薬情報
アリガソフトカプセル30ミリグラム(アルイトレチノイン)

アリガソフトカプセル30ミリグラム(アルイトレチノイン)

医療用医薬品軟カプセル経口
成分・含量
アリトレチノイン›30mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)大雄製薬
外形
黄または黄緑色の均一な液体が入った赤褐色の楕円形ソフトカプセル
包装
30カプセル/[(10カプセル/PTP X 3)]
承認状況
正常

品目基準コード 201907204 · 承認 2019.10.14 · 保険コード 641607070

要約

主な用途
外用ステロイドに反応しない成人の慢性重症手湿疹の治療
服用対象
成人
成人服用量
1日1回10~30mgを食事とともに、または食直後に服用する。毎日同じ時間に服用することが望ましい。 初回用量としてアリトレチノイン30mgを投与し、副作用に応じて10mgに減量する。 糖尿病、肥満、心血管系危険因子がある患者、または脂質異常症の患者:初回用量として10mgを投与し、忍容性と効果に応じて必要に応じて30mgに増量できる。本剤の投与中は、血中脂質プロファイルおよび血糖値を定期的に確認する必要がある場合がある。 手がきれいになる、またはほぼきれいになるという治療目標に達したら、直ちに投与を中止する。 初回の12週間の治療後も手湿疹が重度の場合は治療を中止し、治療開始から24週までに治療目標に達しない場合も投与を中止する。

成分

製造会社
(株)大雄製薬

効能・効果

外用ステロイドに反応しない成人の慢性重症手湿疹の治療

  • 慢性重度手湿疹
承認事項の原文を見る

この医薬品は、少なくとも4週間の強力な局所ステロイド治療に反応しない成人の慢性重度手湿疹を効果的に治療します。

服用方法

成人服用量

1日1回10~30mgを食事とともに、または食直後に服用する。毎日同じ時間に服用することが望ましい。 初回用量としてアリトレチノイン30mgを投与し、副作用に応じて10mgに減量する。 糖尿病、肥満、心血管系危険因子がある患者、または脂質異常症の患者:初回用量として10mgを投与し、忍容性と効果に応じて必要に応じて30mgに増量できる。本剤の投与中は、血中脂質プロファイルおよび血糖値を定期的に確認する必要がある場合がある。 手がきれいになる、またはほぼきれいになるという治療目標に達したら、直ちに投与を中止する。 初回の12週間の治療後も手湿疹が重度の場合は治療を中止し、治療開始から24週までに治療目標に達しない場合も投与を中止する。

注意事項

この薬は妊娠中または妊娠の可能性のある女性には絶対に使用してはいけません。 この薬は胎児に深刻な奇形を引き起こすリスクが非常に高いためです。 治療開始前および治療中には必ず妊娠検査を定期的に受け、2つ以上の効果的な避妊方法を併用する必要があります。 血中中性脂肪およびコレステロール値を定期的に検査し、数値が高い、または膵炎症状が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 精神健康に問題がある方や抑鬱歴のある患者は、この薬を服用する際には特別な注意が必要で、精神状態を継続的に観察する必要があります。 この薬は肝障害、腎障害、甲状腺機能低下症のある患者には使用すべきではなく、ビタミンA過剰症やアレルギー歴のある場合でも投与を避けるべきです。 紫外線に対する感受性が増すため、過度な日光曝露を避け、紫外線防止剤を使用することをお勧めします。 激しい運動は控え、目の乾燥や視力異常の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は他の人と共有してはいけません。服用後に残った薬は薬剤師に返却する必要があります。 服用時に他の薬との相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠の可能性のある女性は、この薬を服用中だけでなく、投与中止後少なくとも1ヶ月間は妊娠を避ける必要があり、授乳中の女性も使用してはいけません。 過量服用時には深刻な副作用が現れる可能性があるため、服用量を正確に守り、過剰服用時には直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は食事と共に、または食後すぐに水と一緒に飲み込む必要があり、噛んだり砕いたりしてはいけません。 保管時には子供の手の届かない30度以下の涼しく直射日光を避ける場所に原容器で保管する必要があります。

副作用

頭痛、紅斑、赤面、中性脂肪増加、コレステロール増加、甲状腺刺激ホルモン減少、遊離T4減少、貧血、鉄結合能増加、単球減少、血小板増加、アナフィラキシー反応、過敏反応、うつ病、気分の変化、自殺念慮、めまい、良性頭蓋内圧上昇、結膜炎、眼の乾燥、眼刺激、視界のかすみ、白内障、夜間視力低下、耳鳴り、高血圧、血管炎、鼻血、悪心、口腔乾燥、嘔吐、消化不良、アミノ転移酵素増加、皮膚および唇の乾燥、口唇炎、湿疹、皮膚炎、脱毛、かゆみ、発疹、皮膚剥離、乾燥湿疹、爪の障害、光過敏反応、毛髪の質異常、関節痛、筋肉痛、外骨腫、強直性脊椎炎、疲労、末梢浮腫、高中性脂肪血症、HDL減少、高コレステロール血症、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、糖尿病、色盲、コンタクトレンズ不耐症、早期骨端閉鎖、過骨化症、靭帯および腱の石灰化、角膜混濁、角膜炎、炎症性腸疾患、皮膚アレルギー反応、重篤なアレルギー性血管炎、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、有害皮膚壊死症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なので、光を遮断する容器に保管する必要があります。また、薬が傷まないように室温の1度から30度の間の温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

黄または黄緑色の均一な液体が入った赤褐色の楕円形ソフトカプセル

包装単位

30カプセル/[(10カプセル/PTP X 3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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