薬情報

エンティプラゾール錠10ミリグラム(ラベプラゾールナトリウム)

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
ラベプラゾールナトリウム›10mg / 1錠
製造・輸入元
한국신텍스제약(주)
外形
淡黄色の円形腸溶フィルムコーティング錠
包装
28錠/PTP[(14錠/PTP x 2)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201907670 · 承認 2019.11.01

この製品は2024.11.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
胃潰瘍および十二指腸潰瘍の治療、胃食道逆流疾患の症状緩和など消化器疾患の改善
服用対象
成人
成人服用量
胃潰瘍、十二指腸潰瘍:通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1日1回10mgを経口投与します。 症状に応じて1日1回20mgを経口投与することができます。 通常胃潰瘍には8週間まで、十二指腸潰瘍には6週間まで投与します。 侵食性または潰瘍性胃食道逆流疾患:1日1回10mgまたは20mgを4〜8週間投与します。 プロトンポンプ阻害剤(PPI)を8週間投与後も治療されない場合、さらに8週間10mgまたは20mgを1日2回経口投与することができます。 ただし、20mgを1日2回投与するのは重度の粘膜損傷が確認された患者に限ります。 胃食道逆流疾患の症状緩和:1日1回10mgを投与します。4週間投与後も症状が調整されない場合、追加の診察が必要です。 症状が消失した後には、必要に応じて10mgを1日1回投与するオンデマンド療法を使用して以後現れる症状を調整することができます。 胃食道逆流疾患の長期間維持療法:患者に応じて1日10mgまたは20mgを経口投与します。 ヘリコバクター・ピロリ除菌:ヘリコバクター・ピロリ感染患者は除菌療法で治療されるべきです。この薬20mgとクラリスロマイシン500mg、アモキシシリン1gを1日2回、7日間併用投与することが推奨されます。 ゾリンジャー・エリソン症候群:成人の推奨初回量は1日1回60mgです。投与量は個々の患者の必要に応じて1日120mgまで調整可能です。100mgの投与は1日1回可能であり、120mgの投与は60mgずつ1日2回に分けて投与します。ゾリンジャー・エリソン症候群患者にはこの薬を1年まで投与した経験があります。 ◯ 肝障害患者 肝硬変患者において肝性脳症の異常反応が報告されています。したがって注意して投与する必要があります。 ◯ 小児 小児に対する安全性は確立されていません。 ◯ 高齢者 肝機能が低下している場合が多いため、慎重に投与する必要があります。}}} токен 0) 5)

成分

製造会社
한국신텍스제약(주)

効能・効果

胃潰瘍および十二指腸潰瘍の治療、胃食道逆流疾患の症状緩和など消化器疾患の改善

  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、侵食性胃食道逆流疾患、潰瘍性胃食道逆流疾患、胃食道逆流疾患の症状、ヘリコバクター・ピロリに感染した消化器潰瘍、ゾリンジャー・エリソン症候群
承認事項の原文を見る

この薬は胃潰瘍と十二指腸潰瘍の治療に効果的であり、侵食性または潰瘍性胃食道逆流疾患の症状を緩和するために使用されます。また、胃食道逆流疾患の長期間維持療法にも適しており、ヘリコバクター・ピロリ菌に感染した消化器潰瘍患者には抗生物質と併用して治療します。ゾリンジャー・エリソン症候群患者の治療にも役立ちます。つまり、いくつかの消化器関連疾患の改善と治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

胃潰瘍、十二指腸潰瘍:通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1日1回10mgを経口投与します。 症状に応じて1日1回20mgを経口投与することができます。 通常胃潰瘍には8週間まで、十二指腸潰瘍には6週間まで投与します。 侵食性または潰瘍性胃食道逆流疾患:1日1回10mgまたは20mgを4〜8週間投与します。 プロトンポンプ阻害剤(PPI)を8週間投与後も治療されない場合、さらに8週間10mgまたは20mgを1日2回経口投与することができます。 ただし、20mgを1日2回投与するのは重度の粘膜損傷が確認された患者に限ります。 胃食道逆流疾患の症状緩和:1日1回10mgを投与します。4週間投与後も症状が調整されない場合、追加の診察が必要です。 症状が消失した後には、必要に応じて10mgを1日1回投与するオンデマンド療法を使用して以後現れる症状を調整することができます。 胃食道逆流疾患の長期間維持療法:患者に応じて1日10mgまたは20mgを経口投与します。 ヘリコバクター・ピロリ除菌:ヘリコバクター・ピロリ感染患者は除菌療法で治療されるべきです。この薬20mgとクラリスロマイシン500mg、アモキシシリン1gを1日2回、7日間併用投与することが推奨されます。 ゾリンジャー・エリソン症候群:成人の推奨初回量は1日1回60mgです。投与量は個々の患者の必要に応じて1日120mgまで調整可能です。100mgの投与は1日1回可能であり、120mgの投与は60mgずつ1日2回に分けて投与します。ゾリンジャー・エリソン症候群患者にはこの薬を1年まで投与した経験があります。 ◯ 肝障害患者 肝硬変患者において肝性脳症の異常反応が報告されています。したがって注意して投与する必要があります。 ◯ 小児 小児に対する安全性は確立されていません。 ◯ 高齢者 肝機能が低下している場合が多いため、慎重に投与する必要があります。}}} токен 0) 5)

注意事項

この薬は特定の成分やベンズイミダゾール系に過敏反応のある患者には投与してはいけません。 ペニシリン系およびマクロライド系抗生物質にアレルギーのある場合、特にヘリコバクター・ピロリ除菌治療時に併用する際は注意が必要です。 特定の心臓関連薬と併用する場合、心臓の副作用が発生する可能性があるため、併用を避ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全です。 肝機能が低下した患者や高齢者は薬の副作用のリスクが高いため、慎重に投与する必要があります。 この薬には黄色4号色素が含まれているため、この成分にアレルギー反応を示す人は注意して使用する必要があります。 投与中に皮膚発疹、じんましん、かゆみなど過敏反応の症状が現れた場合は直ちに使用を中止しなければなりません。 血液検査で異常が見つかる可能性があるため、定期的な血液学的検査が必要です。 肝機能検査も定期的に実施し異常兆候があれば直ちに対処する必要があります。 心血管系、消化器系の異常症状が現れる可能性があるため、症状が発生した際には医療従事者と相談してください。 精神神経系異常症状や呼吸器症状も報告されているため注意が必要です。 長期間の使用により骨粗鬆症関連の骨折リスクが増加する可能性があるため、長期投与には注意が必要です。 マグネシウム値が低下する可能性があるため、長期間使用または特定の薬物と併用する際は定期的なモニタリングが必要です。 胃酸分泌抑制により、消化管内の細菌感染リスクがわずかに増加する可能性があるため、下痢症状が持続する場合には医療従事者に知らせる必要があります。 運転や機械操作時には眠気などの影響がある可能性があるため注意が必要です。 他の薬との相互作用の可能性があるため、併用する薬について必ず医療従事者に相談してください。 妊娠中の使用は禁忌であり、授乳中にも使用しない方が安全です。 高齢者は肝機能低下により副作用が現れる可能性が高いため、症状が現れた際には休薬など慎重に投与する必要があります。 小児に対する安全性は確立されておらず、使用経験が限られています。 薬を噛むことや砕くことはせず、錠剤の形状で一度に飲む必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。 この薬の長期投与はビタミンB12吸収障害を引き起こす可能性があるため、必要に応じて定期的な検査が必要です。 皮膚紅斑ループスや全身性紅斑ループスなどの自己免疫疾患が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに専門医に相談してください。 急性間質性腎炎などの腎関連の副作用が発生する可能性があるため、腎機能異常症状が現れた場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 過剰投与の場合、特別な解毒剤はなく、症状に応じた治療と補助療法を実施する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどい腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴うひどい発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸が困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常にひどい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

時々、発疹、じんましん、かゆみ、赤血球減少、白血球減少、白血球増加、好酸球増加、好中球増加、リンパ球減少、貧血、点状出血、リンパ節症、低色素貧血、全血球減少、無顆粒球症、血小板減少、溶血性貧血、ALT上昇、AST上昇、ALP上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇、総ビリルビン上昇、高血圧、偏頭痛、失神、狭心症、心拍数増加、動悸、異常心拍

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器で保管する必要があります。また、薬を保管する際は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。こうすることで、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

淡黄色の円形腸溶フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/PTP[(14錠/PTP x 2)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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