薬情報
イフラム錠20ミリグラム(エスシタロプラムオキサレート)

イフラム錠20ミリグラム(エスシタロプラムオキサレート)

医療用医薬品錠剤静脈注射
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›25.54mg / 1錠
製造・輸入元
(株)イーデンファーマ
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202000575 · 承認 2020.02.04 · 保険コード 628901570

要約

主な用途
大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療
投与対象
成人
成人投与量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。本剤は1日1回、朝または夕に食事の有無にかかわらず投与する。 大うつ病性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量すること。一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害:初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 社会不安障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とした長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 全般性不安障害:初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 強迫性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意すること。 肝機能障害患者:初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 投与中止:本剤の投与を中止する場合、離脱症状が発現する可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 精神疾患治療を目的とするMAO阻害薬への切り替えについて:精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過してから開始すること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬:リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
(株)イーデンファーマ

効能・効果

大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療

  • 主なうつ病、広場恐怖症、パニック障害、社交不安障害、社交恐怖症、全般性不安障害、強迫症
承認事項の原文を見る

この薬は、主なうつ病、パニック障害(広場恐怖症の有無に関係なく)、社交不安障害(社交恐怖症)、全般性不安障害、強迫症など、様々なメンタルヘルスの問題を治療するために使用されます。それぞれの疾患は不安や抑うつ感、強迫的な考えや行動など、様々な精神的症状を含むため、この薬はこれらの症状を軽減し、患者が日常生活をよりスムーズに行えるように助けます。この薬を使用することで、感情の安定や精神的健康を改善することができます。

投与方法

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。本剤は1日1回、朝または夕に食事の有無にかかわらず投与する。 大うつ病性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量すること。一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害:初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 社会不安障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とした長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 全般性不安障害:初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 強迫性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意すること。 肝機能障害患者:初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 投与中止:本剤の投与を中止する場合、離脱症状が発現する可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 精神疾患治療を目的とするMAO阻害薬への切り替えについて:精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過してから開始すること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬:リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は、主なうつ病などの精神科疾患を治療する抗うつ薬です。 小児、青年、及び18歳から24歳の若年成人には自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、服用時には医師の慎重な判断と注意深い観察が必要です。 この薬は特定の薬剤と併用すると危険な副作用が生じる可能性があるため、特にMAO阻害剤やピモジドなどを服用中の場合は使用してはいけません。 緑内障の病歴がある場合や閉塞隅角緑内障患者は、この薬が瞳孔を拡大させ眼圧を上昇させる可能性があるため注意が必要です。 服用初期の1〜2週間は不安、不眠、めまい、吐き気、頭痛などの様々な副作用が現れることがありますが、ほとんどの場合徐々に減少します。 この薬は心拍に影響を与えQT間隔が延びる可能性があり、心疾患がある患者や特定の薬を服用している患者は注意が必要です。 服用中には自殺の考えや行動、攻撃性色、または不安などの精神的な変化が現れることがあるため、患者及び保護者はこれらを注意深く観察する必要があります。 突然服用を中止すると、めまい、不安、不眠などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中や授乳中の女性は、この薬を服用すると新生児に影響を及ぼす可能性があるため必ず医師に相談してください。 高齢者は一般成人より低用量から開始することが安全であり、服用時には副反応に注意が必要です。 また、この薬はアルコールと共に服用しないことが望ましく、運転や機械操作時には注意が必要な場合があります。 保管時には子供の手が届かない場所に安全に保管する必要があります。

副作用

血小板減少症、アナフィラキシー反応、不適切な抗利尿ホルモン分泌、高プロラクチン血症、食欲減少、食欲増加、体重増加、体重減少、低ナトリウム血症、食欲不振、不安、そわそわ、異常な夢、性欲減退、性無感症、歯ぎしり、いらいら、神経過敏、パニック発作、混乱状態、攻撃、離人症、幻覚、躁病、自殺念慮、自殺行動、不眠症、眠気、めまい、知覚異常、震え、味覚障害、睡眠障害、失神、セロトニン症候群、運動異常症、運動障害、けいれん、精神運動性不安、正座不能症、散瞳、視覚障害、耳鳴り、頻脈、徐脈、心電図QT延長、多型性心室頻拍、心室性不整脈、起立性低血圧、副鼻腔炎、あくび、鼻血、嘔気、下痢、便秘、嘔吐、口渇、消化管内出血、肝炎、肝機能検査異常、発汗増加、じんましん、脱毛、発疹、かゆみ、紫斑、血管性浮腫、関節痛、筋肉痛、横紋筋融解、尿閉、射精障害、勃起不全、子宮出血、月経過多、乳汁漏出、産後出血、持続勃起症、疲労、発熱、浮腫、頭痛、口腔乾燥症、腹痛、消化不良、腸炎、感覚異常、咳嗽、喘息、呼吸困難、骨折、高血圧、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、胸痛、動悸、頻尿、震え、口腔乾燥、胸焼け、鎮静、感情不安、過敏性、幻視、不眠、いらいら、嘔気、震え、混乱、発汗、下痢

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が遮られる容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は室温1℃から30℃の間の温度を維持することが重要です。このようにすることで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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