シンシンガバペンチンカプセル300ミリグラム

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。投与時には、1日の総投与量を3回に分けて投与すること。 3. 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を実施しない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、かまずにそのまま飲み込むこと。食事と同時または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤を飲み忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断による。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤の投与後、少なくとも2時間経過してから投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療では、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じることを示す証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、または他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 — 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 — 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 — 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 — 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量することができる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかんと神経障害性疼痛の治療に使用される薬物で、服用時に自殺衝動や行動変化が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 服用を突然中止すると発作が悪化したり、持続的なてんかん状態に至る可能性があるので、必ず医師の指示に従って徐々に服用を調整する必要があります。 この薬は一部の動物実験で膵臓癌の発生に関連する結果が報告されていますが、人におけるリスクは明確ではありません。 服用中に出血性膵炎の症状（持続的な上腹部痛、悪心、繰り返す嘔吐）が現れた場合は、直ちに薬の使用を中止し、医師に相談する必要があります。 特に3歳以上12歳以下の小児では感情的な不安定、敵意、思考異常、運動過多などの神経精神的な異常反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬と麻薬など中枢神経系抑制薬を併用すると、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡、さらには死亡に至る可能性があるため、併用時には最低限の用量で短期間だけ使用し、注意深い観察が必要です。 この薬に対する過敏症がある患者や急性膵炎患者、特定の発作型の患者、遺伝的な乳糖不耐症がある患者には投与してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、注意欠陥や行動障害のある小児、妊娠中または妊娠の計画がある女性、授乳中の女性はこの薬の使用に特に注意が必要です。 服用中に眠気、めまい、運動失調などの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作は避けることが推奨されます。 服用時に体重増加、視力異常、皮膚発疹、アレルギー反応、重症の場合はスティーブンス-ジョンソン症候群などの重度の皮膚反応が現れる可能性があるため、異常が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は依存症および誤用の可能性があり、服用中止時に不安、不眠症、頭痛、うつ病などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って服用を調整する必要があります。 妊娠中には胎児に対する危険の可能性のため、特別な場合を除いて使用しないことが推奨され、妊娠可能性のある女性は効果的な避妊法を併用する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌されるため、医師と相談の上で投与の有無を決定する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬物および健康状態を医師に知らせる必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管すれば安全に使用できます。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。これにより、薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上下黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶