フルクル酸剤45ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状の発現後、1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間隔中の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができる体重40 kg超の小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。治療5日間の推奨用量： ≤ 15 kg: 30 mg（包）を1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）を1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）を1日2回 > 40 kg: 75 mg（包）を1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。本剤のドライシロップを服用することが難しい小児患者には、懸濁液を用いて投与する。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 3 kg: 9 mgを1日2回；1.5mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回；2.0mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回；2.5mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回；3.0mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回；3.5mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回；4.0mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回；4.5mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回；5.0mLを1日2回 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができる体重40 kg超の小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。予防10日間の推奨用量： ≤ 15 kg: 30 mg（包）を1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）を1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）を1日1回 > 40 kg: 75 mg（包）を1日1回 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりに使用できず、インフルエンザの治療および予防にのみ使用する必要があります。 この薬はインフルエンザA、B以外の感染に対する安全性と効果が確認されていません。 特に小児と青年で精神神経系の異常反応が報告されており、異常行動が現れた場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児は特別な場合を除いてこの薬を使用しないことが原則です。 この薬または成分に過敏反応がある患者は使用してはいけません。 腎不全患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 高リスク群の患者（喘息、慢性気管支炎、免疫抑制患者）は慎重に投与する必要があります。 この薬を服用する際には吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用が現れる場合がありますが、ほとんどは一時的です。 重篤な副反応としてショック、アナフィラキシー、肺炎、肝炎、皮膚粘膜症候群、急性腎不全、白血球減少、精神神経系症状などが発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 この薬はインフルエンザワクチンの代替品ではなく、予防接種を継続するべきです。 妊婦や授乳中の女性が使用する場合は、治療の利点がリスクよりも大きいか慎重に判断する必要があります。 1歳未満の小児に対する安全性と有効性は十分に研究されていないため使用に注意が必要です。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、投与時には細心の観察が必要です。 過量服用した場合は直ちに医療機関に連絡して適切な措置を受け、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。 他の容器に移し替えないこと、薬剤の品質維持に注意を払う必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間の温度で保管する必要があります。 このように保管すれば薬の効果をよく維持できます。

外形

白色または微黄褐色の粉末

包装単位

10包/箱