タミフル75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した最初または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 1) 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年は、本剤を用いて服用する。 4) 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに透析後に本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 5) 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1) 成人および13歳以上の青年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 3) 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 4) 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 2) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg（包）を1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）を1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）を1日2回 > 40 kg: 75 mg（包）を1日2回 3) 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。ただし、本剤の粉末剤を服用することが困難な小児患者は、懸濁液を用いて服用する。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量1.5mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.0mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.5mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.0mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.5mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.0mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.5mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量5.0mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 2) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg（包）を1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）を1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）を1日1回 > 40 kg: 75 mg（包）を1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬は、インフルエンザウイルスAおよびBに感染した患者の治療と予防に使用されますが、インフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。 この薬は、インフルエンザウイルスが流行している期間にのみ使用すべきであり、インフルエンザ以外の感染症に対しての安全性や効果は確認されていません。 特に小児および青年患者では、この薬の服用中にけいれんや精神神経系の異常行動が報告されており、異常行動の発生可能性について保護者は注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児には特別な場合を除き原則としてこの薬を使用せず、異常行動に起因する事故を防ぐために治療開始後少なくとも2日間は保護者が同伴する必要があります。 この薬またはその成分にアレルギー反応がある患者は使用してはいけません。また、腎機能が低下している患者や特定の慢性疾患がある患者は、用量調整や慎重な投与が必要です。 投与時に一般的に現れる副作用としては、吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどがあり、多くは一時的で軽い症状です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、血液異常、精神神経系症状などの重大な副作用が現れる可能性があるため、異常な症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、治療の利点とリスクを慎重に考慮すべきであり、小児は1歳未満の場合安全性と効果が確立されていません。 高齢者は身体機能の低下や多くの疾患を伴う可能性があるため、投与時には特別な注意が必要です。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、一部の薬剤と併用する場合には注意が必要かもしれないため、服用中の薬があれば必ず知らせなければなりません。 服用時は用法と用量を正確に守り、忘れた用量は可能な限り早く服用し、次の服用時間と2時間以内の場合は飛ばす必要があります。 この薬はソルビトールを含有しているため、果糖不耐症の患者には適していません。 子供の手の届かない所に保管し、他の容器に移し替えてはいけません。

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この薬は空気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、温度は1度から30度の室温で保管するのが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を安全に維持できます。

外形

白色または微黄色の粉末

包装単位

10袋/箱