トピグリン錠25ミリグラム（トピラマート）

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用すること。 1. てんかん 1) 単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するため、併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮すること。安全性上の問題により他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止すること（使用上の注意「5. 一般的な注意」の項参照）。 薬物代謝酵素を誘導する薬剤を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）： 最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量過程に耐えられない場合は、増量間隔を延長すること。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することも可能である。その後、1-2週間間隔で1日25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定すること。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに1日25mgずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長すること。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定すること。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、慎重に投与すること。

小児用量

1. てんかん 1) 単剤療法 小児（6-16歳） 最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長すること。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 2) 併用療法 小児（2歳-16歳） 推奨用量は約5-9mg/kg/日で、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は夕方に25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定すること。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬はてんかんおよび片頭痛予防に使用される薬剤であり、服用時に自殺の考えや行動のリスクが高まる可能性があるため、気分の変化や異常行動が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 また、この薬を服用する際には突然死が発生する可能性があり、まれに皮膚に重篤な反応が現れることがあるため、発疹や水疱、皮膚が剥がれる症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、病院に訪れる必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある方や特定の遺伝的乳糖分解障害がある患者は服用を避けるべきであり、妊娠中の女性または妊娠の可能性のある女性は必ず医師と相談し、効果的な避妊を行う必要があります。 腎臓や肝機能が良好でない患者は、この薬の排泄が遅れる可能性があるため、用量調整が必要です。また、血液透析を受けている患者は透析条件に従って用量を調整する必要があります。 服用中は十分な水分摂取が重要であり、腎結石のリスクを減少させるために特に注意が必要です。 この薬は中枢神経系に影響を及ぼし、眠気やめまい、視覚障害などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 服用中に体重の変化や食欲不振、うつ病、不安などの精神的症状が現れることがあるので、症状が悪化する場合は医療従事者に相談する必要があります。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、併用している薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中にこの薬を服用すると胎児に先天性奇形や成長遅延の危険があるため、妊娠計画がある場合や妊娠中の場合は必ず医療従事者に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、医師の指示に従い徐々に用量を減らす必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管すべきであり、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管するのが望ましいです。

外形

黄色の丸形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶