薬情報
デルマトック軟製カプセル30mg(アリトレチノイン)

デルマトック軟製カプセル30mg(アリトレチノイン)

医療用医薬品軟カプセル経口
成分・含量
アリトレチノイン›30mg / 1カプセル
製造・輸入元
韓国ヒューテックス製薬
外形
黄色から黄緑色の均一な液体が入った赤褐色の楕円形軟カプセル
包装
30カプセル/箱[(10カプセル/PTP*3)]
承認状況
正常

品目基準コード 201906960 · 承認 2019.09.30 · 保険コード 649104580

要約

主な用途
強力な外用ステロイドに反応しない成人の慢性重症手湿疹の治療
服用対象
成人
成人服用量
1日1回10~30mgを食事とともに、または食直後に服用する。毎日同じ時間に服用することが望ましい。 初期用量としてアリトレチノイン30mgを投与し、副作用に応じて10mgに減量する。 糖尿病、肥満、心血管系リスク因子がある患者、または脂質異常症患者:初期用量として10mgを投与し、忍容性および効果に応じて必要な場合は30mgに増量できる。本剤の投与中は、血中脂質プロファイルおよび血糖値を定期的に確認する必要がある場合がある。 手が治癒またはほぼ治癒するという治療目標に達したら、直ちに投与を中止する。 初期12週間の治療後も手湿疹が重度の場合は治療を中止し、治療開始から24週までに治療目標に達しない場合も投与を中止する。

成分

製造会社
韓国ヒューテックス製薬

効能・効果

強力な外用ステロイドに反応しない成人の慢性重症手湿疹の治療

  • 慢性重度手湿疹
承認事項の原文を見る

この医薬品は、少なくとも4週間の強力な局所ステロイド治療にも反応しない成人の慢性重度手湿疹を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

1日1回10~30mgを食事とともに、または食直後に服用する。毎日同じ時間に服用することが望ましい。 初期用量としてアリトレチノイン30mgを投与し、副作用に応じて10mgに減量する。 糖尿病、肥満、心血管系リスク因子がある患者、または脂質異常症患者:初期用量として10mgを投与し、忍容性および効果に応じて必要な場合は30mgに増量できる。本剤の投与中は、血中脂質プロファイルおよび血糖値を定期的に確認する必要がある場合がある。 手が治癒またはほぼ治癒するという治療目標に達したら、直ちに投与を中止する。 初期12週間の治療後も手湿疹が重度の場合は治療を中止し、治療開始から24週までに治療目標に達しない場合も投与を中止する。

注意事項

この薬は妊娠中または妊娠の可能性がある女性には絶対に使用してはいけません。この薬は胎児に深刻な奇形を引き起こす可能性があります。 この薬を服用中及び服用を開始する前、また服用を中止した後も一定期間、必ず効果的な避妊を行う必要があります。避妊方法は二つ以上を併用することが推奨されます。 服用前と服用中は定期的に妊娠検査を受けなければならず、検査結果が陰性であることを確認してからのみ薬を服用できます。 この薬は血中中性脂肪値を上昇させる可能性があるため、血液検査でコレステロールと中性脂肪値を定期的に確認する必要があります。もし中性脂肪値が非常に高い場合や膵炎の症状が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止する必要があります。 この薬は精神的健康に影響を与える可能性があるため、うつ病や気分の変化がある患者は注意が必要で、服用中は精神状態を継続的に観察する必要があります。 過度な日光曝露を避け、必要に応じて紫外線防止剤を使用し、激しい運動も控えるべきです。 目が乾燥したり視力に異常が生じる可能性があるため、ドライアイの症状がある場合は人工涙液などを使用し、視力に変化があれば直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊婦、授乳中の人、肝障害、重度の腎障害、コントロールされていない甲状腺機能低下症の患者など特定の患者群には投与してはいけません。 この薬は食事と共に、または食事のすぐ後に服用し、薬は噛まずに水と共に飲み込む必要があります。 保管時には子供の手の届かないところに置き、30度以下の涼しい所で直射日光を避けて保管し、元の容器に入れてしっかり閉じて保管する必要があります。

副作用

  • 頭痛
  • 発赤
  • 顔面紅潮
  • 中性脂肪増加
  • コレステロール増加
  • 甲状腺刺激ホルモン減少
  • 自由T4減少
  • 貧血
  • 鉄結合能増加
  • 単核球減少
症状をあと60件見る
  • 血小板増加
  • アナフィラキシー反応
  • 過敏反応
  • うつ病
  • 気分変動
  • 自殺念慮
  • めまい
  • 良性頭蓋内圧上昇
  • 結膜炎
  • 眼乾燥
  • 眼刺激
  • 視界ぼやけ
  • 白内障
  • 夜間視力低下
  • 耳鳴り
  • 高血圧
  • 血管炎
  • 鼻血
  • 吐き気
  • 口腔乾燥
  • 嘔吐
  • 消化不良
  • 炎症性腸疾患
  • アミノ転移酵素増加
  • 皮膚および唇の乾燥
  • 唇炎
  • 湿疹
  • 皮膚炎
  • 脱毛
  • かゆみ
  • 発疹
  • 皮膚剥離
  • 乾燥湿疹
  • 爪の障害
  • 光過敏反応
  • 毛髪の質異常
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 外骨症
  • 強直性脊椎炎
  • 疲労
  • 末梢浮腫
  • 高中性脂肪血症
  • HDL減少
  • 高コレステロール血症
  • 血中クレアチンホスホキナーゼ増加
  • 糖尿病
  • 色盲
  • コンタクトレンズ不耐性
  • 早期骨端閉鎖
  • 過剰骨化症
  • 靭帯および腱の石灰化
  • 角膜混濁
  • 角膜炎
  • 炎症性腸疾患
  • 皮膚アレルギー反応
  • 重篤なアレルギー性血管炎
  • 多形紅斑
  • スティーブンズ・ジョンソン症候群
  • 有毒表皮壊死症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光と空気に触れない特別な容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管する必要があります。そうすることで薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

黄色から黄緑色の均一な液体が入った赤褐色の楕円形軟カプセル

包装単位

30カプセル/箱[(10カプセル/PTP*3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。