて食べることが推奨されます。 また、この薬は脂溶性ビタミンやベータカロチンの吸収を妨げる可能性があるため、ビタミンA、D、E、Kやベータカロチンを含む総合ビタミン剤を服用することが推奨されます。ビタミン補助剤はこの薬を服用する2時間前または2時間後に服用しなければ吸収を妨げないようにする必要があります。 妊娠中にはこの薬の使用が推奨されず、授乳中の女性も服用を避けるべきです。 12歳未満の子供に関してはこの薬の安全性及び効果が十分に研究されていないため、使用しないことが推奨されます。 この薬を服用中に肝機能異常症状（例えば、食欲減退、かゆみ、黄疸、暗い尿、淡い便、右上腹部の痛み）が現れた場合はすぐに医師に知らせる必要があります。 糖尿病患者はこの薬の服用により血糖コントロールが変わる可能性があるため、血糖値を注意深く観察し、必要に応じて糖尿病薬の用量を調整する必要があります。 また、この薬と特定の薬（例：シクロスポリン、抗凝固剤、抗てんかん薬など）を併用する場合、薬物相互作用が生じる可能性があるため、医師または薬剤師に相談して服用時間を調整したり、モニタリングを行う必要があります。 過剰摂取した場合は24時間患者を観察する必要があり、異常反応がひどくない場合が多いですが注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、光と湿気から保護して保管する必要があります。

• 脂肪便
• 腹部膨満およびガス
• 便の頻度
• 脂肪/油脂便
• 油脂排便
• 排便増加
• 排便失禁
• 腹痛/不快感
• 吐き気
• 感染性下痢

この薬は空気と光、湿気に弱いため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しい場所に置くことで薬の効果が良く維持されます。

外形

白色または乳白色の粉末または顆粒を含む上部および下部が黄色の硬カプセル

包装単位

300カプセル/瓶,30カプセル/瓶