薬情報
ファムクレア錠250ミリグラム(ファムシクロビル)

ファムクレア錠250ミリグラム(ファムシクロビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ファムシクリビル›250mg / 1錠
製造・輸入元
エイチエルビ製薬株式会社
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
21錠/箱[7錠/PTP X 3]
承認状況
正常

品目基準コード 201907209 · 承認 2019.10.14 · 保険コード 647303870

要約

主な用途
帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療および再発抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期、または感染後に症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12ヶ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎障害患者:腎障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調整は慎重に行う。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 10~29:1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回125 mgを1日2回 10~29:1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 10~29:1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、以下の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出された値 × 0.85 5) 血液透析を受けている腎障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、特別な用量調整は必要ない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者に対する十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
エイチエルビ製薬株式会社

効能・効果

帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療および再発抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、生殖器ヘルペス感染症、再発性生殖器ヘルペス
承認事項の原文を見る

この薬は帯状疱疹ウイルス感染症及び生殖器ヘルペス感染症の治療に使用されます。また、再発性生殖器ヘルペスの再発を抑制するのに助けとなります。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期、または感染後に症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12ヶ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎障害患者:腎障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調整は慎重に行う。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 10~29:1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回125 mgを1日2回 10~29:1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 10~29:1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、以下の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出された値 × 0.85 5) 血液透析を受けている腎障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、特別な用量調整は必要ない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者に対する十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはなりません。 この薬やこの薬の成分にアレルギーのある患者、乳糖不耐症や遺伝的乳糖関連の問題を持つ患者、大豆油や豆、ピーナッツにアレルギーのある患者はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が良くない患者や脂肪代謝に異常がある患者、また脂質性乳剤を注意する必要がある患者はこの薬を慎重に服用する必要があります。 この薬を服用する際に頭痛、吐き気、めまい、眠気、皮膚発疹、かゆみ、腹痛、下痢などの症状が現れることがあります。また、稀に血小板減少症、幻覚、動悸、肝機能異常、急性腎不全などの重篤な副作用も報告されています。 この薬は生殖器ヘルペスを完治させることはできないため、症状がある時は性的接触を避け、安全な性行為を維持する必要があります。 また、めまいや眠気などの中枢神経系の異常症状がある場合は運転や機械操作を控える必要があります。 肝機能がやや低下している患者は用量調整が必要ありませんが、重度の肝障害患者では効能が減少する可能性があるため注意が必要です。 脂肪過負荷が懸念される患者は血中脂質値をチェックし、必要に応じてこの薬の投与量を調整する必要があります。 この薬は他の薬剤と大きく相互作用しませんが、腎臓で排泄される薬剤とともに使用する際は血中濃度が上昇する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の投与は慎重に行う必要があります。また、妊娠の可能性のある女性も特別な注意が必要です。 18歳未満の子供にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 高齢者は通常、用量調整が必要ありませんが、腎機能が低下している場合は用量を調整する必要があります。 過量服用の場合には適切な治療が必要で、血液透析により薬物濃度を減少させることができます。 この薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手が届かない安全な場所に保管する必要があります。 他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため注意が必要です。

副作用

頭痛、悪心、血小板減少、白血球減少、好中球減少、めまい、混乱、眠気、幻覚、動悸、嘔吐、腹痛、下痢、肝機能検査異常、黄疸、皮膚発疹、かゆみ、じんましん、血管浮腫、急性腎不全、上腹部痛、便秘、肝機能異常、腹部膨満感、消化不良、顔面浮腫、疲労、痛み、白血球減少症、不眠、生理期間短縮、排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠/箱[7錠/PTP X 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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