薬情報

オステムロキシトロマイシン錠(ロキシトロマイシン)

医療用医薬品経口承認取り下げ
成分・含量
ロキシスロマイシン›150mg / 1錠
製造・輸入元
オステムファーマ株式会社
外形
白色の丸形被膜錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201907196 · 承認 2019.10.14

この製品は2024.07.31に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器・耳鼻咽喉、生殖器・皮膚・歯周組織の感染症の治療、髄膜炎菌感染症の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
(錠剤) 成人:ロキシスロマイシンとして1回150㎎(力価)を1日2回、朝・夕食前に経口投与する。 肺炎の場合は1日1回300mg(力価)を朝食前に投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。
小児服用量
(小児用錠剤)(顆粒剤)(懸濁剤) 小児:臨床試験で使用された平均投与量は、1日体重Kg当たり6mg(力価)である。本剤は、1日体重Kg当たり5~8mg(力価)を2回に分けて経口投与し、体重に応じた用量は以下のとおりである。 通常、体重6~11Kgの小児の場合:1回25mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回2.5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。) 体重12~23Kgの小児の場合:1回50mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。) 体重24~40Kgの小児の場合:1回100mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回10mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。)

成分

製造会社
オステムファーマ株式会社

効能・効果

呼吸器・耳鼻咽喉、生殖器・皮膚・歯周組織の感染症の治療、髄膜炎菌感染症の予防

  • 咽頭炎、急性気管支炎、扁桃炎、細菌性肺炎、マイコプラズマ肺炎、生殖器感染症、性病、中耳炎、副鼻腔炎、毛包炎、腫れ物、冷やあずき、単独、軟部組織炎、リンパ管炎、リンパ節炎、生肉被害、化膿性指周囲炎、皮下膿瘍、汗腺炎、堆積性にきび、感染性腐朽、生冠周囲炎、歯周組織炎
承認事項の原文を見る

この薬は様々な細菌による感染を治療するために使用されます。咽頭炎、急性気管支炎、扁桃炎、細菌性肺炎、マイコプラズマ肺炎などの呼吸器感染症に効果的です。また、淋菌による感染を除く生殖器感染症と性病の治療にも使われます。中耳炎、副鼻腔炎を含む様々な耳や鼻周辺の感染にも使用されます。皮膚および軟部組織感染である毛包炎、腫れ物、ふぐり、軟部組織炎、リンパ管炎などにも効果があります。髄膜炎菌性髄膜炎患者と接触した場合の感染予防にも役立ち、歯周周囲の感染である歯冠周囲炎、歯周組織炎の治療にも用いられます。

服用方法

成人服用量

(錠剤) 成人:ロキシスロマイシンとして1回150㎎(力価)を1日2回、朝・夕食前に経口投与する。 肺炎の場合は1日1回300mg(力価)を朝食前に投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

小児服用量

(小児用錠剤)(顆粒剤)(懸濁剤) 小児:臨床試験で使用された平均投与量は、1日体重Kg当たり6mg(力価)である。本剤は、1日体重Kg当たり5~8mg(力価)を2回に分けて経口投与し、体重に応じた用量は以下のとおりである。 通常、体重6~11Kgの小児の場合:1回25mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回2.5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。) 体重12~23Kgの小児の場合:1回50mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回5mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。) 体重24~40Kgの小児の場合:1回100mg(力価)を1日2回、食前に服用(小児用錠剤、顆粒剤に限る。)、1回10mLを1日2回、食前に服用(懸濁剤に限る。)

注意事項

この薬は稀に重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、急性全身性発疹性膿疱症などの重篤な水疱性皮膚反応を引き起こす可能性があります。 もし皮膚に水ぶくれができたり、粘膜に損傷が現れるなどの進行性皮膚発疹の症状が現れた場合は、直ちに使用を中止するべきです。 この薬とマクロライド系抗生物質にアレルギーのある方は使用しないでください。 また、特定の薬物であるテルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、ピモジドを服用中の方もこの薬を使用してはいけません。 エルゴタルアルカロイドやミゾラスタチンを服用中の患者もこの薬を使用すると末梢血管けいれんや四肢虚血、感覚異常などの副作用が生じる可能性があるため避けるべきです。 肝機能が良好でない患者や高齢者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 他の抗生物質と共に使用する場合は耐性の問題が生じる可能性があるため注意が必要です。 また心臓に影響を及ぼす可能性がありQT間隔が延長された患者や不整脈のリスクがある方はこの薬服用時に医師の厳重な観察が必要です。 筋疾患である重症筋無力症患者には症状が悪化する可能性があるため注意して使用する必要があります。 この薬は稀にアレルギー反応やアナフィラキシーショックを引き起こすことがあるため、異常な症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を受けるべきです。 肝機能異常、消化不良、下痢、偽膜性大腸炎、肺炎、神経系の異常、味覚および嗅覚の異常、皮膚発疹など様々な副作用が報告されているため、症状が発生した場合は必ず医療従事者に相談することが重要です。 この薬は長期間使用すると耐性菌が生じる可能性があるため、必要最小限の期間だけ使用し、肝機能が損傷された場合は定期的に検査を受けるべきです。 腎機能が弱い患者も特別な用量調整は必要ありません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談した上で使用するべきです。 授乳中の場合、この薬が母乳に少量移行するため、可能であれば使用を避けるか授乳を中止するべきです。 高齢者も特別な用量調整なく使用することができるが、めまいや視覚不良などの副作用に注意が必要です。 この薬服用時にめまいや視力障害が現れることがあるため、機器の操作や運転時に注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に心臓関連薬や特定の抗ヒスタミン薬、抗生物質との併用時には注意が必要です。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが重要です。

副作用

スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、急性全身性発疹性膿疱症、ショック、アナフィラキシーショック、発熱、発疹、アレルギー性皮膚反応、血管浮腫、好酸球増加、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、胆汁うっ滞性急性肝炎、肝細胞性急性肝炎、黄疸、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、血清ビリルビン上昇、食欲不振、悪心、嘔吐、上部不快感、消化不良、胃痛、腹痛、腹部膨満感、下痢、偽膜性大腸炎、軟便、出血性大腸炎、血便、膵炎、気管支痙攣、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、間質性肺炎、眠気、頭痛、めまい、舌の麻痺、麻痺、味覚異常、無味覚症、嗅覚異常、嗅覚喪失、多型紅斑、紫斑、非感受性病原菌の過剰成長による重複感染、一時的な難聴、聴覚障害、視力障害、視野ぼやけ、眼球充血、全身倦怠感、無力感、心悸亢進、QT延長、心室性頻脈、関節痛、鼻出血、月経異常、口腔および膣粘膜の炎症、幻覚、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。 こうして保管することで薬の効果を長く持続させることができます。

外観・包装

外形

白色の丸形被膜錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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