薬情報

ランソプラゾールカプセル30ミリグラム(ランソプラゾール顆粒)

医療用医薬品硬カプセル経口有効期限切れ
成分・含量
ランソプラゾール顆粒›353mg / 1カプセル
製造・輸入元
韓国シンテックス製薬(株)
外形
白またはほぼ白の球形または卵形の顆粒を充填した上下白色のハードカプセル剤
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202000314 · 承認 2020.01.21

この製品は2025.01.21に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
消化性潰瘍(除菌など)、胃食道逆流症、胃酸過分泌の治療・予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は食前に投与すること。 薬を飲み込むことが困難な患者には、カプセルを開け、本剤を少量(60 mL)のオレンジジュースまたはトマトジュースに入れて混ぜた後、直ちに投与する。本剤を完全に服用するため、2倍またはそれ以上の量のジュースでカップをすすぎ、直ちに飲む。 本剤は、カプセルを開けた後、噛んだり砕いたりして服用してはならない。 1. 活動性十二指腸潰瘍の短期治療:ランソプラゾール15 mgを1日1回、4週間経口投与する。 2. 活動性良性胃潰瘍の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 3. 十二指腸潰瘍の再発予防のためのヘリコバクター・ピロリの除菌 1) ランソプラゾール30 mgをクラリスロマイシン250 ∼ 500 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日2回(12時間ごと)、7日間投与する。必要に応じて14日間まで投与できる。 2) ランソプラゾール30 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日3回(8時間ごと)、14日間併用投与する。 4. 十二指腸潰瘍の治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。比較臨床試験の期間は12か月を超えていない。 5. 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬誘発性胃潰瘍の治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。比較臨床試験の期間は8週間を超えていない。 6. 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬誘発性胃潰瘍の発生リスクの低減:ランソプラゾール15 mgを1日1回、12週間経口投与する。比較臨床試験の期間は12週間を超えていない。 7. 胃食道逆流症に関連する症状の短期治療 ランソプラゾール15 mgを1日1回、8週間経口投与する 8. びらん性逆流性食道炎の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 9. びらん性逆流性食道炎の治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。 10. ゾリンジャー・エリソン症候群を含む病的な胃酸過剰分泌状態 病的な胃酸過剰分泌状態に対するランソプラゾールの投与量は、患者ごとに異なる。通常、成人では60 mgを1日1回投与することから開始する。用量は患者の必要性に応じて調節し、臨床的に有効である限り投与を継続できる。1回90 mgを1日2回まで投与された例がある。1日120 mgを超えて投与する場合は、分割して投与すること。 高齢者では本剤のクリアランスが低下するため、用量調整が必要である。1日用量は30 mgを超えないこと。 肝機能障害患者では本剤の代謝、排泄が遅延することがあるため、用量調整など慎重に投与する。
小児服用量
12 ∼ 17歳の小児および青年 - 非びらん性胃食道逆流症に関連する症状の短期治療: 15 mg 1日1回、8週間投与 12 ∼ 17歳の小児および青年 - びらん性逆流性食道炎の短期治療: 30 mg 1日1回、8週間投与 1 ∼ 11歳の小児、30 kg以下: 15 mg 1日1回、12週間投与 1 ∼ 11歳の小児、30 kg超: 30 mg 1日1回、12週間投与

成分

製造会社
韓国シンテックス製薬(株)

効能・効果

消化性潰瘍(除菌など)、胃食道逆流症、胃酸過分泌の治療・予防

  • 活動性十二指腸潰瘍、活動性良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍再発、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬誘発性胃潰瘍、胃食道逆流症関連症状、びらん性逆流性食道炎、ゾリング・エリソン症候群、病的過分泌状態
承認事項の原文を見る

この医薬品は十二指腸潰瘍と胃潰瘍の短期治療に使用され、ヘリコバクター・ピロリ撲滅を通じて潰瘍再発防止にも役立ちます。また、治療後の維持療法として潰瘍の再発を防ぎ、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAIDs)による胃潰瘍の治療と発生リスクの減少にも効果的です。胃食道逆流症とびらん性逆流性食道炎の短期治療および維持療法にも使用され、ゾリング・エリソン症候群のような胃酸過剰分泌状態を調整し症状を改善します。全体的にこの医薬品は消化器系疾患の治療と管理を助けるのに非常に役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は食前に投与すること。 薬を飲み込むことが困難な患者には、カプセルを開け、本剤を少量(60 mL)のオレンジジュースまたはトマトジュースに入れて混ぜた後、直ちに投与する。本剤を完全に服用するため、2倍またはそれ以上の量のジュースでカップをすすぎ、直ちに飲む。 本剤は、カプセルを開けた後、噛んだり砕いたりして服用してはならない。 1. 活動性十二指腸潰瘍の短期治療:ランソプラゾール15 mgを1日1回、4週間経口投与する。 2. 活動性良性胃潰瘍の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 3. 十二指腸潰瘍の再発予防のためのヘリコバクター・ピロリの除菌 1) ランソプラゾール30 mgをクラリスロマイシン250 ∼ 500 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日2回(12時間ごと)、7日間投与する。必要に応じて14日間まで投与できる。 2) ランソプラゾール30 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日3回(8時間ごと)、14日間併用投与する。 4. 十二指腸潰瘍の治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。比較臨床試験の期間は12か月を超えていない。 5. 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬誘発性胃潰瘍の治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。比較臨床試験の期間は8週間を超えていない。 6. 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬誘発性胃潰瘍の発生リスクの低減:ランソプラゾール15 mgを1日1回、12週間経口投与する。比較臨床試験の期間は12週間を超えていない。 7. 胃食道逆流症に関連する症状の短期治療 ランソプラゾール15 mgを1日1回、8週間経口投与する 8. びらん性逆流性食道炎の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 9. びらん性逆流性食道炎の治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。 10. ゾリンジャー・エリソン症候群を含む病的な胃酸過剰分泌状態 病的な胃酸過剰分泌状態に対するランソプラゾールの投与量は、患者ごとに異なる。通常、成人では60 mgを1日1回投与することから開始する。用量は患者の必要性に応じて調節し、臨床的に有効である限り投与を継続できる。1回90 mgを1日2回まで投与された例がある。1日120 mgを超えて投与する場合は、分割して投与すること。 高齢者では本剤のクリアランスが低下するため、用量調整が必要である。1日用量は30 mgを超えないこと。 肝機能障害患者では本剤の代謝、排泄が遅延することがあるため、用量調整など慎重に投与する。

小児服用量

12 ∼ 17歳の小児および青年 - 非びらん性胃食道逆流症に関連する症状の短期治療: 15 mg 1日1回、8週間投与 12 ∼ 17歳の小児および青年 - びらん性逆流性食道炎の短期治療: 30 mg 1日1回、8週間投与 1 ∼ 11歳の小児、30 kg以下: 15 mg 1日1回、12週間投与 1 ∼ 11歳の小児、30 kg超: 30 mg 1日1回、12週間投与

注意事項

この薬は特定の成分に過敏反応のある患者には投与しないでください。例えば、この薬やベンズイミダゾール系にアレルギーがある場合、症状が深刻になる可能性があります。 また、ペニシリン系およびマクロライド系抗生物質にアレルギーがある患者もこの薬を併用する際は注意が必要です。特定の抗生物質と併用する場合、副作用のリスクが高まる可能性があるためです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避けることが安全です。胎児や乳児に影響を与える可能性があります。 肝機能が良くない、または高齢者、子供、薬物アレルギーの病歴がある患者はこの薬を使用する際にさらに慎重であるべきです。 この薬を服用する際、稀に重篤なアレルギー反応、血液異常、肝機能障害、重度の皮膚反応などが発生することがあるため、体調をよく観察する必要があります。 特に発疹、呼吸困難、顔のむくみ、重度の下痢、腹痛などが現れた場合は、直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は胃酸分泌を抑制するため、他の薬剤の吸収に影響を与えることがありますので、併用する薬がある場合は必ず医師または薬剤師に相談してください。 長期間の使用によりビタミンB12欠乏やマグネシウム不足が発生する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 また、この薬を長期間服用すると骨折リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 服用中にめまい、眠気、視力障害が現れることがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過剰摂取時の特別な解毒方法はありませんが、必要に応じて胃洗浄や症状に対する治療が受けられます。 最後に、子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用

アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、血管浮腫、気管支痙攣、急性間質性腎炎、蕁麻疹、全身発疹、顔面浮腫、呼吸困難、ショック、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、顆粒球減少、血小板減少、貧血、黄疸、AST上昇、ALT上昇、毒性肝機能障害、有毒表皮壊死融解症、皮膚粘膜症候群、スティーブンス-ジョンソン症候群、間質性肺炎、発熱、咳嗽、肺音異常、間質性腎炎、急性腎不全、偽膜性大腸炎、血便、腹痛、頻繁な下痢、頭痛、下痢、腹部膨満、アレルギー反応、背中の痛み、無力、カンジダ症、腫瘍、寒気、胸痛、浮腫、発熱、インフルエンザ症状、口臭、感染、倦怠感、頸部硬直、骨盤痛、狭心症、不整脈、徐脈、頻脈、脳血管障害、脳梗塞、高血圧、低血圧、偏頭痛、心筋梗塞、動悸、血管拡張、失神、異常な便、腸炎、胃炎、胃障害、胃疾患、胃出血、食欲不振、胃石、噴門痙攣、胆石症、便秘、口渇、渇き、消化不良、嚥下障害、げっぷ、食道狭窄、食道潰瘍、食道炎、便色異常、腹部膨満、胃結節、胃腺ポリープ、胃炎、胃十二指腸出血、吐血、食欲増加、唾液増加、肛門出血、口内炎、舌疾患、舌炎、歯茎出血、胃腸の運動麻痺、大腸炎、嘔吐、悪心、消化管カンジダ症、直腸疾患、直腸出血、糖尿病、甲状腺腫、甲状腺機能低下症、貧血、出血、リンパ節病症、ビタミン欠乏症、痛風、高血糖、低血糖、脱水、体重増加、体重減少、末梢浮腫、骨疾患、関節疾患、脚けいれん、関節炎、関節痛、筋骨格痛、筋肉痛、筋力低下、眼瞼下垂、滑膜炎、不安、記憶障害、無関心、混乱、うつ、めまい、失神、幻覚、片麻痺、敵意の悪化、性欲減退、性欲増加、神経症、感覚異常、異常思考、痙攣、認知症、二重視、過運動症、過緊張症、感覚鈍麻症、不眠症、睡眠障害、眠気、震え、喘息、気管支炎、咳嗽の増加、鼻出血、喀血、しゃっくり、肺炎、上気道感染、喉頭腫瘍、肺線維症、咽頭炎、胸膜障害、呼吸器障害、鼻炎、副鼻腔炎、喘鳴、にきび、脱毛、かゆみ、発疹、蕁麻疹、接触性皮膚炎、皮膚乾燥、爪疾患、皮膚癌、皮膚疾患、汗、異常視野、弱視、眼瞼炎、白内障、結膜炎、ドライアイ、耳疾患、眼疾患、緑内障、異常嗅覚、光過敏症、網膜変性、味覚障害、視野ぼやけ、耳鳴り、視野狭窄、排尿障害、腎痛、陰茎疾患、精巣疾患、尿道痛、多尿症、頻尿症、尿残量、月経異常、胸部圧痛、胸部拡張、女性化乳房、糖尿病、血尿、勃起不全、腎結石、肝毒性、膵炎、味覚異常、再生不良性貧血、白血球減少症、好中球減少症、血栓性血小板減少性紫斑病、好酸球増加、低マグネシウム血症、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、骨折、筋炎、多形紅斑、全身性紅斑性ループス、皮膚紅斑性ループス、急性全身性潮紅性膿疱病、言語障害、尿閉、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、無力感、低ナトリウム血症、総コレステロール上昇、総コレステロール低下、舌麻痺、唇麻痺、肢麻痺、腹痛、繋留、腹部膨満感、悪心、嘔吐、口内炎、舌炎、胸焼け、胃食道逆流、好中球減少、白血球増加、発疹、かゆみ、眠気、不眠、麻痺、抑うつ状態、トリグリセリド上昇、尿酸上昇、尿蛋白陽性、尿糖陽性、倦怠感、めまい、視覚障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の範囲で常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白またはほぼ白の球形または卵形の顆粒を充填した上下白色のハードカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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