オールダウンカプセル120ミリグラム（オルリスタット）

成人服用量

○ 成人 本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %を占める、栄養学的にバランスのとれた軽度の低カロリー食を継続すること。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取すること。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のために、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用すること。 本剤として1回120 mgを1日3回を超えて服用しても、効果は増強されない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で現れる。治療を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 ○肝機能障害および／または腎機能障害のある患者、および高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

この薬は慢性吸収不良症候群または胆汁分泌停止の患者には使用してはいけません。またこの薬またはその成分にアレルギーのある方、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性も服用を避けるべきです。 肝障害がまれに報告されており、肝機能に異常の兆候が現れた場合はすぐに医師に知らせ、薬の服用を中止してください。肝機能検査を通じて肝酵素値を確認することが重要です。 尿中シュウ酸塩排泄が増加する可能性があるため、高シュウ酸尿症またはシュウ酸カルシウム腎結石の病歴がある患者はこの薬の服用に注意が必要です。 この薬を服用する際に最も一般的に見られる副作用は消化器系症状で、腹部膨満、ガス、便秘、脂肪性便、油様便、排便増加および便失禁などが含まれます。大部分の副反応は軽度で一時的で、通常3ヶ月以内に発生します。ただし、一部の患者では6ヶ月以上持続することがあります。 まれに肝炎、肝不全などの重度の肝障害が報告されているため、肝機能に異常症状が現れた場合はすぐに服用を中止し医療従事者に相談すべきです。 この薬は脂溶性ビタミンおよびベータカロチンの吸収を減少させる可能性があるため、ビタミンA、D、E、K、ベータカロチンが含まれた総合ビタミン補助剤を併用することが推奨されます。ビタミン補助剤はこの薬を服用する2時間前または服用後2時間後に服用すべきです。 食事指導を適切に守ることが重要であり、特に脂肪の摂取は1日の総カロリーの30％を超えないように注意すべきです。脂肪の摂取が多いと消化器系の副反応が増加する可能性があります。 この薬は肝機能が低下している患者、甲状腺機能低下症の患者、また特定の薬剤との併用により相互作用が発生する可能性がありますので医療従事者と相談することが必要です。 経口抗凝固剤と併用する場合、血液凝固指標を慎重に観察する必要があり、シクロスポリンと同時に服用しない方が良いです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、12歳未満の子供には安全性と効果が確認されていません。 過量服用の場合、24時間の観察が必要であり、副反応が出る可能性があるため、すぐに医療従事者に知らせることが重要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、光と湿気を避けて保管するべきです。

• 脂肪便
• 腹部膨満感とガス
• 便の頻度
• 脂肪/油状便
• 油状排便
• 排便増加
• 排便失禁
• 腹痛/不快感
• 吐き気
• 感染性下痢

この薬は空気と光、湿気に敏感であるため、薬が劣化しないよう必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白色または淡白色の粉末または顆粒が入った、上部と下部が青緑色の硬カプセル

包装単位

瓶包装 - 300カプセル/瓶、瓶包装 - 30カプセル/瓶