薬情報

リセドン錠35ミリグラム(リセドロン酸ナトリウム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リセドロン酸ナトリウム›35mg / 1錠
製造・輸入元
韓国シンテックス製薬株式会社
外形
薄いオレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
4錠/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 201908251 · 承認 2019.12.05

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防、男性の骨粗鬆症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:リセドロン酸ナトリウムとして1回35 mgを週1回経口投与する。 高齢者(60歳超)では、本剤の生物学的利用率および薬力学が若年者と同様であるため、用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量調節は不要である。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度腎障害患者には禁忌である。 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分に吸収させるには、朝食の少なくとも30分前に服用するか、または日中の食物や飲料の摂取の前後少なくとも2時間あけて服用する。 本剤を胃まで速やかに到達させ、食道刺激の可能性を減らすため、十分量の水(170 ∼ 230 mL)とともに、上体を起こした姿勢で服用する。ミネラルウォーターを含む他の飲料と服用すると、本剤の吸収が低下することがある。口腔咽頭潰瘍の可能性があるため、本剤を噛んだり、なめたりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横になってはならない。 決められた服用日に飲み忘れた場合は、思い出した翌朝に服用する。その後は、従来の予定日に服用する。同じ日に2錠を服用してはならない。
小児服用量
18歳未満の小児:安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
韓国シンテックス製薬株式会社

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防、男性の骨粗鬆症の治療

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

閉経後の女性と男性の骨粗鬆症の治療および予防に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人:リセドロン酸ナトリウムとして1回35 mgを週1回経口投与する。 高齢者(60歳超)では、本剤の生物学的利用率および薬力学が若年者と同様であるため、用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量調節は不要である。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度腎障害患者には禁忌である。 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分に吸収させるには、朝食の少なくとも30分前に服用するか、または日中の食物や飲料の摂取の前後少なくとも2時間あけて服用する。 本剤を胃まで速やかに到達させ、食道刺激の可能性を減らすため、十分量の水(170 ∼ 230 mL)とともに、上体を起こした姿勢で服用する。ミネラルウォーターを含む他の飲料と服用すると、本剤の吸収が低下することがある。口腔咽頭潰瘍の可能性があるため、本剤を噛んだり、なめたりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横になってはならない。 決められた服用日に飲み忘れた場合は、思い出した翌朝に服用する。その後は、従来の予定日に服用する。同じ日に2錠を服用してはならない。

小児服用量

18歳未満の小児:安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は上部消化管の粘膜を刺激する可能性があるため、食道や胃に問題がある患者は注意して使用する必要があります。 特に食道炎、食道潰瘍、嚥下困難などの症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 服用時には十分な量の水とともに座るか立って服用し、服用後は少なくとも30分間横にならないようにします。 この薬は食道排出が遅延する食道狭窄の患者や低カルシウム血症の患者、妊娠中の女性、重度の腎障害の患者などには使用してはならないでしょう。 また、ラクトース不耐症のある患者は、この薬の成分によって問題が起こる可能性があるため注意が必要です。 バレット食道や胃炎など上部消化管疾患のある患者には注意して投与する必要があります。 この薬を服用中に消化器系症状、筋骨格系の痛み、頭痛、アレルギー反応などが現れる可能性があり、異常症状が続く場合は医師に知らせる必要があります。 長期にわたって服用する際には、稀に顎骨壊死や非定型骨折などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、定期的な検診と管理が必要です。 服用中にはカルシウム、マグネシウム、鉄分などが含まれる薬や食べ物と一緒に服用しないようにし、食事の前後で適切な間隔をあけて服用する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはならず、授乳中の場合は投与を中止するか、授乳を中止する必要があります。 18歳未満の子供に対する安全性は確立されていないため使用を避けるべきです。 過剰摂取により低カルシウム血症が発生する可能性があるため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移すことを避けることが望ましいです。

副作用

食道炎、食道潰瘍、食道びらん、食道閉塞、食道穿孔、出血、感染、腰痛、偶発的外傷、痛み、腹痛、インフルエンザの症状、頭痛、無力感、首の痛み、胸痛、アレルギー反応、高血圧、便秘、下痢、消化不良、悪心、末梢浮腫、関節痛、関節炎、骨折、関節の異常、筋肉痛、骨痛、めまい、うつ病、不眠症、気管支炎、副鼻腔炎、鼻炎、咽頭炎、咳嗽増加、発疹、白内障、尿路感染、血中カルシウム減少、血中リン減少、肝機能異常、急性期反応、嘔吐、ぶどう膜炎、強膜炎、虹彩炎、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、血管浮腫、皮膚反応、顎骨壊死、眼痛、食欲不振、無力症、胸焼け、みぞおちの痛み、胸部不快感、動悸、発汗増加、顔面紅潮、火照り、腎結石、げっぷ、血尿、熱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らない密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

薄いオレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

4錠/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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