タダラフィル口腔用溶解フィルム10ミリグラム

成人服用量

経口投与用。 成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル（tadalafil）10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間の毎日投与後の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および12.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節（dosage adjustments）は不要である。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[12.2) 薬物動態特性の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者（Child-Pugh Class C）における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク（benefit/risk）を慎重に評価しなければならない。肝機能障害（hepatic impairment）患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 12.2)薬物動態特性の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。

小児服用量

18歳未満の者には使用してはならない。

この薬は勃起不全の治療に使用される薬剤であり、服用前に必ず医師の診断と身体検査を通じて勃起不全の原因を確認する必要があります。 性交は心臓に負担をかける場合があるため、心血管疾患のある患者は特に注意が必要であり、性交中に心臓関連の症状が現れた場合は直ちに中止し、医師に相談するべきです。 この薬はまれに4時間以上持続する勃起（持続勃起症）を引き起こす可能性があるため、このような場合は直ちに医療スタッフの助けを求める必要があります。治療しなければ陰茎組織の損傷と永久的な勃起力の喪失が生じる可能性があります。 硝酸塩製剤やNO供与剤と併用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、この薬を服用中はこれらの薬剤を絶対に使用しないでください。 心筋梗塞、心停止、不安定狭心症、脳卒中など、最近心血管系の重篤な疾患があった患者や制御されていない高血圧、低血圧の患者にはこの薬を使用しません。 特定の遺伝性網膜疾患がある患者にもこの薬の服用は推奨されず、他の勃起不全治療薬との併用は安全性が確認されていないため推奨されません。 陰茎の奇形や血液疾患など特定の疾患がある患者には慎重に投与すべきであり、腎臓や肝機能が著しく低下している患者にも注意が必要です。 この薬は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用がよく見られますが、まれに重度の心血管系の異常反応や視力・聴力の喪失が報告されています。 服用中に突然視力の喪失や聴力の低下が発生した場合は直ちに使用を中止し、医療スタッフに知らせるべきです。 この薬はCYP3A4という酵素によって代謝されるため、この酵素を抑制または誘導する薬剤と併用する際は用量調整や注意が必要です。 アルコールとの併用時は血圧低下やめまいが現れることがあるため、過度の飲酒は避けてください。 妊娠中の女性や子供には使用が許可されていません。 運転や機械操作に大きな影響を与えることはありませんが、個人差があるため服用後は自分の状態を確認することが推奨されます。 過量服用時には標準的な緊急治療を受け、血液透析はこの薬の除去には効果的ではありません。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、元の包装状態を維持することが安全です。

• 頭痛
• 消化不良
• 腰痛
• 筋肉痛
• 鼻充血
• 発赤
• 四肢の痛み
• 咽頭炎
• 上気道感染
• 咳

この薬は空気や湿気に触れないように密閉容器に保管し、温度は1度から30度の室温で保存することが適切です。 このように保管することで薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外形

白色の四角形の口腔用溶解フィルム

包装単位

10枚/ケース (1枚 x 30mg)