リバスタッチキャプセル3.0mg(リバスチグミンタルタル酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。次の増量では1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害患者および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者に投与してはなりません。肝機能が重度に低下している患者にもこの薬を使用しない方が良いです。皮膚に貼る形態のこの薬を使用した際、皮膚炎が発生した患者も注意が必要です。 心疾患がある患者や胃潰瘍の病歴がある患者、喘息や閉塞性肺疾患の患者、そして尿排出障害や発作がある患者には慎重に投与する必要があります。また、この薬は消化器障害、めまい、眠気、震え、不安などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、服用中に異常な症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 投与開始時には、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器症状が頻繁に現れる可能性があるため、用量をゆっくりと調整する必要があり、重度の嘔吐や脱水が発生した場合は直ちに治療が必要です。この薬はパーキンソン病患者の症状を悪化させる可能性があるため注意して使用する必要があります。 この薬は他のコリン作動薬や抗コリン薬と併用すると相互作用がある可能性があるため、必ず医療従事者に相談する必要があります。特に麻酔剤の使用前にはこの薬を一定期間中止する必要があり、心拍に影響を与える可能性があるため、心疾患患者は定期的な検査が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。小児に対しての使用は推奨されません。 過剰摂取時には吐き気、嘔吐、徐脈、混乱などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診し、必要に応じてアトロピン等で治療する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。服用中は体重の変化をモニタリングし、運転や機械操作時にはめまいや眠気が現れる可能性があるため注意する必要があります。

嘔気、嘔吐、下痢、体重減少、尿路感染症、焦燥、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、震えの悪化、運動緩慢症、運動異常症、歯車現象、運動低下症、食欲減少、脱水、発汗増加、歩行障害、筋緊張異常症、高血圧、低血圧、尿失禁、脳血管事故、せん妄、紅斑、蕁麻疹、水泡、アレルギー性皮膚炎、震え、眠気、混乱状態、唾液分泌、低血圧、呼吸低下、筋肉の衰弱、混乱、攻撃性、不安感、動機能障害症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、過度の眠気、知覚異常、性格障害、正座不能、錯乱、混迷、肺炎、敗血症

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外形

白色-微黄の粉を含む上下オレンジ色の硬質カプセル

包装単位

28カプセル/箱[14カプセル/PTP×2]