サムスンリナグリプチンデュオ錠2.5/500ミリグラム

成人服用量

この薬の用量は各成分の最大推奨量であるリナグリプチン2.5 mgとメトホルミン1000 mgを1日2回を超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 この薬は食事とともに1日2回投与します。 メトホルミン使用に関連する消化器系副作用を減らすためには、用量の増加を徐々に進める必要があります。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない場合： 以前に糖尿病薬物療法を受けたことがなく、単独療法で十分な血糖コントロールが難しい場合、この薬の初期用量としてこの薬2.5/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、この薬2.5/1000 mgとして1日2回、1回1錠まで増量できます。 2. リナグリプチンとメトホルミンの併用療法から移行する場合： リナグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に移行する患者は、以前服用していたリナグリプチンとメトホルミンと同じ用量を初期用量として服用します。 3. インスリンとメトホルミンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合： この薬の初期用量はリナグリプチン2.5 mgを1日2回（1日の合計5 mg）およびメトホルミンの既存投与量と類似の量が考慮されるべきです。この薬をインスリンと併用する場合、低血糖のリスクを減らすためにインスリンの用量の減少が必要になることがあります（使用上の注意2. 次の患者に注意して投与することの項を参照）。 以前に他の経口血糖降下薬で治療していた患者がこの薬に切り替える場合の安全性と有効性を検討した研究は実施されていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化を引き起こす可能性があるため注意が必要であり、適切なモニタリングが行われるべきです。 腎障害患者 この薬は中等度腎障害ステージ3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤~<60 ml/minまたは糸球体濾過率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2）患者の中で、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状を伴わない場合、次のような用量調整によって使用できます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500mgまたは850mg投与されるため、この薬で治療を開始してはいけません。メトホルミンの最大推奨用量は500 mgを1日2回です。腎機能を3-6ヶ月ごとに注意深く観察する必要があります。 もしCrCl < 45 ml/minまたはeGFR < 45 ml/min/1.73m2として腎機能が低下する場合、この薬は直ちに中止されなければなりません。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分のため肝機能障害患者には投与されてはなりません。（使用上の注意、1. 次の患者には投与しないことを参照）

この薬はメトホルミンとリナグリプチンの2つの成分で構成されており、主に2型糖尿病治療に使用されます。 この薬は乳酸アシドーシスという非常にまれですが深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、腎機能が著しく低下している患者や肝機能障害のある患者、急性心不全患者には投与してはいけません。 また、この薬に含まれている成分にアレルギーがある患者、1型糖尿病患者、妊娠中または授乳中の女性、急性アルコール中毒患者にも使用を避けるべきです。 この薬を服用する間に低血糖症状が現れる可能性があるため、特にインスリンやスルホニルウレア系薬剤を併用する場合は血糖を定期的に確認し、症状が発生した場合は直ちに医師に相談する必要があります。 腎機能が低下しているか、急性感染症、脱水、重度の外傷など腎機能に影響を与える状態の時はこの薬の服用を一時中止し、腎機能が安定した後に再度服用することができます。 この薬は肝機能障害患者にも注意が必要であり、消化器障害がひどい場合には服用を調整する必要があります。 急性膵炎や水疱性類天疱瘡などの皮膚疾患が疑われる場合は直ちに服用を中止し、専門医の診察を受けるべきです。 また、この薬はビタミンB12の値を減少させる可能性があるため、長期間服用する場合は定期的にビタミンB12の値を検査することが推奨されます。 他の薬剤との併用時に相互作用が起こる可能性があるため、特に腎機能に影響を及ぼす可能性のある薬物と併用する場合は医師の指示に従って注意深く管理する必要があります。 妊娠中または妊娠計画中の女性はこの薬を服用しない方がよく、授乳中の女性も服用を避けるべきです。 10歳未満の子供には安全性と効果が証明されていないため使用を推奨しません。 高齢者の場合、腎機能低下が一般的であるため、腎機能を定期的に検査し、最小用量で投与し最大用量を避けることが推奨されます。 過量服用時には乳酸アシドーシスなどの深刻な副作用が発生する可能性があるため、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があります。 この薬は湿気や直射日光を避け、子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、乳酸アシドーシス、膵炎、水疱性類天疱瘡、肝機能異常（肝機能検査異常、肝炎、黄疸疑い症状）、急性心筋梗塞、狭心症、不安定狭心症、心停止、鬱血性心不全、肺塞栓、呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、呼吸問題、急性腎損傷、末期腎疾患、尿量の著しい減少、全身の重度浮腫、血圧上昇を伴った浮腫

軽度の副作用

鼻咽頭炎、過敏症、低血糖症（スルホニルウレアとの併用時）、味覚障害、咳、食欲減退、下痢、便秘、悪心、嘔吐、腹痛、口内潰瘍形成、肝機能検査異常、肝炎、かゆみ、紅斑、発疹、重症及び障害を伴わない関節痛、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、ビタミンB12減少及び欠乏、血中中性脂肪増加、ヘモグロビン減少、かゆみ、不眠、うつ

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密封された容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが最適です。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

明るい黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP[(10錠/PTP×6)]