薬情報
リカルボン錠35ミリグラム(リセドロン酸ナトリウム)

リカルボン錠35ミリグラム(リセドロン酸ナトリウム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リセドロン酸ナトリウム›35mg / 1錠
製造・輸入元
マクナルティ製薬(株)
外形
薄いオレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
4錠/箱[4錠/PTPX1]
承認状況
正常

品目基準コード 202000412 · 承認 2020.01.28 · 保険コード 641502860

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防、男性の骨粗鬆症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:リセドロン酸ナトリウムとして1回35 mgを週1回経口投与する。 高齢者(60歳超)では、本剤の生物学的利用率および薬力学は若年者と同様であるため、用量調整は不要である。 クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量調整は不要である。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度の腎機能障害患者には禁忌である。 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分に吸収させるには、朝食の少なくとも30分前に服用するか、または1日のいずれの時間帯でも、食物や飲料の摂取の前後少なくとも2時間あけて服用する。 本剤を胃に速やかに到達させ、食道刺激の可能性を減らすため、十分量の純水(170 ∼ 230 mL)とともに、直立した姿勢(upright position)で服用する。ミネラルウォーターを含む他の飲料とともに服用すると、本剤の吸収が低下することがある。口腔咽頭潰瘍の可能性があるため、本剤を噛んだり、しゃぶったりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横にならないこと。 決められた服用日に服用し忘れた場合は、思い出した翌朝に服用する。その後は、従来の予定どおりの服用日に服用を再開する。同じ日に2錠服用してはならない。
小児服用量
18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
マクナルティ製薬(株)

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防、男性の骨粗鬆症の治療

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この医薬品は閉経後の女性および男性において生じる骨粗鬆症の治療と予防に使用します。

服用方法

成人服用量

成人:リセドロン酸ナトリウムとして1回35 mgを週1回経口投与する。 高齢者(60歳超)では、本剤の生物学的利用率および薬力学は若年者と同様であるため、用量調整は不要である。 クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量調整は不要である。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度の腎機能障害患者には禁忌である。 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分に吸収させるには、朝食の少なくとも30分前に服用するか、または1日のいずれの時間帯でも、食物や飲料の摂取の前後少なくとも2時間あけて服用する。 本剤を胃に速やかに到達させ、食道刺激の可能性を減らすため、十分量の純水(170 ∼ 230 mL)とともに、直立した姿勢(upright position)で服用する。ミネラルウォーターを含む他の飲料とともに服用すると、本剤の吸収が低下することがある。口腔咽頭潰瘍の可能性があるため、本剤を噛んだり、しゃぶったりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横にならないこと。 決められた服用日に服用し忘れた場合は、思い出した翌朝に服用する。その後は、従来の予定どおりの服用日に服用を再開する。同じ日に2錠服用してはならない。

小児服用量

18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は胃や食道の粘膜に刺激を与える可能性があるため、食道疾患や胃炎、十二指腸炎、潰瘍などのある患者は服用時に注意が必要です。 服用中に嚥下困難や胸の痛み、胸焼けなどの症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 服用時は必ず十分な量の水と共に服用し、服用後は最低30分間横にならないことが食道の刺激を軽減するために重要です。 食道排出障害がある場合や、低カルシウム血症、妊娠中または授乳中の女性、重度の腎障害のある患者はこの薬を服用しないでください。 ラクトース不耐症の患者はこの薬の服用を避けた方が良いです。 ビスフォスフォネート系の薬剤として、まれに食道炎、食道潰瘍、食道閉塞、穿孔などの重篤な副作用が起こる可能性があるため注意が必要です。 また、顎骨壊死、非定型大腿骨骨折、外耳道骨壊死といったまれな副作用も報告されており、長期服用時には定期的な検診と管理が必要です。 この薬を服用する際にはカルシウムとビタミンDを十分に摂取することが重要で、カルシウム、マグネシウム、鉄分を含む薬剤や食品と同時に服用すると吸収が妨げられる可能性があるため、時間をおいて服用する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用すると胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、服用を避けるべきです。 18歳未満の小児に対する安全性は確認されておらず、高齢者には特別な用量調整なしで使用できます。 過剰摂取の場合は血中カルシウム濃度が低下する可能性があるため、すぐに医療従事者に相談し、必要な治療を受けてください。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が安全です。

副作用

食道炎、食道潰瘍、食道びらん、食道閉塞、食道穿孔、出血、感染、腰痛、偶発的外傷、痛み、腹痛、インフルエンザの症状、頭痛、無気力、首の痛み、胸の痛み、アレルギー反応、高血圧、便秘、下痢、消化不良、吐き気、末梢浮腫、関節痛、関節炎、骨折、関節異常、筋肉痛、骨痛、めまい、うつ病、不眠症、気管支炎、副鼻腔炎、鼻炎、咽頭炎、咳嗽の増加、発疹、白内障、尿路感染、血中カルシウム減少、血中リン減少、肝機能障害、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、血管浮腫、水疱、皮膚反応、外耳道骨壊死、虹彩炎、ぶどう膜炎、顎骨壊死、黄疸、食欲不振、無力症、胸焼け、みぞおちの痛み、胸の不快感、動悸、発汗増加、顔面紅潮、火照り感、腎結石、げっぷ、血尿、熱、眼痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。そうすることで薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

薄いオレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

4錠/箱[4錠/PTPX1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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