薬情報

ファマタダラフィル口溶解フィルム20ミリグラム

医療用医薬品経口有効期限切れ
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1枚
製造・輸入元
(株)韓国ファーマ
外形
白色の四角形口溶解フィルム
包装
10枚/ケース (1枚 x 60mg)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201907877 · 承認 2019.11.12

この製品は2024.11.12に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間の毎日投与後の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および12.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は不要である。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[12.2) 薬物動態特性の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 12.2)薬物動態特性の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。
小児服用量
18歳未満の者には使用してはならない。

成分

製造会社
(株)韓国ファーマ

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全治療に使用され、効果を得るためには性的刺激が必要です。また女性には使用されないため男性患者に適した治療法です。勃起機能を改善し、正常な性生活を助けるために使用されます。

服用方法

成人服用量

成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間の毎日投与後の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および12.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は不要である。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[12.2) 薬物動態特性の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 12.2)薬物動態特性の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。

小児服用量

18歳未満の者には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全治療薬として使用され、服用前に必ず医師の診断と身体検査で原因を確認する必要があります。 性行為が心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者は注意が必要です。 勃起が4時間以上持続した場合は、すぐに医師の助けを受ける必要があり、治療しなければ陰茎組織の損傷や永久的な勃起障害が生じる可能性があります。 硝酸塩製剤と一緒に服用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、この薬を服用中は硝酸塩製剤を使用しないでください。 心筋梗塞、不安定狭心症、心不全など重篤な心血管疾患の患者はこの薬を服用できません。 陰茎の異形成や血液疾患のある患者、重度の腎機能または肝機能障害のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 他の勃起不全治療薬と一緒に服用することは推奨されません。 この薬は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、潮紅などの副作用が現れる可能性があり、異常反応がひどい場合は服用を中止し医師に相談する必要があります。 この薬は女性、子供、新生児には使用できません。 服用時にアルコールと一緒に摂取すると血圧低下やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 過量服用した場合は標準的な支持療法を受け、血液透析では除去されません。 保管する際は子供の手の届かない場所に置き、元の包装状態で保管する必要があります。 運転や機械操作に影響を与えることは少ないですが、個人差があるため注意が必要です。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 鼻づまり
  • 紅潮
  • 四肢の痛み
  • 鼻咽頭炎
  • 上気道感染
  • せき
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  • 下痢
  • 逆流性食道炎
  • 腹痛
  • 高血圧
  • 目まい
  • 尿路感染
  • 胃腸炎
  • 高血圧
  • 目まい
  • 蕁麻疹
  • スティーブンス-ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全般的記憶喪失
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 視力低下
  • 聴力低下または喪失
  • 耳鳴り
  • 持続勃起症
  • 血管浮腫
  • 心電図異常
  • 原発性速脈
  • 狭心症
  • 胸痛
  • 低血圧
  • 心筋梗塞
  • 起立性低血圧
  • 動悸
  • 失神
  • 頻脈
  • 肝機能検査の数値異常
  • 口腔乾燥
  • 嚥下困難
  • 食道炎
  • 胃炎
  • GGTP増加
  • 水様便
  • 吐き気
  • 上腹部痛
  • 嘔吐
  • 痔による出血
  • 直腸出血
  • 関節痛
  • 首の痛み
  • 感覚低下
  • 不眠症
  • 異常感覚
  • 眠気
  • めまい
  • 腎障害
  • 呼吸困難
  • 鼻出血
  • 咽頭炎
  • かゆみ
  • 発疹
  • 発汗
  • 視界のぼやけ
  • 色覚異常
  • 結膜炎
  • 目の痛み
  • 涙の分泌増加
  • まぶたの腫れ
  • 突然の聴力低下または喪失
  • 陰茎の増大
  • 自発的陰茎勃起
  • 筋力低下
  • 顔面浮腫
  • 疲労
  • 痛み
  • 周辺浮腫
  • 寒気
  • 骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬はあまり寒くもなく、あまり熱くもない室温、すなわち1度から30度の間で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色の四角形口溶解フィルム

包装単位

10枚/ケース (1枚 x 60mg)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。