薬情報

メガエゼチミブ錠10ミリグラム(エゼチミブ)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)엘앤씨바이오
外形
白色から薄白色の長方形の錠剤
包装
10錠/箱[10錠/PTP X 1],30錠/箱[10錠/PTP X 3],100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202000591 · 承認 2020.02.04

この製品は2024.07.02に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および植物ステロール血症のコレステロールおよび脂質レベルの低下を通じた心血管疾患リスクの抑制
使用対象
成人
成人用量
この薬の推奨投与量は1日1回10 mgであり、食事に関係なく投与されます。 HMG-CoA還元酵素阻害剤と併用投与する場合、HMG-CoA還元酵素阻害剤の推奨初回用量でこの薬を併用投与し、高用量のHMG-CoA還元酵素阻害剤を投与されている場合は、HMG-CoA還元酵素阻害剤の用量を維持しながらこの薬を併用投与します。 この薬を

成分

製造会社
(주)엘앤씨바이오

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および植物ステロール血症のコレステロールおよび脂質レベルの低下を通じた心血管疾患リスクの抑制

  • 原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、ホモ接合型家族性植物ステロール血症、異常脂質血症、高コレステロール血症、動脈硬化性血管疾患リスクの増加
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症の患者において上昇した総コレステロールとLDLコレステロールを減少させるために使用されます。特に、食事療法と併用して単独または他の脂質低下薬と併用することで効果を高めます。ホモ接合型家族性高コレステロール血症の患者には、他の治療法の補助薬として、時には単独またはスタチンと併用して使用します。また、ホモ接合型植物ステロール血症患者の植物ステロール(シトステロール、カンペステロール)レベルを低下させるためにも利用されます。この薬剤投与前には他の原因疾患を確認し、適切に治療することが重要で、脂質検査を通じて治療効果を評価することが重要です。このような薬物管理は心血管疾患リスクを減少させ、脂質状態を改善するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

この薬の推奨投与量は1日1回10 mgであり、食事に関係なく投与されます。 HMG-CoA還元酵素阻害剤と併用投与する場合、HMG-CoA還元酵素阻害剤の推奨初回用量でこの薬を併用投与し、高用量のHMG-CoA還元酵素阻害剤を投与されている場合は、HMG-CoA還元酵素阻害剤の用量を維持しながらこの薬を併用投与します。 この薬を

注意事項

この薬は特定の成分に対して過敏症のある患者には使用してはいけません。 活性肝疾患があるか、血液検査で肝酵素値が持続的に高い患者はこの薬と他の特定の脂質低下薬との併用を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬と特定の脂質低下薬の使用は禁止されているため、出産可能性のある女性は注意が必要です。 肝機能が中等度以上に低下した患者にはこの薬の使用は推奨されません。 この薬は一般的に安全ですが、頭痛、腹痛、下痢、疲労、筋肉痛などの副作用が現れることがあるため、異常症状がある場合は医師に相談する必要があります。 筋肉痛や筋肉の弱さなどの症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせ、必要に応じて投与を中止することがあります。 腎機能が著しく低下した患者も注意が必要で、投与時に腎機能を定期的に確認する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊婦や授乳婦はこの薬の潜在的リスクと利益を慎重に考慮して使用する必要があります。 子供には6歳以上から使用が推奨され、6歳未満の子供には使用しない方が良いです。 高齢者にも安全に使用できますが、一部の高齢者は薬に対してより敏感である可能性があるため、注意が必要です。 過剰摂取時の特別な治療法はありませんが、症状に応じた適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、アナフィラキシー、発疹、肝炎、膵炎、血小板減少症、胆石、胆嚢炎、腎不全、肝機能異常、肝酵素持続的上昇(正常上限値3倍以上)、筋疾患、横紋筋融解、重度アレルギー反応、重度皮膚異常反応、呼吸問題、肝異常(黄疸)、重度神経系症状、重度浮腫または排尿異常

軽度の副作用

頭痛、腹痛、下痢、疲労、便秘、悪心、筋肉痛、関節痛、腰痛、めまい、感覚異常、吐き気、嘔吐、胃炎、みぞおち不快、げっぷ、消化不良、逆流性食道炎、舌障害、胸不快、無力症、全身性浮腫、動悸、うっ血性心不全、心筋虚血、紅潮、痰、鼻水、四肢痛、糖尿病、低血糖、貧血、脾腫、多汗、かゆみ、上気道感染、結膜充血、血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感なため、密閉された容器に入れて保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために常温1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色から薄白色の長方形の錠剤

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP X 1],30錠/箱[10錠/PTP X 3],100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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