薬情報

エゼチミブ/シンバスタチン錠10/20mg

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›20mg / 1錠
製造・輸入元
(주)라이트팜텍
外形
白色から淡白色の両面が凸状の長方形の錠剤
包装
30錠/箱[10錠/PTP X 3]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201906931 · 承認 2019.09.30

この製品は2024.09.30に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、同型接合型家族性)および混合型高脂血症のコレステロールおよび脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
本剤は食事に関係なく、1日1回夕食時に服用します。 原発性高コレステロール血症患者の容量範囲は1日10/10mgから10/40mgであり、通常推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDLコレステロール減少の必要性が低い患者であれば、1日10/10mgから開始することができます。 同型接合型家族性高コレステロール血症患者の推奨用量は1日10/40mgで1回に服用します。

成分

製造会社
(주)라이트팜텍

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、同型接合型家族性)および混合型高脂血症のコレステロールおよび脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

本剤は原発性高コレステロール血症及び混合型高脂血症患者に対し、食事療法を補助し、総コレステロール、LDLコレステロール、アポB蛋白及びトリグリセリドを減少させ、善玉コレステロールであるHDLコレステロールを増加させるのに寄与します。特に同型接合型家族性高コレステロール血症患者においては、他の治療法が効果を示さない場合の補助療法として使用されます。本剤は適切な食事療法と共に使用されなければならず、他の疾患や薬剤が異常脂質血症に影響を及ぼす可能性があるため、専門医の診断により原因が確認されることが重要です。また、心血管疾患のリスクが高い患者は、複数の危険因子を考慮しながら治療計画を立てる必要があります。本剤はコレステロール値を効果的に調整し、血管健康を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は食事に関係なく、1日1回夕食時に服用します。 原発性高コレステロール血症患者の容量範囲は1日10/10mgから10/40mgであり、通常推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDLコレステロール減少の必要性が低い患者であれば、1日10/10mgから開始することができます。 同型接合型家族性高コレステロール血症患者の推奨用量は1日10/40mgで1回に服用します。

注意事項

本剤は血中コレステロール値を低下させるために使用される薬物です。 本剤を服用する際には筋肉に問題が生じる可能性があるため、注意が必要です。筋肉痛や筋力低下が現れた場合は、直ちに医師に知らせる必要があり、重度の場合は服用を中止しなければなりません。 肝機能が良好でない患者や肝疾患のある患者には、本剤を使用しない方が安全です。 妊娠中または授乳中の女性は本剤を服用すべきではなく、妊娠を計画している女性は服用前に必ず医師に相談する必要があります。 本剤は特定の薬剤と併用した場合、筋肉損傷のリスクが高まる可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせるべきです。 高齢者や腎機能が低下している患者も本剤服用時には特別な注意が必要です。 本剤を服用する間は定期的に血液検査を行い、肝機能及び筋肉状態を確認することが望ましいです。 また、本剤を服用中にはグレープフルーツジュースなど特定の食品の摂取を避けることが安全です。 過剰服用時には特別な解毒剤がないため、服用量を守り異常症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、発疹を含む過敏反応、膵炎、胆石症、胆嚢炎、重症筋無力症、横紋筋融解、説明できない筋力低下または筋肉痛とともに正常上限値の10倍以上のクレアチニンキナーゼ(CK)上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、重篤な肝機能障害、肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、肝硬変、急性肝壊死、肝癌、致命的な肝不全、重度の浮腫、顔面浮腫、重篤な

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、腹痛、吐き気、便秘、消化不良、かゆみ、発疹、無力症、感覚低下、咳、夜間頻尿、血尿、顔面浮腫、不眠症、胃炎、萎縮性胃炎、粘液便、過敏性腸症候群、咽頭痛、脱毛症、女性型乳房症、性欲低下、性機能障害(勃起不全を含む)、白内障の進行、顔面神経麻痺、震え、めまい、感覚異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は空気及び湿気に敏感なため、密閉容器に保管しなければなりません。また、過度に高温または低温でない室温、1度から30度の範囲で保管することが好ましいです。

外観・包装

外形

白色から淡白色の両面が凸状の長方形の錠剤

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP X 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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