トパマックススプリンクルカプセル50ミリグラム(トピラマート)

成人服用量

成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単独療法としての推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単独療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することも可能である。その後、1-2週間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間隔で25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者は透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割して投与する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、慎重に投与する。

小児服用量

小児（6-16歳）の単独療法：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単独療法としての推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）の補助療法：推奨用量は約5-9mg/kg/日であり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬はてんかんと偏頭痛予防に使用される薬剤です。 服用中に自殺の考えや行動のリスクが増加することがあるため、患者および保護者は気分の変化や自殺衝動が現れた場合、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 服用中に眠気やめまい、視覚障害が現れることがあるため、運転や機械操作に注意が必要です。 この薬は重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があり、皮膚発疹や水疱、粘膜損傷が発生した場合は直ちに使用を中止する必要があります。 腎機能が良くない患者は薬物濃度が変わる可能性があるため、用量調整が必要であり、血液透析を受けている患者は透析条件に応じた用量調整が必要です。 妊娠中の服用は胎児に損傷を与える可能性があり、低体重出生や先天性奇形のリスクがあるため、妊娠可能な女性は妊娠検査とともに効果的な避妊法を使用する必要があります。 この薬は脱水や腎結石のリスクを高める可能性があるため、十分な水分摂取が重要です。 また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 服用後、疲労、めまい、記憶力低下、食欲減少、抑うつなどの様々な副作用が現れることがあるため、異常な症状がある場合は医療従事者に相談することが必要です。

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この薬は空気が入らない密閉容器に保管し、温度は25度以下の乾燥した場所に保管することが推奨されます。こうして保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

白色またはほぼ白色の顆粒が充填された、上部-透明/下部-不透明な白色のカプセル

包装単位

28カプセル/瓶, 60カプセル/瓶