薬情報

ドネペジル口腔崩壊錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›5.22mg / 1錠
製造・輸入元
풍림무약(주)
外形
白色の円形口腔崩壊錠
包装
30錠(10錠/PTP包装 x 3)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201907032 · 承認 2019.10.02

この製品は2024.03.07に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症症状の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与します。 4〜6週間は5mgの用量を投与するようにします。 この期間中の臨床的反応を評価した後、10mgまで増量することができます。 1日10mgに増量する場合は消化器系の異常反応に注意しながら投与します。 この薬は口腔崩壊錠であり、舌の上に置いて溶かして水とともに服用するか、水なしで服用できます。
小児服用量
小児に対する使用経験がありません。

成分

製造会社
풍림무약(주)

効能・効果

アルツハイマー型認知症症状の改善

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症の症状の治療に使用します。これにより認知機能の低下を軽減し、日常生活の遂行能力を向上させる助けとなります。患者の記憶力や精神的機能の改善にも貢献し、生活の質を向上させます。この治療により患者がより安定した状態を維持できるように支援します。アルツハイマー型認知症症状の治療に効果的です。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与します。 4〜6週間は5mgの用量を投与するようにします。 この期間中の臨床的反応を評価した後、10mgまで増量することができます。 1日10mgに増量する場合は消化器系の異常反応に注意しながら投与します。 この薬は口腔崩壊錠であり、舌の上に置いて溶かして水とともに服用するか、水なしで服用できます。

小児服用量

小児に対する使用経験がありません。

注意事項

この薬は人工甘味料のアスパルテームを含んでいるため、フェニルケトン尿症という遺伝性疾患を持つ患者には使用してはいけません。 この薬に含まれるアスパルテームの摂取量はWHOの推奨量以下に調整する必要があり、60kgの成人の場合、1日の最大摂取量は2.4gを超えないよう注意が必要です。 この薬にアレルギー反応がある、または成分に過敏な患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 心疾患がある、または心臓伝導障害がある患者、消化性潰瘍の病歴がある、または非ステロイド系抗炎症鎮痛薬を服用中の患者、喘息または閉塞性肺疾患の病歴がある患者、及びパーキンソン病のような錐体外路障害患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は心拍を遅くしたり、不整脈を引き起こす可能性があるため、心疾患患者は定期的な心電図検査が必要かもしれません。 胃酸分泌を増加させ、消化管の運動を促進することで消化性潰瘍の症状を悪化させる可能性があるため、胃腸疾患の病歴がある患者は症状を注意深く観察する必要があります。 気管支平滑筋の収縮と分泌物の増加により喘息や肺疾患患者の症状を悪化させる可能性があるため、この薬を使用する際は呼吸器の状態を注意深く観察する必要があります。 錐体外路障害の患者はこの薬により症状が悪化する可能性があるため、症状の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬は様々な異常反応を引き起こす可能性があり、重篤な場合には失神、心ブロック、肝機能障害、脳出血、筋肉異常、急性腎不全、突然死などの深刻な副作用が現れることがあります。 副作用が疑われる場合は直ちに薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、服用初期や用量変更時には注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが望ましく、不可欠な場合には専門家に相談する必要があります。 小児に対する安全性は確認されていないため、小児はこの薬を服用してはいけません。 過量摂取時には吐き気、嘔吐、徐脈、呼吸抑制などの症状が現れる可能性があり、即時の治療が必要です。 この薬は口腔で崩壊して服用し、子供の手の届かない所に保管し、直射日光を避けて保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、重度の浮腫(むくみ)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さなど重度のアレルギー反応
  • 高熱とともに重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛など重度の皮膚異常反応
  • 息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳や発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に怠いなど肝異常
  • 突然で非常に強い頭痛、

軽度の副作用

  • 頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、下痢、不眠、食欲不振、疲労、筋肉痛、発疹、かゆみ、眠気、血圧上昇、浮腫、尿失禁、排尿障害、血液検査数値の変化など一般的異常反応
  • 幻覚、興奮、攻撃的行動、不安、抑うつ、混乱、運動障害、震え、歩行障害、不随意運動など神経系症状
  • 動悸、高血圧、低血圧など心血管系症状
  • 腹痛、消化管出血、胃潰瘍、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通りにくい密閉容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このように保管すると薬の効果を良く維持することができます。

外観・包装

外形

白色の円形口腔崩壊錠

包装単位

30錠(10錠/PTP包装 x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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