カナガバリンカプセル400ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与してもよい（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与してもよい（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与すること。 3. 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1日総投与量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の液体とともに、噛まずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れた分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与後、少なくとも2時間経過してから投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の急激な中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じることを示すエビデンスはないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすことがある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始から最初の3日間にわたり次のように行う。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与；2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与；3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与。必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、治療中に気分の変化やうつ病の症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に通知するべきです。 この薬を急に中止すると、発作がより頻繁に発生したり、てんかん状態が持続することがあるため、服用を中止するときは必ず医師の指示に従って徐々に減らさなければなりません。 長期間服用すると体重増加が見られる可能性があるため、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事の調整や運動を併用する必要があります。 この薬はめまいや眠気、運動失調など中枢神経系に影響を及ぼす可能性があるため、服用初期には運転や危険な機械操作を避けることが安全です。 特にこの薬と麻薬類や中枢神経系抑制剤を併用すると呼吸抑制や重度の鎮静が現れる恐れがあるため、こうした薬剤を併用する場合には非常に注意が必要です。 膵炎の症状（持続的な上腹部の痛み、吐き気、繰り返される嘔吐）が現れた場合には直ちに服用を中止し、病院に行く必要があります。 この薬はアレルギー反応や重篤な皮膚反応（スティーブンス・ジョンソン症候群など）を引き起こすことがあるため、発疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談するべきです。 妊娠中には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の可能性がある場合や妊娠中の場合には必ず医師に相談後に服用し、効果的な避妊法を併用するべきです。 授乳中の場合にはこの薬が母乳に分泌されることがあり、赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、授乳の有無について医師に相談する必要があります。 腎機能が低下している患者や高齢者はこの薬の用量調整が必要なため、医療従事者の指示に従って服用しなければなりません。 子供の場合、特に3歳以上12歳以下の小児は情緒不安定、攻撃性、運動過多などの行動変化が見られることがあるため注意して観察する必要があります。 この薬を服用している間に他の薬剤やアルコールを併用する場合、相互作用がある可能性があるため、服用しているすべての薬を医療従事者に知らせておくべきです。 服用時には必ず処方された用法と用量を守り、勝手に増減したり中止したりしてはいけません。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管すれば薬の効果を長く保持できます。

外形

白色または淡灰色の粉末または顆粒が入った上下部が黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶