薬情報

メガレボフロキサシン100ミリグラム(レボフロキサシン水和物)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
レボフロキサシン水和物›100mg / 1錠
製造・輸入元
(주)엘앤씨바이오
外形
淡黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 60錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201908615 · 承認 2019.12.24 · 保険コード 661305490

この製品は2024.05.31に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
複雑な皮膚及び軟部組織感染、慢性呼吸器疾患二次感染などの治療
服用対象
成人
成人服用量
通常成人レボフロキサシンとして1回100mgを1日2~3回経口投与します。重症または効果が不十分な患者には1回200mg、1日3回投与します。年齢や症状に応じて適宜増減します。

成分

製造会社
(주)엘앤씨바이오

効能・効果

複雑な皮膚及び軟部組織感染、慢性呼吸器疾患二次感染などの治療

  • 複雑な皮膚感染、軟部組織感染、慢性気管支炎、Diffuse Asthma、慢性呼吸器疾患の二次感染、地域社会感染性肺炎、気管支拡張症感染、急性腎盂腎炎、膀胱炎、前立腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、副睾丸炎、細菌性赤痢、腸炎、子宮付属器炎、子宮内感染、バルトリン腺炎、眼瞼炎、麦粒腫、鼻涙腺炎、粘膜炎、角膜潰瘍、慢性真珠腫性中耳炎、骨に転移した慢性中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、悪性腫瘍、胆嚢炎、胆管炎、急性細菌性副鼻腔炎、慢性気管支炎急性細菌性悪化、慢性閉塞性肺疾患急性細菌性悪化、単純尿路感染、急性中耳炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は、様々な種類の細菌感染に効果的に作用する抗生物質です。複雑な皮膚と軟部組織の感染のみならず、慢性気管支炎、肺炎、気管支拡張症などの呼吸器に関連する感染の治療に使用します。また、腎盂腎炎、膀胱炎、前立腺炎といった尿路感染や、淋菌性尿道炎などの泌尿生殖器感染にも効果的です。腸炎や細菌性赤痢のような消化器系感染、子宮および周囲組織感染、眼関連の炎症と感染にも適用可能です。中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎などのENT(耳鼻咽喉科)感染や、胆嚢炎、胆管炎といった胆道系感染の治療にも使用されます。ただし、この薬はフルオロキノロン系抗生物質であり、重大な副作用がある可能性があるため、急性細菌性副鼻腔炎、慢性気管支炎及び慢性閉塞性肺疾患の急性悪化、単純尿路感染、急性中耳炎、複雑な皮膚及び軟部組織感染は他の治療法がない時にのみ使用します。このように多様な感染症の治療に安全かつ効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

通常成人レボフロキサシンとして1回100mgを1日2~3回経口投与します。重症または効果が不十分な患者には1回200mg、1日3回投与します。年齢や症状に応じて適宜増減します。

注意事項

この薬はフルオロキノロン系抗生物質であり、特定の細菌感染の治療に使用されます。但し、この薬は腱炎や腱破裂、末梢神経障害、中枢神経系の異常、重度筋無力症の悪化など深刻な副作用を引き起こす可能性があるため注意が必要です。これらの副作用が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、同じ系統の薬剤を再度使用しないようにします。重度筋無力症の病歴がある患者にはこの薬を投与しません。また、この薬は急性細菌性副鼻腔炎、慢性気管支炎の急性悪化、単純尿路感染、急性中耳炎など特定の感染症に対してのみ、他の治療法がない場合に使用します。この薬を服用している間、肩、手、アキレス腱などの腱に痛みや炎症が発生することがあり、特に高齢者や腎機能が不良な患者、コルチコステロンと併用している場合はリスクが高くなります。これらの症状が現れた場合はすぐに服用を中止し、休息と運動制限が必要です。重度筋無力症の患者は、この薬を服用する際に筋肉の弱化症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。この薬にアレルギー反応がある場合や、過去に同じ系統の薬物で腱炎、腱破裂のあった患者、18歳未満の成長段階にある青少年、妊娠中または授乳中の女性、てんかん患者は使用しないでください。腎機能が重度に低下している患者、中枢神経系疾患やけいれん病歴のある患者、特定の非ステロイド抗炎症薬やテオフィリンを服用中の患者、高齢者、糖尿病患者などは慎重に使用する必要があります。この薬は深刻なアレルギー反応、呼吸困難、皮膚発疹、精神異常、心拍異常、肝臓や腎機能障害、血液異常、消化器の問題、筋肉痛、腱炎、重度の皮膚反応など多様な副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療者に相談する必要があります。またこの薬は光過敏反応を引き起こす可能性があるため、強い日光や人工紫外線への曝露を避ける必要があります。めまいや眠気などの症状がある場合、運転や機械操作時に注意が必要です。糖尿病患者は血糖コントロールに影響を受ける可能性があるため、血糖値を頻繁に確認する必要があります。この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に制酸薬、鉄剤、カルシウム剤、ワルファリン、テオフィリン、シクロスポリンなどと併用する場合は注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用せず、成長段階の子どもや青少年にも投与しません。高齢者は腎機能の低下により薬物濃度が高まる可能性があるため、用量調整とモニタリングが必要です。過量摂取時は中枢神経系症状や心拍リズム異常が現れる可能性があり、直ちに治療が必要です。この薬を服用している間は医師の指示を厳守し、異常症状がある場合は速やかに相談することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

腱炎、腱破裂、末梢神経障害、中枢神経系の影響、重度筋無力症の悪化、重度のアレルギー反応(じんましん、重度の腫れ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白)、ショック、アナフィラキシー反応、心血管脱水、低血圧ショック、発作、意識喪失、しびれ、血管浮腫、気道閉塞、呼吸困難、重度の皮膚異常反応(高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目粘膜の痛み)

軽度の副作用

不眠、めまい、頭痛、震え、不安、抑うつ、精神病的反応(幻覚、偏執病、神経過敏、せん妄、状況認識喪失、注意障害、悪夢など)、焦燥、混乱、視覚及び聴覚障害、味覚及び嗅覚障害、幻聴、感覚異常、感覚低下、感覚障害、虚弱、動悸、QT間隔延長、不整脈、BUNおよび血清クレアチニン上昇、吐き気、嘔吐、腹部不快感、下痢、食欲不振、腹痛、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管し、涼しい室温である1度から30度の範囲で保管することが安全です。

外観・包装

外形

淡黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。