薬情報

テルミサルタン/ロスバスタチン錠80/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
テルミサルタン›80mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)바이넥스
外形
明るい青色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP*3]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201906979 · 承認 2019.09.30

この製品は2024.08.22に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
(高血圧、心血管疾患のリスク) 減少および (高コレステロール血症) 改善効果
服用対象
成人
成人服用量
テルミサルタン: 本態性高血圧の場合、1日1回40mg経口投与が推奨されており、必要に応じて20mgから80mgまで増量できる。 心血管疾患リスク低下目的の場合は、1日1回80mg投与が推奨される。 肝障害患者は1日1回40mgを超えてはいけない。 ロスバスタチンカルシウム: 1日1回5mgから開始し、必要に応じて10mgに調整し、最大20mgまで増量できる。

成分

製造会社
(주)바이넥스

効能・効果

(高血圧、心血管疾患のリスク) 減少および (高コレステロール血症) 改善効果

  • 本態性高血圧、原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症
承認事項の原文を見る

この薬はテルミサルタンとロスバスタチンを併用する必要のある患者に使用されます。テルミサルタンは主に本態性高血圧の治療と心血管疾患のリスクを低下させるのに役立ちます。特に、高リスク群の患者において心筋梗塞、脳卒中、心血管疾患による死亡リスクを低下させる効果があります。ロスバスタチンは主に高コレステロール血症およびさまざまな異常脂質血症をコントロールして血中コレステロールとLDL値を低下させ、動脈硬化の進行を遅延させます。また、心血管疾患のリスクを減少させ脳卒中、心筋梗塞、血管再形成術関連のリスクを減少させる効果があります。したがって、この薬は高血圧と高脂血症を併せ持つ患者の心血管健康を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

テルミサルタン: 本態性高血圧の場合、1日1回40mg経口投与が推奨されており、必要に応じて20mgから80mgまで増量できる。 心血管疾患リスク低下目的の場合は、1日1回80mg投与が推奨される。 肝障害患者は1日1回40mgを超えてはいけない。 ロスバスタチンカルシウム: 1日1回5mgから開始し、必要に応じて10mgに調整し、最大20mgまで増量できる。

注意事項

この薬は妊娠中特に胎児と新生児に深刻な損傷や死亡リスクがあるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーがある、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、あるいは授乳中の女性は服用してはいけません。 肝機能が著しく低下している場合や胆道閉塞疾患がある患者はこの薬を服用してはいけません。 筋肉疾患や遺伝性浮腫がある患者、重度の腎不全患者、特定の薬物と併用する場合にもこの薬の服用が禁じられます。 高齢者や高カリウム血症患者、肝機能がやや低下している患者はこの薬を慎重に服用する必要があり、肝臓や筋肉に問題が発生する可能性があるため定期的な検査が必要です。 この薬は筋痛、筋病症、横紋筋融解症などの筋肉関連の副作用が現れる可能性があり、筋痛や虚弱症状がある場合は直ちに医師に相談する必要があります。 血圧が過度に低下したり、めまいや失神が現れる可能性があるため、服用中は症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は肝機能異常を引き起こす可能性があるため、肝酵素値を定期的に検査する必要があり、肝臓に異常がある場合は服用を中止する必要があります。 他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医師や薬剤師に伝える必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠の計画がある女性は適切な避妊法を使用する必要があります。 この薬は子供に対して安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 大量摂取した場合は低血圧、めまい、心拍数異常などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があります。 この薬を服用している間は運転や機械操作中に眠気やめまいが起こる可能性があるため注意が必要です。 保管時は子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色の蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水泡、皮膚がむける、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄疸(黄色くなる)の現象が現れる、全身が非常にだるい、突然の非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、しびれ

軽度の副作用

頭痛、起立性めまい、睡眠麻痺、血圧上昇、血圧低下、低血圧、排尿痛、鼻炎、口咽頭不快感、肺疾患、詳細不明の胃腸疾患、良性消化管新生物、痔核、骨格痛、骨粗鬆症、感覚低下、運動障害、動脈硬化症、頻尿、耳鳴り、聴力低下、口臭、脂肪肝、うつ病、不眠、不安、失神、視覚異常、めまい、徐脈、頻脈、低血圧、起立性低血圧、腹痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、極端に寒い場所や暑い場所は避け、室温の1度から30度の間で保管することが安全です。

外観・包装

外形

明るい青色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP*3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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