オリファットカプセル120ミリグラム（オルリスタット）

成人服用量

○ 成人 本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %となる、栄養学的にバランスのとれた低カロリー食を継続する。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取する。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、患者には脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨される。ビタミン補助剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など、本剤投与の少なくとも2時間後に服用する。 本剤を1回120 mg、1日3回を超えて服用しても、効果は増加しない。 糞便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で認められる。治療を中止すると、糞便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 ○肝障害および/または腎障害患者ならびに高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

この薬は慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者には使用すべきではありません。また、この薬やその成分にアレルギーがある人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性は使用しないでください。肝障害のある患者は、この薬服用時に肝機能異常が現れる可能性があるため、注意が必要であり、肝機能検査で肝状態を定期的に確認する必要があります。高シュウ酸尿症やシュウ酸カルシウム結石のある患者は、この薬服用時に腎結石のリスクが増加する可能性があるため注意して使用する必要があります。この薬を服用すると主に消化器系でさまざまな症状が現れることがあります。例えば、脂肪便、腹部膨満、便秘、ガスの増加などが一般的に報告されています。これらの症状は通常、服用開始後3ヶ月以内に現れ、大部分は軽度であり、時間とともに減少します。しかし、一部の患者では消化器系の副作用が6ヶ月以上持続する可能性があるため、症状が重いまたは長く続く場合は医師に相談する必要があります。この薬を服用して、副作用のために治療を中止することがあるかもしれず、特に消化器系の症状が治療中止の主要な原因です。この薬は高脂肪食と併用すると消化器系の副作用がより頻繁に発生する可能性があるため、食事療法を徹底する必要があります。また、この薬は脂溶性ビタミン（ビタミンA、D、E、K）およびベータカロチンの吸収を妨げる可能性があるため、ビタミン補助剤を別途服用することが推奨されます。ビタミン補助剤はこの薬服用の最小2時間前または服用後2時間後に服用することが効果的です。肝機能異常の症状には食欲不振、かゆみ、皮膚や目の黄疸、尿の色が濃くなる、大便の色が薄くなる、上腹部の痛みなどが含まれますので、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。この薬服用時に体重が減少する可能性があり、糖尿病患者の場合は血糖調節薬の用量調整が必要になる場合があります。過度の体重減少は胆石症のリスクを高める可能性がありますので、体重減少の速さには注意する必要があります。この薬は他の薬物と相互作用することがあるため、特にシクロスポリン、抗凝固薬、抗てんかん薬、抗レトロウイルス薬を服用している患者は医師に相談する必要があります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが安全であり、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず医師に相談する必要があります。12歳未満の子供にはこの薬の安全性と効果が確認されていないため使用しないべきです。高齢者に対する十分な臨床試験が行われていないため、高齢者は服用時に注意が必要です。過剰摂取時には特に深刻な副作用が報告されていませんが、過剰摂取の場合には24時間患者の状態を観察する必要があります。この薬は子供の手の届かないところに保管し、光と湿気を避けて元の包装状態で保管することが推奨されます。

脂肪便、腹部膨満感およびガス、便の頻度、脂肪/油状便、油状排便、排便増加、失禁、腹痛/不快感、悪心、感染性下痢、直腸痛/不快感、歯の異常、歯肉の異常、嘔吐、インフルエンザ、上気道感染症、下気道感染症、耳鼻咽喉科の症状、腹部の痛み、下肢の痛み、関節炎、筋肉痛、関節の異常、腱炎、頭痛、睡眠障害、疲労、発疹、皮膚乾燥、月経不順、膣炎、尿路感染症、精神不安、憂鬱、耳鳴り、足のむくみ、アミノトランスフェラーゼ上昇、ALP上昇、肝炎、肝不全、かゆみ、じんましん、血管性浮腫、気管支痙攣、アナフィラキシー、丘疹性発疹、プロトロンビン値低下、INR上昇、甲状腺機能低下症、膵炎、低血糖、けいれん、下部消化管出血、高シュウ酸尿症、シュウ酸塩腎症、皮膚感覚異常、便秘、消化不良、胃痛

この薬は空気と光、湿気から保護されるべきなので、密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白色または淡白色の粉末または顆粒を含む、上部と下部が青緑色の硬カプセル

包装単位

300カプセル/瓶,30カプセル/瓶